FMRI Accelerated TMS Depression
14. října 2025 aktualizováno: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Sledování změn zobrazení mozku u deprese v porovnání s klinickou akcelerovanou terapií TMS na individuální úrovni
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda mozkové stavy související s fenotypem odhalené novou metodou neurozobrazování INSCAPE u pacientů s MDD mohou sledovat zotavení mozku pacientů s MDD oproti zrychlené léčbě antidepresivy TMS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je využít zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k zachycení snímků mozků účastníků a aplikovat metodu zpracování obrazu zvanou INSCAPE k posouzení mozkových stavů.
Tato studie bude přijímat účastníky, kteří jsou naplánováni na léčbu zrychlené transkraniální magnetické stimulace (TMS) pro hlavní depresivní poruchu (MDD).
Účast v této studii zahrnuje dvě návštěvy, z nichž každá zahrnuje 30minutové vyšetření magnetickou rezonancí.
Interval mezi jednotlivými návštěvami je přibližně jeden týden.
Účastníci s depresí také dokončí hodnocení nálady v různých intervalech, zatímco dostávají zrychlený TMS na depresi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marion Wood
- Telefonní číslo: 843-792-9502
- E-mail: woodma@musc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29429
- Nábor
- 30 Bee Street
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Kontakt:
- Marion Wood
- Telefonní číslo: 8437928502
- E-mail: woodma@musc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci s diagnostikovanou MDD podstupující terapii akcelerovanou transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-65
- Mít kapacitu a schopnost poskytnout vlastní souhlas v angličtině a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- DSM-IV diagnostika MDD
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky.
- Kontraindikováno pro MRI.
- Jakékoli současné nebo nedávné neléčené zdravotní, neurologické nebo psychiatrické stavy
- Zařízení s kovovými implantáty v hlavě, srdci nebo krku.
- Historie operací mozku.
- Anamnéza užívání kortizolu nebo elektrokonvulzivní terapie.
- Komorbidita s jinými psychiatrickými/neurologickými onemocněními nebo poruchami osobnosti
- Anamnéza infarktu myokardu nebo arytmie, bradykardie.
- Osobní anamnéza poranění hlavy, otřes mozku nebo vlastní zpráva o středně těžkém až těžkém traumatickém poranění mozku.
- Jedinci trpící častými/silnými bolestmi hlavy.
- Středně těžká až těžká porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dobrovolní účastníci s hlavními depresivními poruchami (MDD)
20 pacientů s MDD, kteří dostávají 5denní akcelerovanou transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) z kliniky, bude přijato k účasti na této observační neurozobrazovací studii.
Účastníci podstoupí dva skeny fMRI na začátku a po léčbě.
|
MRI bude sloužit k pozorování stavů mozku v průběhu času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická změna stavu mozku po 5denní léčbě transkraniální magnetickou stimulací (TMS) ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 5 dní
|
Na začátku a po 5denní léčbě TMS budou shromážděna dvě zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
K získání dynamického stavu mozku z dat MRI bude použita metoda neurozobrazovací analýzy nazvaná „INSCAPE“.
Změny stavu mozku mezi výchozím stavem a po léčbě MRI data budou vypočtena jako výsledná míra.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00138260
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurozobrazování s magnetickou rezonancí (MRI)
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLynchův syndrom | Maligní gliom | Recidivující dětský ependymom | Recidivující meduloblastom | Refrakterní ependymom | Refrakterní meduloblastom | Recidivující difúzní vnitřní pontinský gliom | Refrakterní difúzní vnitřní pontinský gliom | Recidivující novotvar mozku | Refrakterní mozkový novotvar | Syndrom nedostatečnosti...Spojené státy, Kanada