Effect van probiotische suppletie met L. Plantarum op de biologische beschikbaarheid van broccolisulforaphane: gerandomiseerde dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-overstudie (PRO-BROC)
29 april 2026 bijgewerkt door: University of Exeter
Broccoli heeft de voorloper van een actieve stof (sulforaphane) die een breed scala aan gezondheidsbevorderende voordelen heeft opgeleverd.
De vorming van sulforafaan hangt af van de omzetting van glucoraphanine (precursor) door het myrosinase-enzym.
De biologische beschikbaarheid van sulforafaan wordt dus beïnvloed door de myrosinase-activiteit.
Sommige bacteriën, zoals L. plantarum (probioticum), hebben aangetoond dat ze glucoraphanine ook in vitro kunnen omzetten in sulforafaan.
Deze studie onderzoekt het effect van kortdurende suppletie met L. plantarum op de biologische beschikbaarheid van broccolisulforaphane bij mensen met behulp van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brassica's (bijv. broccoli, boerenkool, kool) zijn een groep eetbare planten die een fytochemische stof bevatten, glucoraphanine genaamd, die bij enzymatische hydrolyse de bioactieve vorm sulforafaan vormt. Sulforafaan heeft in vitro en in vivo (dieren) consistente antikankeractiviteit vertoond. Het enzym dat verantwoordelijk is voor deze omzetting wordt myrosinase genoemd; de enzymatische activiteit van myrosinase kan echter worden beïnvloed door verschillende biologische factoren (bijv. plantenvariëteit, groeiomstandigheden, enz...) en voedselverwerking (bijv. koken, drogen, enz...). Broccoli is een van de rijkste bronnen van glucoraphanine, maar de myrosinase-activiteit ervan kan gemakkelijk verloren gaan tijdens het koken: 10 minuten bij 70 °C vermindert de enzymactiviteit met 95%. Dit betekent dat broccoli die op deze manier wordt bereid weinig tot geen biologisch actief sulforafaan bevat. Daarom is het belangrijk om strategieën te vinden om de biologische beschikbaarheid van sulforafaan in broccoli en andere koolsoorten voor menselijke consumptie te vergroten.
Bepaalde bacteriën vertonen een myrosinase-achtige activiteit en waren in staat om glucoraphanine in vitro om te zetten in sulforafaan. Eén van deze bacteriën is Lactiplantibacillus plantarum. Deze bacterie is aanwezig in de menselijke darmen, maar er bestaat tussen individuen een grote biologische variabiliteit in de prevalentie van deze bacterie. Verschillende studies bij mensen hebben aangetoond dat chronische (>1 week) consumptie van probiotische supplementen die L. plantarum bevatten de aanwezigheid van deze bacterie in menselijke darmdeelnemers kon verhogen. De onderzoekers willen dus testen of het aanvullen van deelnemers met L. plantarum de biologische beschikbaarheid van sulforafaan zal verhogen, vergeleken met placebo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2 LU
- The Department of Public Health and Sport Sciences, University of Exeter Medical School, Faculty of Health and Life Sciences, University of Exeter
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 4TA
- Richard's Building, St Luke's Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen (mannelijk en vrouwelijk)
- leeftijdscategorie 18-65 jaar
- BMI-bereik van 18-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen 3 maanden een antibioticakuur heeft gehad.
- als u allergisch of intolerant bent voor probiotische stoffen of broccoli die in het onderzoek worden gebruikt en/of voedselintoleranties heeft die verband houden met maag-darmklachten.
- de afgelopen maand regelmatig pre- of probioticasupplementen heeft ingenomen (dit geldt niet voor voedingsmiddelen die probiotica bevatten en/of prebiotische voedingsmiddelen)
- een beperkend dieet volgt (bijvoorbeeld veganistisch, FODMAP, enz.).
- een gastro-intestinale ontstekingsaandoening heeft (bijvoorbeeld het prikkelbaredarmsyndroom, inflammatoire darmziekten, coeliakie, obstipatie, enz.).
- een medische aandoening heeft of medicijnen gebruikt voor een hart-, endocriene of metabolische aandoening, zoals hoge bloeddruk, hoog cholesterol, insulineresistentie of diabetes, of een auto-immuunziekte.
- zwanger bent en/of borstvoeding geeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Probiotische (L. plantarum) suppletie
Dosis: 20 miljard CFU/dag gedurende 14 dagen (totaal twee pillen van 10 miljard CFU)
|
Inname van extractsupplement met broccolispruiten (merk: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - VS) in een acute dosis (84 umol glucoraphanine) vóór en na 2 weken probiotische of placebo-suppletie, om de biologische beschikbaarheid van sulforafaan, gemeten in urinemetabolieten, te beoordelen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (dextrose)-suppletie
Dosis: 700 mg dextrose (totaal twee pillen; 2 x 350 mg pillen)
|
Inname van extractsupplement met broccolispruiten (merk: Source Naturals, Scotts Valley, CA 95066 - VS) in een acute dosis (84 umol glucoraphanine) vóór en na 2 weken probiotische of placebo-suppletie, om de biologische beschikbaarheid van sulforafaan, gemeten in urinemetabolieten, te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische beschikbaarheid van sulforafaan
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie
|
Biologische beschikbaarheid (%) van sulforafaan (zal worden geschat door de cumulatieve hoeveelheid sulforafaanmercaptuurzuur die in 24 uur in de urine wordt uitgescheiden te delen door de geconsumeerde hoeveelheid glucoraphanine (Vermeulen et al., 2008)) vóór en na chronische consumptie van L. plantarum vergeleken met placebo.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Farmacokinetiek van sulforafaan: gebied onder de curve
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie.
|
Meting van de definitieve integraal van de concentratie sulforafaan (en zijn metabolieten) in bloedplasma als functie van de tijd.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie.
|
|
Farmacokinetiek van sulforafaan: Cmax
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie.
|
Meting van de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van sulforafaan (en zijn metabolieten), wat de waarde aangeeft van de hoogste concentraties die in het plasma worden bereikt.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie.
|
|
Farmacokinetiek van sulforafaan: Tmax
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie.
|
Meting van de tijd die sulforafaan (en zijn metabolieten) nodig heeft om de maximale concentratie (Cmax) te bereiken na toediening van het supplement dat moet worden opgenomen.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van elke conditie na 2 weken, gevolgd door 2 weken wash-out, en voor en na de volgende conditie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oloyede OO, Wagstaff C, Methven L. The Impact of Domestic Cooking Methods on Myrosinase Stability, Glucosinolates and Their Hydrolysis Products in Different Cabbage (Brassica oleracea) Accessions. Foods. 2021 Nov 24;10(12):2908. doi: 10.3390/foods10122908.
- Gonzalez F, Quintero J, Del Rio R, Mahn A. Optimization of an Extraction Process to Obtain a Food-Grade Sulforaphane-Rich Extract from Broccoli (Brassica oleracea var. italica). Molecules. 2021 Jul 1;26(13):4042. doi: 10.3390/molecules26134042.
- Iahtisham-Ul-Haq, Khan S, Awan KA, Iqbal MJ. Sulforaphane as a potential remedy against cancer: Comprehensive mechanistic review. J Food Biochem. 2022 Mar;46(3):e13886. doi: 10.1111/jfbc.13886. Epub 2021 Aug 5.
- Surono IS, Simatupang A, Kusumo PD, Waspodo P, Verbruggen S, Verhoeven J, Venema K. Effect of Different Functional Food Supplements on the Gut Microbiota of Prediabetic Indonesian Individuals during Weight Loss. Nutrients. 2022 Feb 13;14(4):781. doi: 10.3390/nu14040781.
- Ye JH, Huang LY, Terefe NS, Augustin MA. Fermentation-based biotransformation of glucosinolates, phenolics and sugars in retorted broccoli puree by lactic acid bacteria. Food Chem. 2019 Jul 15;286:616-623. doi: 10.1016/j.foodchem.2019.02.030. Epub 2019 Feb 14.
- Cai YX , Augustin MA , Jegasothy H , Wang JH , Terefe NS . Mild heat combined with lactic acid fermentation: a novel approach for enhancing sulforaphane yield in broccoli puree. Food Funct. 2020 Jan 29;11(1):779-786. doi: 10.1039/c9fo02089f.
- Vermeulen M, Klopping-Ketelaars IW, van den Berg R, Vaes WH. Bioavailability and kinetics of sulforaphane in humans after consumption of cooked versus raw broccoli. J Agric Food Chem. 2008 Nov 26;56(22):10505-9. doi: 10.1021/jf801989e.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6190780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deelnemersgegevens (naam, leeftijd, geslacht, enz.) worden opgeslagen in een wachtwoord dat is beveiligd volgens de universitaire richtlijnen.
Deelnemers krijgen bij inschrijving een code (ID-nummer) toegewezen, die hierna naar hen zal worden verwezen.
Gegevens worden verzameld en ingevoerd onder het ID-nummer van een deelnemer en als zodanig geanalyseerd en opgeslagen.
Alleen onderzoekers die in deze aanvraag zijn vermeld, hebben toegang tot alle gegevens.
Presentaties, rapporten en publicaties bevatten uitsluitend geaggregeerde gegevens, zonder persoonlijke of individuele gegevens.
Geanonimiseerde databases worden op verzoek beschikbaar gesteld of op verzoek van het tijdschrift in een open repository geplaatst.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .