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fMRI Depressione TMS accelerata

14 ottobre 2025 aggiornato da: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina

Monitoraggio dei cambiamenti dell'imaging cerebrale nella depressione rispetto alla terapia TMS accelerata clinica a livello individuale

Questo studio mira a indagare se gli stati cerebrali fenotipici rivelati da un nuovo metodo di neuroimaging INSCAPE nei pazienti con MDD possono monitorare il recupero cerebrale dei pazienti con MDD durante un trattamento TMS antidepressivo accelerato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è utilizzare la risonanza magnetica (MRI) per catturare immagini del cervello dei partecipanti e applicare un metodo di elaborazione delle immagini chiamato INSCAPE per valutare gli stati cerebrali. Questo studio recluterà partecipanti che dovrebbero ricevere una terapia accelerata di stimolazione magnetica transcranica (TMS) per il disturbo depressivo maggiore (MDD). La partecipazione a questo studio prevede due visite, ciascuna comprendente una scansione MRI di 30 minuti. L'intervallo tra ogni visita è di circa una settimana. I partecipanti depressi completeranno anche le valutazioni dell'umore a vari intervalli mentre ricevono la TMS accelerata per la depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marion Wood
  • Numero di telefono: 843-792-9502
  • Email: woodma@musc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29429
        • Reclutamento
        • 30 Bee Street
        • Investigatore principale:
          • Xiaolong Peng, Ph.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari con diagnosi di disturbo depressivo maggiore sottoposti a terapia di stimolazione magnetica transcranica accelerata (TMS).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65
  • Avere la capacità e la capacità di fornire il proprio consenso in inglese e firmare il documento di consenso informato.
  • Diagnosi DSM-IV di MDD

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare inglese.
  • Controindicato per la risonanza magnetica.
  • Qualsiasi condizione medica, neurologica o psichiatrica attuale o recente non trattata
  • Dispositivi per impianti metallici nella testa, nel cuore o nel collo.
  • Storia della chirurgia cerebrale.
  • Storia di uso di farmaci a base di cortisolo o terapia elettroconvulsivante.
  • Comorbidità con altre malattie psichiatriche/neurologiche o disturbi della personalità
  • Storia di infarto miocardico o aritmia, bradicardia.
  • Anamnesi personale di trauma cranico, commozione cerebrale o auto-segnalazione di lesioni cerebrali traumatiche da moderate a gravi.
  • Individui che soffrono di mal di testa frequenti/gravi.
  • Disturbo da uso di alcol o sostanze da moderato a grave.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti volontari con disturbi depressivi maggiori (MDD)
Verranno reclutati 20 pazienti con disturbo depressivo maggiore che ricevono terapia di stimolazione magnetica transcranica accelerata (TMS) per 5 giorni dalla clinica per partecipare a questo studio osservazionale di neuroimaging. I partecipanti verranno sottoposti a due scansioni fMRI al basale e dopo il trattamento.
Altro: Neuroimaging con risonanza magnetica (MRI)
La risonanza magnetica verrà utilizzata per osservare gli stati cerebrali nel tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dinamico dello stato cerebrale dopo un trattamento di stimolazione magnetica transcranica (TMS) di 5 giorni rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 giorni
Verranno raccolte due scansioni di risonanza magnetica (MRI) al basale e dopo il corso del trattamento TMS di 5 giorni. Un metodo di analisi di neuroimaging chiamato "INSCAPE" verrà utilizzato per ottenere lo stato dinamico del cervello dai dati MRI. I cambiamenti negli stati cerebrali tra i dati MRI basali e quelli successivi al trattamento verranno calcolati come misura dei risultati.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Foundation for the Advancement of Clinical TMS

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00138260

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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