fMRIによるTMSうつ病の促進
2025年10月14日 更新者：Xiaolong Peng、Medical University of South Carolina
個人レベルでの臨床加速TMS療法によるうつ病の脳画像変化の追跡
この研究は、MDD患者における新しいINSCAPE神経画像法によって明らかにされた表現型関連の脳の状態が、抗うつ薬TMS治療の加速によるMDD患者の脳の回復を追跡できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して参加者の脳の画像を取得し、INSCAPE と呼ばれる画像処理方法を適用して脳の状態を評価することです。
この研究では、大うつ病性障害（MDD）に対する加速経頭蓋磁気刺激（TMS）療法を受ける予定の参加者を募集します。
この研究への参加には 2 回の来院が含まれ、各回には 30 分間の MRI スキャンが含まれます。
各訪問の間隔は約1週間です。
うつ病の参加者は、うつ病に対する促進型TMSを受けている間、さまざまな間隔で気分評価も完了します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marion Wood
- 電話番号：843-792-9502
- メール：woodma@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29429
- 募集
- 30 Bee Street
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主任研究者：
- Xiaolong Peng, Ph.D.
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コンタクト：
- Marion Wood
- 電話番号：8437928502
- メール：woodma@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MDD と診断され、加速経頭蓋磁気刺激療法 (TMS) を受けているボランティア。
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 英語で自身の同意を提供し、インフォームド・コンセント文書に署名する能力と能力を持っています。
- MDD の DSM-IV 診断
除外基準:
- 英語が話せません。
- MRIは禁忌です。
- 現在または最近未治療の医学的、神経学的、または精神的疾患がある
- 頭、心臓、または首への金属インプラント装置。
- 脳外科の歴史。
- コルチゾール薬の使用または電気けいれん療法の履歴。
- 他の精神疾患/神経疾患またはパーソナリティ障害との併存症
- 心筋梗塞または不整脈、徐脈の病歴。
- 頭部外傷、脳震盪の個人歴、または中等度から重度の外傷性脳損傷の自己申告。
- 頻繁な/重度の頭痛に悩まされている人。
- 中等度から重度のアルコールまたは薬物使用障害。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大うつ病性障害（MDD）を持つボランティア参加者
診療所から5日間の加速経頭蓋磁気刺激療法(TMS)を受けているMDD患者20名が、この観察的神経画像研究に参加するために募集される。
参加者はベースラインと治療後に 2 回の fMRI スキャンを受けます。
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MRIは脳の状態を経時的に観察するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5日間の経頭蓋磁気刺激（TMS）治療後のベースラインと比較した動的脳状態変化
時間枠：5日間
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ベースライン時と 5 日間の TMS 治療後に 2 回の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンが収集されます。
MRIデータから動的な脳の状態を取得するために、「INSCAPE」と呼ばれる神経画像解析手法が使用されます。
ベースラインと治療後の MRI データの間の脳の状態の変化が結果の尺度として計算されます。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaolong Peng、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月23日
一次修了 (推定)
2026年8月5日
研究の完了 (推定)
2026年8月5日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。