fMRI Przyspieszona depresja TMS
14 października 2025 zaktualizowane przez: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Śledzenie zmian w obrazowaniu mózgu w depresji w porównaniu z kliniczną przyspieszoną terapią TMS na poziomie indywidualnym
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy związane z fenotypem stany mózgu ujawnione za pomocą nowatorskiej metody neuroobrazowania INSCAPE u pacjentów z MDD mogą śledzić regenerację mózgu pacjentów z MDD w wyniku przyspieszonego leczenia przeciwdepresyjnego TMS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykorzystanie rezonansu magnetycznego (MRI) do przechwytywania obrazów mózgów uczestników i zastosowanie metody przetwarzania obrazu zwanej INSCAPE do oceny stanów mózgu.
Do badania zostaną zakwalifikowani uczestnicy, którzy mają otrzymać przyspieszoną terapię przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) z powodu dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).
Udział w tym badaniu obejmuje dwie wizyty, każda obejmująca 30-minutowe badanie MRI.
Odstęp pomiędzy każdą wizytą wynosi około tygodnia.
Uczestnicy z depresją będą również dokonywać oceny nastroju w różnych odstępach czasu, podczas gdy otrzymają przyspieszony TMS na depresję.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion Wood
- Numer telefonu: 843-792-9502
- E-mail: woodma@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29429
- Rekrutacyjny
- 30 Bee Street
-
Główny śledczy:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Kontakt:
- Marion Wood
- Numer telefonu: 8437928502
- E-mail: woodma@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotnicy ze zdiagnozowaną MDD poddawani przyspieszonej terapii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Posiadać zdolność i zdolność do wyrażenia własnej zgody w języku angielskim i podpisania dokumentu świadomej zgody.
- Diagnostyka MDD według DSM-IV
Kryteria wykluczenia:
- Nie można mówić po angielsku.
- Przeciwwskazane w przypadku MRI.
- Wszelkie obecne lub niedawne nieleczone schorzenia, schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Metalowe implanty w głowie, sercu lub szyi.
- Historia operacji mózgu.
- Historia stosowania leków zawierających kortyzol lub terapii elektrowstrząsami.
- Współwystępowanie innych chorób psychicznych/neurologicznych lub zaburzeń osobowości
- Zawał mięśnia sercowego lub arytmia w wywiadzie, bradykardia.
- Osobista historia urazów głowy, wstrząśnień mózgu lub samoocena umiarkowanego do ciężkiego urazu mózgu.
- Osoby cierpiące na częste/silne bóle głowy.
- Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy-wolontariusze z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD)
Do udziału w tym obserwacyjnym badaniu neuroobrazowym zostanie zatrudnionych 20 pacjentów z MDD otrzymujących 5-dniową przyspieszoną przezczaszkową terapię magnetyczną (TMS) w klinice.
Uczestnicy zostaną poddani dwóm skanom fMRI na początku leczenia i po leczeniu.
|
MRI będzie wykorzystywane do obserwacji stanów mózgu w czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna zmiana stanu mózgu po 5-dniowej terapii przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 5 dni
|
Na początku leczenia i po 5-dniowym leczeniu TMS zostaną pobrane dwa skany rezonansu magnetycznego (MRI).
Do uzyskania dynamicznego stanu mózgu na podstawie danych MRI zostanie zastosowana metoda analizy neuroobrazowania o nazwie „INSCAPE”.
Zmiany w stanach mózgu pomiędzy wartościami wyjściowymi a danymi MRI po leczeniu zostaną obliczone jako miara wyniku.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00138260
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .