фМРТ-ускоренная депрессия ТМС
14 октября 2025 г. обновлено: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Отслеживание изменений изображений мозга при депрессии по сравнению с клинической ускоренной терапией ТМС на индивидуальном уровне
Целью данного исследования является изучение того, могут ли фенотипические состояния мозга, выявленные с помощью нового метода нейровизуализации INSCAPE у пациентов с БДР, отслеживать восстановление мозга пациентов с БДР по сравнению с ускоренным лечением антидепрессантами ТМС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является использование магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения изображений мозга участников и применение метода обработки изображений под названием INSCAPE для оценки состояния мозга.
В это исследование будут набраны участники, которым назначена ускоренная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) для лечения большого депрессивного расстройства (БДР).
Участие в этом исследовании предполагает два визита, каждый из которых включает 30-минутное МРТ.
Интервал между каждым посещением составляет около недели.
Участники, страдающие депрессией, также будут проходить оценку настроения через различные промежутки времени, пока они получают ускоренную ТМС от депрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marion Wood
- Номер телефона: 843-792-9502
- Электронная почта: woodma@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29429
- Рекрутинг
- 30 Bee Street
-
Главный следователь:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Контакт:
- Marion Wood
- Номер телефона: 8437928502
- Электронная почта: woodma@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы с диагнозом БДР, проходящие ускоренную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65
- Иметь право и возможность предоставить собственное согласие на английском языке и подписать документ об информированном согласии.
- Диагностика БДР по DSM-IV
Критерии исключения:
- Невозможно говорить по-английски.
- Противопоказано проведение МРТ.
- Любые текущие или недавние нелеченные медицинские, неврологические или психиатрические заболевания.
- Металлические имплантаты в голову, сердце или шею.
- История хирургии головного мозга.
- История применения препаратов кортизола или электросудорожной терапии.
- Коморбидность с другими психиатрическими/неврологическими заболеваниями или расстройствами личности.
- В анамнезе инфаркт миокарда или аритмия, брадикардия.
- В личном анамнезе были травмы головы, сотрясение мозга или самоотчет о черепно-мозговой травме средней и тяжелой степени.
- Лица, страдающие частыми/сильными головными болями.
- Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники-добровольцы с тяжелыми депрессивными расстройствами (БДР)
20 пациентов с БДР, получающих 5-дневную ускоренную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) в клинике, будут приглашены для участия в этом наблюдательном нейровизуализационном исследовании.
Участники пройдут два сканирования фМРТ в начале лечения и после лечения.
|
МРТ будет использоваться для наблюдения за состоянием мозга с течением времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическое изменение состояния мозга после 5-дневного лечения транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 дней
|
Два снимка магнитно-резонансной томографии (МРТ) будут получены в начале лечения и после 5-дневного курса лечения ТМС.
Метод нейровизуализационного анализа под названием «INSCAPE» будет использоваться для получения динамического состояния мозга на основе данных МРТ.
Изменения в состоянии мозга между исходным состоянием и данными МРТ после лечения будут рассчитываться как показатель результата.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00138260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .