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fMRT beschleunigte TMS-Depression

14. Oktober 2025 aktualisiert von: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina

Verfolgung von Veränderungen in der Bildgebung des Gehirns bei Depressionen im Rahmen einer klinisch beschleunigten TMS-Therapie auf individueller Ebene

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob phänotypische Hirnzustände, die durch eine neuartige INSCAPE-Neuroimaging-Methode bei MDD-Patienten aufgedeckt werden, die Gehirnerholung von MDD-Patienten im Vergleich zu einer beschleunigten Antidepressivum-TMS-Behandlung verfolgen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) Bilder vom Gehirn der Teilnehmer zu erfassen und eine Bildverarbeitungsmethode namens INSCAPE anzuwenden, um den Gehirnzustand zu beurteilen. Diese Studie wird Teilnehmer rekrutieren, die eine beschleunigte transkranielle Magnetstimulation (TMS)-Therapie bei Major Depressive Disorder (MDD) erhalten sollen. Die Teilnahme an dieser Studie umfasst zwei Besuche, jeweils inklusive einer 30-minütigen MRT-Untersuchung. Der Abstand zwischen den einzelnen Besuchen beträgt etwa eine Woche. Depressive Teilnehmer werden außerdem in verschiedenen Abständen Stimmungsbeurteilungen durchführen, während sie beschleunigtes TMS gegen Depressionen erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29429
        • Rekrutierung
        • 30 Bee Street
        • Hauptermittler:
          • Xiaolong Peng, Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige mit diagnostizierter MDD, die sich einer beschleunigten transkraniellen Magnetstimulationstherapie (TMS) unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65
  • Über die Kapazität und Fähigkeit verfügen, die eigene Einwilligung auf Englisch zu erteilen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • DSM-IV-Diagnose von MDD

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen.
  • Kontraindiziert für MRT.
  • Alle aktuellen oder kürzlich erfolgten unbehandelten medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Metallimplantate im Kopf, Herzen oder Hals.
  • Geschichte der Gehirnchirurgie.
  • Vorgeschichte der Einnahme von Cortisol-Medikamenten oder einer Elektrokrampftherapie.
  • Komorbidität mit anderen psychiatrischen/neurologischen Erkrankungen oder Persönlichkeitsstörungen
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Arrhythmie, Bradykardie.
  • Persönliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Gehirnerschütterungen oder Selbstbericht über mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzungen.
  • Personen, die unter häufigen/starken Kopfschmerzen leiden.
  • Mittelschwere bis schwere Alkohol- oder Substanzstörung.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwillige Teilnehmer mit schweren depressiven Störungen (MDD)
20 Patienten mit MDD, die von der Klinik eine 5-tägige beschleunigte transkranielle Magnetstimulationstherapie (TMS) erhalten, werden für die Teilnahme an dieser beobachtenden Neuroimaging-Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden zu Beginn und nach der Behandlung zwei fMRT-Scans unterzogen.
Sonstiges: Neuroimaging mit Magnetresonanztomographie (MRT)
Mithilfe der MRT werden Gehirnzustände im Laufe der Zeit beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Veränderung des Gehirnzustands nach 5-tägiger Behandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Tage
Zu Studienbeginn und nach der 5-tägigen TMS-Behandlung werden zwei Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) durchgeführt. Um aus den MRT-Daten den dynamischen Gehirnzustand zu ermitteln, wird eine neuroimaging-Analysemethode namens „INSCAPE“ eingesetzt. Als Ergebnismaß werden die Veränderungen der Gehirnzustände zwischen den MRT-Daten zu Studienbeginn und nach der Behandlung berechnet.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Foundation for the Advancement of Clinical TMS

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00138260

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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