Efeito da suplementação de probióticos de L. Plantarum na biodisponibilidade do sulforafano de brócolis: estudo cruzado randomizado duplo-cego controlado por placebo (PRO-BROC)
29 de abril de 2026 atualizado por: University of Exeter
O brócolis tem o precursor de um composto ativo (sulforafano) que tem demonstrado uma ampla gama de benefícios para a promoção da saúde.
A formação do sulforafano depende da conversão da glucorafanina (precursora) pela enzima mirosinase.
Assim, a biodisponibilidade do sulforafano é afetada pela atividade da mirosinase.
Algumas bactérias, como L. plantarum (probiótico), demonstraram que também podem converter a glucorafanina em sulforafano in vitro.
Este estudo investiga o efeito da suplementação de L. plantarum de curto prazo na biodisponibilidade do sulforafano de brócolis em humanos usando um ensaio cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Brássicas (ou seja, brócolis, couve, repolho) são um grupo de plantas comestíveis que contêm um fitoquímico chamado glucorafanina que, após hidrólise enzimática, forma a forma bioativa sulforafano. O sulforafano mostrou atividade anticancerígena in vitro e in vivo (animais) consistente. A enzima responsável por esta conversão é chamada mirosinase; no entanto, a actividade enzimática da mirosinase pode ser afectada por vários factores biológicos (por ex. variedade de plantas, condições de crescimento, etc...) e processamento de alimentos (por ex. cozinhar, secar, etc...). O brócolis é uma das fontes mais ricas de glucorafanina, mas sua atividade de mirosinase pode ser facilmente perdida durante o cozimento: 10 minutos a 70 °C reduzem a atividade enzimática em 95%. Isso significa que os brócolis preparados dessa maneira conterão pouco ou nenhum sulforafano biologicamente ativo. Portanto, é importante encontrar estratégias para aumentar a biodisponibilidade do sulforafano em brócolis e outras brássicas para consumo humano.
Certas bactérias demonstraram atividade semelhante à mirosinase e foram capazes de converter a glucorafanina em sulforafano in vitro, uma dessas bactérias é Lactiplantibacillus plantarum. Esta bactéria está presente no intestino humano, porém, existe uma grande variabilidade biológica na prevalência desta bactéria entre os indivíduos. Vários estudos em humanos demonstraram que o consumo crônico (>1 semana) de suplementos probióticos contendo L. plantarum foi capaz de aumentar a presença desta bactéria no intestino humano dos participantes. Assim, os investigadores pretendem testar se a suplementação dos participantes com L. plantarum aumentará a biodisponibilidade do sulforafano, em comparação com o placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos saudáveis (homens e mulheres)
- faixa etária de 18 a 65 anos
- Faixa de IMC de 18-30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- esteve em tratamento com antibióticos no período dos últimos 3 meses.
- tem alergia ou intolerância a substâncias probióticas ou brócolis usados no estudo e/ou intolerâncias alimentares associadas a distúrbios gastrointestinais.
- tiver tomado suplementos de pré ou probióticos regularmente durante o último mês anterior (isso não inclui alimentos que contenham probióticos e/ou alimentos prebióticos)
- estão seguindo qualquer dieta restritiva (por exemplo, vegana, FODMAP, etc.).
- tem uma condição inflamatória gastrointestinal (por exemplo, síndrome do intestino irritável, doenças inflamatórias intestinais, doenças celíacas, prisão de ventre, etc.).
- tem um problema de saúde ou toma medicamentos para qualquer problema cardíaco, endócrino ou metabólico, como pressão alta, colesterol alto, resistência à insulina ou diabetes ou doença autoimune.
- está grávida e/ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suplementação de probióticos (L. plantarum)
Dose: 20 bilhões de UFC/dia por 14 dias (total de dois comprimidos de 10 bilhões de UFC)
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Ingestão de suplemento de extrato de broto de brócolis (Marca: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - EUA) em dose aguda (84 umol de glucorafanina) antes e após 2 semanas de suplementação com probiótico ou placebo, para avaliar a biodisponibilidade do sulforafano medida em metabólitos urinários
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Comparador de Placebo: Suplementação de placebo (dextrose)
Dose: 700 mg de dextrose (total de dois comprimidos; 2 comprimidos de 350 mg)
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Ingestão de suplemento de extrato de broto de brócolis (Marca: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - EUA) em dose aguda (84 umol de glucorafanina) antes e após 2 semanas de suplementação com probiótico ou placebo, para avaliar a biodisponibilidade do sulforafano medida em metabólitos urinários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biodisponibilidade do sulforafano
Prazo: Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição
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Biodisponibilidade (%) de sulforafano (será estimada dividindo a quantidade cumulativa de ácido sulforafano mercaptúrico excretado na urina em 24 horas pela quantidade consumida de glucorafanina (Vermeulen et al., 2008)) antes e depois do consumo crônico de L. plantarum comparado com placebo.
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Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Farmacocinética do sulforafano: área sob a curva
Prazo: Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição.
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Medição da integral definida da concentração de sulforafano (e seus metabólitos) no plasma sanguíneo em função do tempo.
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Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição.
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Farmacocinética do sulforafano: Cmax
Prazo: Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição.
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Medição da concentração plasmática máxima (Cmax) do sulforafano (e seus metabólitos) indicando o valor das concentrações mais altas alcançadas no plasma.
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Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição.
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Farmacocinética do sulforafano: Tmax
Prazo: Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição.
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Medição do tempo que o sulforafano (e seus metabólitos) leva para atingir a concentração máxima (Cmax) após a administração do suplemento que precisa ser absorvido.
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Desde o início até o final de cada condição em 2 semanas, seguido por 2 semanas de eliminação e antes e depois da próxima condição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6190780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os detalhes do participante (nome, idade, sexo, etc.) serão armazenados em uma senha protegida de acordo com as diretrizes da universidade.
Aos participantes será atribuído um código (número de identificação) no momento da inscrição, que será utilizado para referi-los posteriormente.
Os dados serão coletados e inseridos sob o número de identificação do participante e analisados e armazenados como tal.
Somente os pesquisadores listados neste aplicativo terão acesso a todos os dados.
Apresentações, relatórios e publicações incluirão apenas dados agregados, sem inclusão de dados pessoais ou individuais.
Bases de dados anonimizadas serão disponibilizadas mediante solicitação ou depositadas em repositório aberto mediante solicitação do periódico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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