Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av probiotikatillskott av L. Plantarum på biotillgänglighet av broccoli Sulforaphane: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad crossover-studie (PRO-BROC)

29 april 2026 uppdaterad av: University of Exeter
Broccoli har föregångaren till en aktiv förening (sulforafan) som har visat ett brett utbud av hälsofrämjande fördelar. Sulforafanbildning beror på omvandlingen av glukorafanin (prekursor) av myrosinasenzym. Således påverkas biotillgängligheten av sulforafan av myrosinasaktivitet. Vissa bakterier, som L. plantarum (probiotisk), har visat att de också kan omvandla glukorafanin till sulforafan in vitro. Denna studie undersöker effekten av kortvarigt tillskott av L. plantarum på broccolisulforafans biotillgänglighet hos människor med hjälp av en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad crossover-studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Brassicas (dvs. broccoli, grönkål, kål) är en grupp ätbara växter som innehåller en fytokemikalie som kallas glukorafanin som vid enzymatisk hydrolys bildar den bioaktiva formen sulforafan. Sulforaphane har visat konsekvent anti-canceraktivitet in vitro och in vivo (djur). Enzymet som ansvarar för denna omvandling kallas myrosinas; den enzymatiska aktiviteten av myrosinas kan emellertid påverkas av flera biologiska faktorer (t.ex. växtsort, tillväxtförhållanden, etc...) och livsmedelsbearbetning (t.ex. matlagning, torkning, etc...). Broccoli är en av de rikaste källorna till glukorafanin, men dess myrosinasaktivitet kan lätt förloras under tillagning: 10 minuter vid 70 °C minskar enzymaktiviteten med 95 %. Detta innebär att broccoli framställd på detta sätt kommer att innehålla lite eller inget biologiskt aktivt sulforafan. Därför är det viktigt att hitta strategier för att öka biotillgängligheten av sulforafan i broccoli och andra brassicas för mänsklig konsumtion.

Vissa bakterier har visat myrosinasliknande aktivitet och kunde omvandla glukorafanin till sulforafan in vitro, en av dessa bakterier är Lactiplantibacillus plantarum. Denna bakterie finns i människans tarm, men det finns en stor biologisk variation i förekomsten av denna bakterie mellan individer. Flera studier på människa har visat att kronisk (>1 vecka) konsumtion av probiotiska kosttillskott innehållande L. plantarum kunde öka förekomsten av denna bakterie i mänskliga tarmdeltagare. Utredarna syftar alltså till att testa om kompletterande deltagare med L. plantarum kommer att öka biotillgängligheten av sulforafan, jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2 LU
        • The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 4TA
        • Richard's Building, St Luke's Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna (män och kvinnor)
  • åldersintervall 18-65 år
  • BMI-intervall på 18-30 kg/m2

Uteslutningskriterier:

  • har gått på en antibiotikakur under de senaste 3 månaderna.
  • har allergier eller intolerans mot probiotiska substanser eller broccoli som använts i studien och/eller matintoleranser förknippade med gastrointestinala störningar.
  • har tagit pre- eller probiotikatillskott regelbundet under den senaste månaden innan (detta inkluderar inte livsmedel som innehåller probiotika och/eller prebiotikamat)
  • följer någon restriktiv diet (t.ex. vegan, FODMAP, etc.).
  • har ett gastrointestinalt inflammatoriskt tillstånd (t.ex. irritabel tarm, inflammatoriska tarmsjukdomar, celiaki, förstoppning etc.).
  • har ett medicinskt tillstånd eller tar medicin för hjärt-, endokrina- eller metabola tillstånd, såsom högt blodtryck, högt kolesterol, insulinresistens eller diabetes eller autoimmun sjukdom.
  • är gravid och/eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk (L. plantarum) tillskott
Dos: 20 miljarder CFU/dag i 14 dagar (totalt två piller på 10 miljarder CFU)
Intag av broccolibroddarextrakttillskott (Märke: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) i en akut dos (84 umol glukorafanin) före och efter 2 veckors probiotisk eller placebotillskott, för att bedöma sulforafans biotillgänglighet mätt i urinmetaboliter
Placebo-jämförare: Placebo (dextros) tillskott
Dos: 700 mg dextros (totalt två piller; 2 x 350 mg piller)
Intag av broccolibroddarextrakttillskott (Märke: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) i en akut dos (84 umol glukorafanin) före och efter 2 veckors probiotisk eller placebotillskott, för att bedöma sulforafans biotillgänglighet mätt i urinmetaboliter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biotillgänglighet av sulforafan
Tidsram: Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd
Biotillgängligheten (%) av sulforafan (kommer att uppskattas genom att dividera den kumulativa mängden sulforafanmerkaptursyra som utsöndras i urinen under 24 timmar med den förbrukade mängden glukorafanin (Vermeulen et al., 2008)) före och efter kronisk konsumtion av L. plantarum jämfört med med placebo.
Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sulforafans farmakokinetik: Area under kurvan
Tidsram: Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd.
Mätning av den bestämda integralen av koncentrationen av sulforafan (och dess metaboliter) i blodplasma som en funktion av tiden.
Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd.
Sulforafans farmakokinetik: Cmax
Tidsram: Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd.
Mätning av den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) av sulforafan (och dess metaboliter) som indikerar värdet av de högsta koncentrationerna som uppnåtts i plasman.
Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd.
Sulforafans farmakokinetik: Tmax
Tidsram: Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd.
Mätning av den tid det tar för sulforafan (och dess metaboliter) att nå den maximala koncentrationen (Cmax) efter administrering av tillskottet som behöver absorberas.
Från baslinjen till slutet av varje tillstånd efter 2 veckor, följt av 2 veckors tvättning och före och efter nästa tillstånd.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagaruppgifter (namn, ålder, kön etc.) kommer att lagras i ett lösenord som är säkrat enligt universitetets riktlinjer. Deltagarna kommer att tilldelas en kod (ID-nummer) vid inskrivningen, och denna kommer att användas för att referera till dem härefter. Data kommer att samlas in och matas in under en deltagares ID-nummer och analyseras och lagras som sådan. Endast forskare som anges i denna ansökan kommer att ha tillgång till all data. Presentationer, rapporter och publikationer kommer endast att innehålla aggregerade data utan personliga eller individuella uppgifter. Anonymiserade databaser kommer att göras tillgängliga på begäran eller deponeras i öppet arkiv på begäran av tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera