fMRI versnelde TMS-depressie
14 oktober 2025 bijgewerkt door: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Het volgen van veranderingen in hersenbeeldvorming bij depressie ten opzichte van klinisch versnelde TMS-therapie op individueel niveau
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of fenotypisch-gerelateerde hersentoestanden, onthuld door een nieuwe INSCAPE neuroimaging-methode bij MDD-patiënten, het hersenherstel van MDD-patiënten kunnen volgen tijdens een versnelde antidepressieve TMS-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om magnetische resonantie beeldvorming (MRI) te gebruiken om beelden van de hersenen van deelnemers vast te leggen en een beeldverwerkingsmethode toe te passen genaamd INSCAPE om de hersentoestanden te beoordelen.
Voor dit onderzoek zullen deelnemers worden gerekruteerd die een versnelde Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)-therapie voor depressieve stoornis (MDD) zullen krijgen.
Deelname aan dit onderzoek omvat twee bezoeken, elk inclusief een MRI-scan van 30 minuten.
Het interval tussen elk bezoek is ongeveer een week.
Depressieve deelnemers zullen ook met verschillende tussenpozen stemmingsanalyses uitvoeren terwijl ze versnelde TMS voor depressie krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marion Wood
- Telefoonnummer: 843-792-9502
- E-mail: woodma@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29429
- Werving
- 30 Bee Street
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Contact:
- Marion Wood
- Telefoonnummer: 8437928502
- E-mail: woodma@musc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers met de diagnose MDD die versnelde transcraniële magnetische stimulatietherapie (TMS) ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- De capaciteit en mogelijkheid hebben om zelf toestemming te geven in het Engels en het geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen.
- DSM-IV-diagnose van MDD
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken.
- Gecontra-indiceerd voor MRI.
- Alle huidige of recente onbehandelde medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Metalen implantaten in het hoofd, het hart of de nek.
- Geschiedenis van hersenchirurgie.
- Geschiedenis van cortisolmedicatiegebruik of elektroconvulsietherapie.
- Comorbiditeit met andere psychiatrische/neurologische ziekten of persoonlijkheidsstoornissen
- Voorgeschiedenis van een hartinfarct of aritmie, bradycardie.
- Persoonlijke geschiedenis van hoofdletsel, hersenschudding of zelfrapportage van matig tot ernstig traumatisch hersenletsel.
- Personen die lijden aan frequente/ernstige hoofdpijn.
- Matige tot ernstige alcohol- of middelenmisbruikstoornis.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrijwillige deelnemers met depressieve stoornissen (MDD)
Twintig patiënten met MDD die 5 dagen versnelde transcraniële magnetische stimulatietherapie (TMS) van de kliniek ontvangen, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan dit observationele neuroimaging-onderzoek.
Deelnemers ondergaan twee fMRI-scans bij aanvang en na de behandeling.
|
MRI zal worden gebruikt om de toestand van de hersenen in de loop van de tijd te observeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische verandering van de hersentoestand na een vijfdaagse behandeling met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Er worden twee MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) gemaakt bij aanvang en na het verloop van de vijfdaagse TMS-behandeling.
Een neuroimaging-analysemethode genaamd "INSCAPE" zal worden gebruikt om de dynamische hersentoestand uit de MRI-gegevens te halen.
De veranderingen in de hersentoestanden tussen de uitgangssituatie en de MRI-gegevens na de behandeling zullen als uitkomstmaat worden berekend.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00138260
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .