fMRI-kiihdytetty TMS-masennus
tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Aivojen kuvantamismuutosten seuranta masennuksessa kliinisen nopeutetun TMS-hoidon aikana yksilötasolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voivatko uudella INSCAPE-hermokuvausmenetelmällä paljastamat fenotyyppiset aivotilat MDD-potilailla seurata MDD-potilaiden aivojen toipumista nopeutetulla masennuslääke-TMS-hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää magneettikuvausta (MRI) ottamaan kuvia osallistujien aivoista ja soveltaa INSCAPE-nimistä kuvankäsittelymenetelmää aivojen tilojen arvioimiseen.
Tämä tutkimus värvää osallistujia, joille on määrä saada nopeutettua transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) vakavan masennushäiriön (MDD) vuoksi.
Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää kaksi käyntiä, joista kumpikin sisältää 30 minuutin MRI-skannauksen.
Jokaisen käynnin välinen aika on noin yksi viikko.
Masentuneet osallistujat suorittavat myös mielialan arviointeja eri aikavälein, kun he saavat kiihdytettyä TMS:ää masennukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion Wood
- Puhelinnumero: 843-792-9502
- Sähköposti: woodma@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29429
- Rekrytointi
- 30 Bee Street
-
Päätutkija:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Wood
- Puhelinnumero: 8437928502
- Sähköposti: woodma@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu MDD, käyvät läpi nopeutettua transkraniaalista magneettistimulaatiohoitoa (TMS).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65
- Sinulla on kyky ja kyky antaa oma suostumus englanniksi ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.
- MDD:n DSM-IV-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua englantia.
- Vasta-aiheinen magneettikuvaukseen.
- Kaikki nykyiset tai äskettäin hoitamattomat lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- Pään, sydämen tai kaulan metalliset implantit.
- Aivoleikkauksen historia.
- Aiempi kortisolilääkkeiden käyttö tai sähkökouristushoito.
- Komorbiditeetti muiden psykiatristen/neurologisten sairauksien tai persoonallisuushäiriöiden kanssa
- Aiempi sydäninfarkti tai rytmihäiriö, bradykardia.
- Henkilökohtainen päävamman, aivotärähdyksen tai omakohtaisen ilmoituksen keskivaikeasta tai vaikeasta aivovauriosta.
- Henkilöt, jotka kärsivät toistuvista/vaikeista päänsäryistä.
- Keskivaikea tai vaikea alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapaaehtoiset osallistujat, joilla on vakavia masennushäiriöitä (MDD)
20 potilasta, joilla on MDD ja jotka saavat 5 päivän nopeutettua transkraniaalista magneettistimulaatiohoitoa (TMS) klinikalta, rekrytoidaan osallistumaan tähän havainnolliseen neuroimaging-tutkimukseen.
Osallistujille tehdään kaksi fMRI-skannausta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
|
MRI:tä käytetään aivojen tilojen tarkkailuun ajan mittaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen aivojen tilan muutos 5 päivän transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Kaksi magneettikuvausta (MRI) kerätään lähtötilanteessa ja 5 päivän TMS-hoidon jälkeen.
INSCAPE-nimistä neuroimaging-analyysimenetelmää käytetään dynaamisen aivojen tilan saamiseksi MRI-tiedoista.
Aivotilojen muutokset lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten MRI-tietojen välillä lasketaan tulosmittana.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00138260
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .