Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af L. Plantarum probiotisk tilskud på broccoli sulforafan biotilgængelighed: Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret crossover undersøgelse (PRO-BROC)

29. april 2026 opdateret af: University of Exeter
Broccoli har forstadiet til en aktiv forbindelse (sulforaphane), der har vist en lang række sundhedsfremmende fordele. Sulforaphan-dannelse afhænger af omdannelsen af ​​glucoraphanin (precursor) af myrosinase-enzym. Således påvirkes biotilgængeligheden af ​​sulforaphan af myrosinaseaktivitet. Nogle bakterier, såsom L. plantarum (probiotisk), har vist, at de også kan omdanne glucoraphanin til sulforaphane in vitro. Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​kortvarig L. plantarum-tilskud på broccoli sulforaphane biotilgængelighed hos mennesker ved hjælp af et randomiseret dobbelt-blindt placebo-kontrolleret crossover forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brassicas (dvs. broccoli, grønkål, kål) er en gruppe spiselige planter, der indeholder et fytokemikalie kaldet glucoraphanin, der ved enzymatisk hydrolyse danner den bioaktive form sulforaphane. Sulforaphane har vist ensartet in vitro og in vivo (dyr) anti-cancer aktivitet. Enzymet, der er ansvarligt for denne omdannelse, kaldes myrosinase; den enzymatiske aktivitet af myrosinase kan imidlertid påvirkes af flere biologiske faktorer (f.eks. plantesort, vækstbetingelser osv...) og fødevareforarbejdning (f.eks. madlavning, tørring osv...). Broccoli er en af ​​de rigeste kilder til glucoraphanin, men dens myrosinaseaktivitet kan let gå tabt under tilberedning: 10 minutter ved 70 °C reducerer enzymaktiviteten med 95 %. Det betyder, at broccoli fremstillet på denne måde vil indeholde lidt eller ingen biologisk aktiv sulforaphan. Derfor er det vigtigt at finde strategier til at øge biotilgængeligheden af ​​sulforaphane i broccoli og andre brassicas til konsum.

Visse bakterier har vist myrosinase-lignende aktivitet og var i stand til at omdanne glucoraphanin til sulforaphane in vitro, en af ​​disse bakterier er Lactiplantibacillus plantarum. Denne bakterie er til stede i den menneskelige tarm, dog er der en stor biologisk variation i forekomsten af ​​denne bakterie mellem individer. Adskillige undersøgelser på mennesker har vist, at kronisk (>1 uge) indtagelse af probiotiske kosttilskud indeholdende L. plantarum var i stand til at øge tilstedeværelsen af ​​denne bakterie i menneskelige tarmdeltagere. Forskerne har således til formål at teste, om supplering af deltagere med L. plantarum vil øge biotilgængeligheden af ​​sulforaphane sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2 LU
        • The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 4TA
        • Richard's Building, St Luke's Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne (mænd og kvinder)
  • aldersgruppe 18-65 år
  • BMI-område på 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • har været i antibiotikakur inden for de seneste 3 måneder.
  • har allergi eller intolerance over for probiotiske stoffer eller broccoli brugt i undersøgelsen og/eller fødevareintolerancer forbundet med mave-tarmbesvær.
  • har taget præ- eller probiotika-tilskud regelmæssigt i løbet af den sidste måned forud (dette inkluderer ikke fødevarer, der indeholder probiotika og/eller præbiotika-fødevarer)
  • følger en restriktiv diæt (f.eks. vegansk, FODMAP osv.).
  • har en gastrointestinal inflammatorisk tilstand (f.eks. irritabel tyktarm, inflammatoriske tarmsygdomme, cøliaki, forstoppelse osv.).
  • har en medicinsk tilstand eller tager medicin mod enhver hjerte-, endokrin- eller metabolisk tilstand, såsom forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal, insulinresistens eller diabetes eller autoimmun sygdom.
  • er gravid og/eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk (L. plantarum) tilskud
Dosis: 20 milliarder CFU/dag i 14 dage (i alt to piller af 10 milliarder CFU)
Kosttilskud: Broccoli spirer ekstrakt tilskud
Indtagelse af broccolispirekstrakttilskud (Mærke: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) i en akut dosis (84 umol glucoraphanin) før og efter 2 ugers probiotisk eller placebotilskud, for at vurdere sulforaphans biotilgængelighed målt i urinmetabolitter
Placebo komparator: Placebo (dextrose) tilskud
Dosis: 700 mg dextrose (to piller i alt; 2 x 350 mg piller)
Kosttilskud: Broccoli spirer ekstrakt tilskud
Indtagelse af broccolispirekstrakttilskud (Mærke: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA) i en akut dosis (84 umol glucoraphanin) før og efter 2 ugers probiotisk eller placebotilskud, for at vurdere sulforaphans biotilgængelighed målt i urinmetabolitter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgængelighed af sulforaphane
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand
Biotilgængelighed (%) af sulforaphan (vil blive estimeret ved at dividere den kumulative mængde af sulforaphane mercapturinsyre udskilt i urinen i 24 timer med den forbrugte mængde glucoraphanin (Vermeulen et al., 2008)) før og efter kronisk indtagelse af L. plantarum sammenlignet med placebo.
Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sulforaphane farmakokinetik: Areal under kurven
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand.
Måling af det bestemte integral af koncentrationen af ​​sulforaphan (og dets metabolitter) i blodplasma som funktion af tid.
Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand.
Sulforaphans farmakokinetik: Cmax
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand.
Måling af den maksimale plasmakoncentration (Cmax) af sulforaphan (og dets metabolitter) angiver værdien af ​​de højeste koncentrationer, der er nået i plasmaet.
Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand.
Sulforaphans farmakokinetik: Tmax
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand.
Måling af den tid, det tager for sulforaphane (og dets metabolitter) at nå den maksimale koncentration (Cmax) efter administration af det tilskud, der skal absorberes.
Fra baseline til slutningen af ​​hver tilstand efter 2 uger, efterfulgt af 2 ugers udvaskning og før og efter den næste tilstand.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Samarbejdspartnere

The University of Queensland
PepsiCo, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6190780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageroplysninger (navn, alder, køn osv.) vil blive gemt i en adgangskode, der er sikret i henhold til universitetets retningslinjer. Deltagerne vil få tildelt en kode (ID-nummer) ved tilmelding, og denne vil blive brugt til at henvise til dem herefter. Data vil blive indsamlet og indtastet under en deltagers ID-nummer og analyseret og gemt som sådan. Kun forskere anført i denne ansøgning vil have adgang til alle data. Præsentationer, rapporter og publikationer vil kun omfatte aggregerede data uden personlige eller individuelle data. Anonymiserede databaser vil blive gjort tilgængelige efter anmodning eller deponeres i åbent depot efter anmodning fra tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner