fMRI Akselerert TMS-depresjon
14. oktober 2025 oppdatert av: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Sporing av hjerneavbildningsendringer i depresjon over klinisk akselerert TMS-terapi på individnivå
Denne studien tar sikte på å undersøke om fenotypiske-relaterte hjernetilstander avslørt av en ny INSCAPE-nevroavbildningsmetode hos MDD-pasienter kan spore hjernegjenoppretting av MDD-pasienter over en akselerert antidepressiv TMS-behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å ta bilder av deltakernes hjerner og bruke en bildebehandlingsmetode kalt INSCAPE for å vurdere hjernetilstander.
Denne studien vil rekruttere deltakere som er planlagt å motta akselerert transkraniell magnetisk stimulering (TMS) terapi for alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Deltakelse i denne studien innebærer to besøk, hver med en 30-minutters MR-skanning.
Intervallet mellom hvert besøk er omtrent en uke.
Deprimerte deltakere vil også gjennomføre humørvurderinger med ulike intervaller mens de mottar akselerert TMS for depresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marion Wood
- Telefonnummer: 843-792-9502
- E-post: woodma@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29429
- Rekruttering
- 30 Bee Street
-
Hovedetterforsker:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Marion Wood
- Telefonnummer: 8437928502
- E-post: woodma@musc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige med diagnostisert MDD som gjennomgår akselerert transkraniell magnetisk stimuleringsterapi (TMS).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65
- Ha kapasitet og evne til å gi sitt eget samtykke på engelsk og signere det informerte samtykkedokumentet.
- DSM-IV diagnose av MDD
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk.
- Kontraindisert for MR.
- Alle nåværende eller nylig ubehandlede medisinske, nevrologiske eller psykiatriske tilstander
- Metallimplantatenheter i hodet, hjertet eller nakken.
- Historie om hjernekirurgi.
- Anamnese med bruk av kortisolmedisin eller elektrokonvulsiv terapi.
- Komorbiditet med andre psykiatriske/nevrologiske sykdommer eller personlighetsforstyrrelser
- Anamnese med hjerteinfarkt eller arytmi, bradykardi.
- Personlig historie med hodeskade, hjernerystelse eller selvrapportering av moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade.
- Personer som lider av hyppig/alvorlig hodepine.
- Moderat til alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frivillige deltakere med alvorlige depressive lidelser (MDD)
20 pasienter med MDD som mottar 5-dagers akselerert transkraniell magnetisk stimuleringsterapi (TMS) fra klinikken vil bli rekruttert til å delta i denne observasjonsnevrobildestudien.
Deltakerne vil gjennomgå to fMRI-skanninger ved baseline og etterbehandling.
|
MR vil bli brukt til å observere hjernetilstander over tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk hjernetilstandsendring etter 5-dagers transkraniell magnetisk stimulering (TMS) behandling sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5 dager
|
To magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanninger vil bli samlet ved baseline og etter løpet av 5-dagers TMS-behandling.
En neuroimaging analysemetode kalt "INSCAPE" vil bli brukt for å få den dynamiske hjernetilstanden fra MR-dataene.
Endringene i hjernetilstander mellom baseline og etter behandling MR-data vil bli beregnet som utfallsmål.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
5. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00138260
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .