Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI Accelereret TMS-depression

14. oktober 2025 opdateret af: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina

Sporing af hjernebilleddannelsesændringer i depression over klinisk accelereret TMS-terapi på individuelt niveau

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om fænotypiske relaterede hjernetilstande afsløret af en ny INSCAPE neuroimaging-metode hos MDD-patienter kan spore hjernegendannelse hos MDD-patienter over en accelereret antidepressiv TMS-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at tage billeder af deltagernes hjerner og anvende en billedbehandlingsmetode kaldet INSCAPE til at vurdere hjernetilstande. Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere, som er planlagt til at modtage accelereret transkraniel magnetisk stimulering (TMS) behandling for svær depressiv lidelse (MDD). Deltagelse i denne undersøgelse involverer to besøg, hver inklusive en 30-minutters MR-scanning. Intervallet mellem hvert besøg er cirka en uge. Deprimerede deltagere vil også gennemføre humørvurderinger med forskellige intervaller, mens de modtager accelereret TMS for depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29429
        • Rekruttering
        • 30 Bee Street
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaolong Peng, Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige med diagnosticeret MDD, der gennemgår accelereret transkraniel magnetisk stimulationsterapi (TMS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Have kapacitet og evne til at give sit eget samtykke på engelsk og underskrive det informerede samtykkedokument.
  • DSM-IV diagnose af MDD

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tale engelsk.
  • Kontraindiceret til MR.
  • Enhver aktuelle eller nyligt ubehandlede medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstand
  • Metalimplantater i hovedet, hjertet eller halsen.
  • Historie om hjernekirurgi.
  • Anamnese med brug af kortisolmedicin eller elektrokonvulsiv terapi.
  • Comorbiditet med andre psykiatriske/neurologiske sygdomme eller personlighedsforstyrrelser
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller arytmi, bradykardi.
  • Personlig historie med hovedskade, hjernerystelse eller selvrapportering af moderat til svær traumatisk hjerneskade.
  • Personer, der lider af hyppige/svær hovedpine.
  • Moderat til svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frivillige deltagere med svære depressive lidelser (MDD)
20 patienter med MDD, der modtager 5-dages accelereret transkraniel magnetisk stimulationsterapi (TMS) fra klinikken, vil blive rekrutteret til at deltage i denne observationelle neuroimaging undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå to fMRI-scanninger ved baseline og efter behandling.
Andet: Neuroimaging med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
MR vil blive brugt til at observere hjernetilstande over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk hjernetilstandsændring efter 5-dages transkraniel magnetisk stimulation (TMS) behandling sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5 dage
To magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger vil blive indsamlet ved baseline og efter 5-dages TMS-behandling. En neuroimaging analysemetode kaldet "INSCAPE" vil blive brugt til at få den dynamiske hjernetilstand fra MR-dataene. Ændringerne i hjernetilstande mellem baseline og efter behandling MR-data vil blive beregnet som resultatmålet.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Foundation for the Advancement of Clinical TMS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00138260

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Neuroimaging med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner