fMRI Accelereret TMS-depression
14. oktober 2025 opdateret af: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Sporing af hjernebilleddannelsesændringer i depression over klinisk accelereret TMS-terapi på individuelt niveau
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om fænotypiske relaterede hjernetilstande afsløret af en ny INSCAPE neuroimaging-metode hos MDD-patienter kan spore hjernegendannelse hos MDD-patienter over en accelereret antidepressiv TMS-behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at tage billeder af deltagernes hjerner og anvende en billedbehandlingsmetode kaldet INSCAPE til at vurdere hjernetilstande.
Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere, som er planlagt til at modtage accelereret transkraniel magnetisk stimulering (TMS) behandling for svær depressiv lidelse (MDD).
Deltagelse i denne undersøgelse involverer to besøg, hver inklusive en 30-minutters MR-scanning.
Intervallet mellem hvert besøg er cirka en uge.
Deprimerede deltagere vil også gennemføre humørvurderinger med forskellige intervaller, mens de modtager accelereret TMS for depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marion Wood
- Telefonnummer: 843-792-9502
- E-mail: woodma@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29429
- Rekruttering
- 30 Bee Street
-
Ledende efterforsker:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Kontakt:
- Marion Wood
- Telefonnummer: 8437928502
- E-mail: woodma@musc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige med diagnosticeret MDD, der gennemgår accelereret transkraniel magnetisk stimulationsterapi (TMS).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- Have kapacitet og evne til at give sit eget samtykke på engelsk og underskrive det informerede samtykkedokument.
- DSM-IV diagnose af MDD
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale engelsk.
- Kontraindiceret til MR.
- Enhver aktuelle eller nyligt ubehandlede medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstand
- Metalimplantater i hovedet, hjertet eller halsen.
- Historie om hjernekirurgi.
- Anamnese med brug af kortisolmedicin eller elektrokonvulsiv terapi.
- Comorbiditet med andre psykiatriske/neurologiske sygdomme eller personlighedsforstyrrelser
- Anamnese med myokardieinfarkt eller arytmi, bradykardi.
- Personlig historie med hovedskade, hjernerystelse eller selvrapportering af moderat til svær traumatisk hjerneskade.
- Personer, der lider af hyppige/svær hovedpine.
- Moderat til svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frivillige deltagere med svære depressive lidelser (MDD)
20 patienter med MDD, der modtager 5-dages accelereret transkraniel magnetisk stimulationsterapi (TMS) fra klinikken, vil blive rekrutteret til at deltage i denne observationelle neuroimaging undersøgelse.
Deltagerne vil gennemgå to fMRI-scanninger ved baseline og efter behandling.
|
MR vil blive brugt til at observere hjernetilstande over tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk hjernetilstandsændring efter 5-dages transkraniel magnetisk stimulation (TMS) behandling sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5 dage
|
To magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger vil blive indsamlet ved baseline og efter 5-dages TMS-behandling.
En neuroimaging analysemetode kaldet "INSCAPE" vil blive brugt til at få den dynamiske hjernetilstand fra MR-dataene.
Ændringerne i hjernetilstande mellem baseline og efter behandling MR-data vil blive beregnet som resultatmålet.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00138260
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .