Depresión TMS acelerada por resonancia magnética funcional
14 de octubre de 2025 actualizado por: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Seguimiento de los cambios en las imágenes cerebrales en la depresión durante la terapia clínica acelerada TMS a nivel individual
Este estudio tiene como objetivo investigar si los estados cerebrales relacionados con fenotipos revelados por un nuevo método de neuroimagen INSCAPE en pacientes con TDM pueden rastrear la recuperación cerebral de pacientes con TDM durante un tratamiento antidepresivo acelerado con EMT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es utilizar imágenes por resonancia magnética (MRI) para capturar imágenes del cerebro de los participantes y aplicar un método de procesamiento de imágenes llamado INSCAPE para evaluar los estados cerebrales.
Este estudio reclutará participantes que estén programados para recibir terapia de estimulación magnética transcraneal (TMS) acelerada para el trastorno depresivo mayor (TDM).
La participación en este estudio implica dos visitas, cada una de las cuales incluye una resonancia magnética de 30 minutos.
El intervalo entre cada visita es de aproximadamente una semana.
Los participantes deprimidos también completarán evaluaciones del estado de ánimo en varios intervalos mientras reciben TMS acelerado para la depresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marion Wood
- Número de teléfono: 843-792-9502
- Correo electrónico: woodma@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29429
- Reclutamiento
- 30 Bee Street
-
Investigador principal:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
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Contacto:
- Marion Wood
- Número de teléfono: 8437928502
- Correo electrónico: woodma@musc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios con TDM diagnosticado sometidos a terapia de estimulación magnética transcraneal acelerada (TMS).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Tener la capacidad y habilidad para brindar su propio consentimiento en inglés y firmar el documento de consentimiento informado.
- Diagnóstico DSM-IV de TDM
Criterios de exclusión:
- No puedo hablar inglés.
- Contraindicado para resonancia magnética.
- Cualquier condición médica, neurológica o psiquiátrica actual o reciente no tratada.
- Dispositivos de implante metálico en la cabeza, el corazón o el cuello.
- Historia de la cirugía cerebral.
- Historial de uso de medicación con cortisol o terapia electroconvulsiva.
- Comorbilidad con otras enfermedades psiquiátricas/neurológicas o trastornos de la personalidad.
- Historia de infarto de miocardio o arritmia, bradicardia.
- Antecedentes personales de lesión en la cabeza, conmoción cerebral o autoinforme de lesión cerebral traumática de moderada a grave.
- Personas que sufren de dolores de cabeza frecuentes/graves.
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias de moderado a grave.
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes voluntarios con trastornos depresivos mayores (TDM)
20 pacientes con TDM que reciben terapia de estimulación magnética transcraneal (TMS) acelerada de 5 días de la clínica serán reclutados para participar en este estudio observacional de neuroimagen.
Los participantes se someterán a dos exploraciones de resonancia magnética funcional al inicio y después del tratamiento.
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Se utilizará resonancia magnética para observar los estados del cerebro a lo largo del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio dinámico en el estado del cerebro después de un tratamiento de estimulación magnética transcraneal (EMT) de 5 días en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se realizarán dos exploraciones por resonancia magnética (MRI) al inicio del estudio y después del curso de tratamiento con EMT de 5 días.
Se utilizará un método de análisis de neuroimagen llamado "INSCAPE" para obtener el estado dinámico del cerebro a partir de los datos de la resonancia magnética.
Los cambios en los estados cerebrales entre los datos de resonancia magnética inicial y posterior al tratamiento se calcularán como medida de resultado.
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00138260
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .