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L. Plantarum 프로바이오틱 보충제가 브로콜리 설포라판 생체 이용률에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구 (PRO-BROC)

2026년 4월 29일 업데이트: University of Exeter
브로콜리는 광범위한 건강 증진 효과를 보여주는 활성 화합물(설포라판)의 전구체를 함유하고 있습니다. 설포라판 형성은 미로시나제 효소에 의한 글루코라파닌(전구체)의 전환에 따라 달라집니다. 따라서 설포라판의 생체 이용률은 미로시나제 활성에 영향을 받습니다. L. plantarum(프로바이오틱)과 같은 일부 박테리아는 시험관 내에서 글루코라파닌을 설포라판으로 전환할 수도 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험을 사용하여 인간의 브로콜리 설포라판 생체 이용률에 대한 단기 L. plantarum 보충 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

브라시카(예: 브로콜리, 케일, 양배추)는 효소 가수분해 시 생리활성 형태인 설포라판을 형성하는 글루코라파닌이라는 식물화학물질을 함유한 식용 식물 그룹입니다. 설포라판은 시험관 내 및 생체 내(동물)에서 일관된 항암 활성을 보여주었습니다. 이 전환을 담당하는 효소를 미로시나제라고 합니다. 그러나 미로시나제의 효소 활성은 여러 생물학적 요인(예: 식물 품종, 성장 조건 등) 및 식품 가공(예: 요리, 건조 등...). 브로콜리는 글루코라파닌의 가장 풍부한 공급원 중 하나이지만 요리 중에 미로시나제 활성이 쉽게 사라질 수 있습니다. 70°C에서 10분 동안 가열하면 효소 활성이 95% 감소합니다. 이는 이 방법으로 준비된 브로콜리에는 생물학적 활성 설포라판이 거의 또는 전혀 포함되어 있지 않음을 의미합니다. 따라서 인간이 섭취할 수 있는 브로콜리 및 기타 브라시카에서 설포라판의 생물학적 이용률을 높이는 전략을 찾는 것이 중요합니다.

특정 박테리아는 미로시나제 유사 활성을 보였으며 시험관 내에서 글루코라파닌을 설포라판으로 전환할 수 있었습니다. 이러한 박테리아 중 하나는 락티플란티바실러스 플란타룸(Lactiplantibacillus plantarum)입니다. 이 박테리아는 인간의 장에 존재하지만, 개인마다 이 박테리아의 유병률에 큰 생물학적 다양성이 있습니다. 몇몇 인간 연구에서는 L. plantarum을 함유한 프로바이오틱 보충제를 만성적으로(>1주) 섭취하면 인간의 장 참가자에서 이 박테리아의 존재가 증가할 수 있음이 입증되었습니다. 따라서 연구자들은 참가자에게 L. plantarum을 보충하면 위약에 비해 설포라판의 생체 이용률이 증가하는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX1 2 LU
        • The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 4TA
        • Richard's Building, St Luke's Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인(남성 및 여성)
  • 연령 범위: 18~65세
  • BMI 범위 18-30kg/m2

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
  • 연구에 사용된 프로바이오틱스 물질이나 브로콜리에 대한 알레르기나 과민증 및/또는 위장 장애와 관련된 음식 과민증이 있는 경우.
  • 지난 달 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제를 정기적으로 복용했습니다(여기에는 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스 식품이 포함된 식품이 포함되지 않음).
  • 제한적인 식단(예: 완전 채식, FODMAP 등)을 따르고 있습니다.
  • 위장 염증 상태(예: 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 복강 질환, 변비 등)가 있는 경우.
  • 고혈압, 고콜레스테롤, 인슐린 저항성, 당뇨병 또는 자가면역 질환과 같은 심장, 내분비 또는 대사 질환이 있거나 질병이 있는 경우.
  • 임신 및/또는 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로바이오틱스(L. plantarum) 보충
복용량: 14일 동안 200억 CFU/일(총 100억 CFU 2정)
소변 대사산물에서 측정된 설포라판 생체 이용률을 평가하기 위해 프로바이오틱스 또는 위약 보충 2주 전후에 브로콜리 새싹 추출물 보충제(브랜드: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA)를 급성 용량(84 umol의 글루코라파닌)으로 섭취합니다.
위약 비교기: 위약(포도당) 보충
복용량: 포도당 700mg(총 2알, 350mg 알약 2개)
소변 대사산물에서 측정된 설포라판 생체 이용률을 평가하기 위해 프로바이오틱스 또는 위약 보충 2주 전후에 브로콜리 새싹 추출물 보충제(브랜드: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - USA)를 급성 용량(84 umol의 글루코라파닌)으로 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설포라판의 생체 이용률
기간: 기준선부터 2주차 각 조건 종료 시까지, 이후 2주간의 휴약 기간, 다음 조건 전후
설포라판의 생체 이용률(%)(24시간 동안 소변으로 배설된 설포라판 메르캅투르산의 누적량을 글루코라파닌 소비량으로 나누어 추정합니다(Vermeulen et al., 2008)). L. plantarum의 만성 섭취 전후 비교 위약으로.
기준선부터 2주차 각 조건 종료 시까지, 이후 2주간의 휴약 기간, 다음 조건 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설포라판 약동학: 곡선 아래 면적
기간: 기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
시간에 따른 혈장 내 설포라판(및 그 대사체) 농도의 정적분을 측정합니다.
기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
설포라판 약동학: Cmax
기간: 기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
설포라판(및 그 대사산물)의 최대 혈장 농도(Cmax) 측정은 혈장에 도달한 최고 농도 값을 나타냅니다.
기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
설포라판 약동학: Tmax
기간: 기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.
흡수되어야 하는 보충제 투여 후 설포라판(및 그 대사물질)이 최대 농도(Cmax)에 도달하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
기준선부터 2주 동안 각 조건이 끝날 때까지, 그 후 2주간의 휴약 기간, 그리고 다음 조건 전후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 세부 정보(이름, 나이, 성별 등)는 대학 지침에 따라 안전한 비밀번호로 저장됩니다. 참가자에게는 등록 시 코드(ID 번호)가 부여되며, 이후 이를 참조하는 데 사용됩니다. 데이터는 참가자의 ID 번호로 수집 및 입력되며 분석 및 저장됩니다. 이 신청서에 기재된 연구자만이 모든 데이터에 접근할 수 있습니다. 프리젠테이션, 보고서 및 출판물에는 집계된 데이터만 포함되며 개인 데이터는 포함되지 않습니다. 익명화된 데이터베이스는 요청 시 제공되거나 저널 요청 시 공개 저장소에 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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