- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06561893
L. Plantarum 프로바이오틱 보충제가 브로콜리 설포라판 생체 이용률에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구 (PRO-BROC)
연구 개요
상세 설명
브라시카(예: 브로콜리, 케일, 양배추)는 효소 가수분해 시 생리활성 형태인 설포라판을 형성하는 글루코라파닌이라는 식물화학물질을 함유한 식용 식물 그룹입니다. 설포라판은 시험관 내 및 생체 내(동물)에서 일관된 항암 활성을 보여주었습니다. 이 전환을 담당하는 효소를 미로시나제라고 합니다. 그러나 미로시나제의 효소 활성은 여러 생물학적 요인(예: 식물 품종, 성장 조건 등) 및 식품 가공(예: 요리, 건조 등...). 브로콜리는 글루코라파닌의 가장 풍부한 공급원 중 하나이지만 요리 중에 미로시나제 활성이 쉽게 사라질 수 있습니다. 70°C에서 10분 동안 가열하면 효소 활성이 95% 감소합니다. 이는 이 방법으로 준비된 브로콜리에는 생물학적 활성 설포라판이 거의 또는 전혀 포함되어 있지 않음을 의미합니다. 따라서 인간이 섭취할 수 있는 브로콜리 및 기타 브라시카에서 설포라판의 생물학적 이용률을 높이는 전략을 찾는 것이 중요합니다.
특정 박테리아는 미로시나제 유사 활성을 보였으며 시험관 내에서 글루코라파닌을 설포라판으로 전환할 수 있었습니다. 이러한 박테리아 중 하나는 락티플란티바실러스 플란타룸(Lactiplantibacillus plantarum)입니다. 이 박테리아는 인간의 장에 존재하지만, 개인마다 이 박테리아의 유병률에 큰 생물학적 다양성이 있습니다. 몇몇 인간 연구에서는 L. plantarum을 함유한 프로바이오틱 보충제를 만성적으로(>1주) 섭취하면 인간의 장 참가자에서 이 박테리아의 존재가 증가할 수 있음이 입증되었습니다. 따라서 연구자들은 참가자에게 L. plantarum을 보충하면 위약에 비해 설포라판의 생체 이용률이 증가하는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
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Exeter, Devon, 영국, EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인(남성 및 여성)
- 연령 범위: 18~65세
- BMI 범위 18-30kg/m2
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
- 연구에 사용된 프로바이오틱스 물질이나 브로콜리에 대한 알레르기나 과민증 및/또는 위장 장애와 관련된 음식 과민증이 있는 경우.
- 지난 달 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제를 정기적으로 복용했습니다(여기에는 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스 식품이 포함된 식품이 포함되지 않음).
- 제한적인 식단(예: 완전 채식, FODMAP 등)을 따르고 있습니다.
- 위장 염증 상태(예: 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 복강 질환, 변비 등)가 있는 경우.
- 고혈압, 고콜레스테롤, 인슐린 저항성, 당뇨병 또는 자가면역 질환과 같은 심장, 내분비 또는 대사 질환이 있거나 질병이 있는 경우.
- 임신 및/또는 모유 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로바이오틱스(L. plantarum) 보충
복용량: 14일 동안 200억 CFU/일(총 100억 CFU 2정)
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소변 대사산물에서 측정된 설포라판 생체 이용률을 평가하기 위해 프로바이오틱스 또는 위약 보충 2주 전후에 브로콜리 새싹 추출물 보충제(브랜드: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA)를 급성 용량(84 umol의 글루코라파닌)으로 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약(포도당) 보충
복용량: 포도당 700mg(총 2알, 350mg 알약 2개)
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소변 대사산물에서 측정된 설포라판 생체 이용률을 평가하기 위해 프로바이오틱스 또는 위약 보충 2주 전후에 브로콜리 새싹 추출물 보충제(브랜드: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA)를 급성 용량(84 umol의 글루코라파닌)으로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설포라판의 생체 이용률
기간: 기준선부터 2주차 각 조건 종료 시까지, 이후 2주간의 휴약 기간, 다음 조건 전후
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설포라판의 생체 이용률(%)(24시간 동안 소변으로 배설된 설포라판 메르캅투르산의 누적량을 글루코라파닌 소비량으로 나누어 추정합니다(Vermeulen et al., 2008)). L. plantarum의 만성 섭취 전후 비교 위약으로.
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기준선부터 2주차 각 조건 종료 시까지, 이후 2주간의 휴약 기간, 다음 조건 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설포라판 약동학: 곡선 아래 면적
기간: 기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
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시간에 따른 혈장 내 설포라판(및 그 대사체) 농도의 정적분을 측정합니다.
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기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
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설포라판 약동학: Cmax
기간: 기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
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설포라판(및 그 대사산물)의 최대 혈장 농도(Cmax) 측정은 혈장에 도달한 최고 농도 값을 나타냅니다.
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기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
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설포라판 약동학: Tmax
기간: 기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
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흡수되어야 하는 보충제 투여 후 설포라판(및 그 대사물질)이 최대 농도(Cmax)에 도달하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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