Dépression TMS accélérée par IRMf
14 octobre 2025 mis à jour par: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Suivi des changements d'imagerie cérébrale dans la dépression au cours de la thérapie TMS accélérée clinique au niveau individuel
Cette étude vise à déterminer si les états cérébraux phénotypiques révélés par une nouvelle méthode de neuroimagerie INSCAPE chez les patients atteints de TDM peuvent suivre la récupération cérébrale des patients atteints de TDM au cours d'un traitement antidépresseur TMS accéléré.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour capturer des images du cerveau des participants et appliquer une méthode de traitement d'image appelée INSCAPE pour évaluer les états cérébraux.
Cette étude recrutera des participants qui doivent recevoir une thérapie accélérée de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour le trouble dépressif majeur (TDM).
La participation à cette étude implique deux visites, chacune comprenant une IRM de 30 minutes.
L'intervalle entre chaque visite est d'environ une semaine.
Les participants déprimés effectueront également des évaluations de leur humeur à différents intervalles pendant qu'ils reçoivent un TMS accéléré pour la dépression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion Wood
- Numéro de téléphone: 843-792-9502
- E-mail: woodma@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29429
- Recrutement
- 30 Bee Street
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Chercheur principal:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
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Contact:
- Marion Wood
- Numéro de téléphone: 8437928502
- E-mail: woodma@musc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires atteints d'un TDM diagnostiqué subissant une thérapie de stimulation magnétique transcrânienne accélérée (TMS).
La description
Critères d'intégration :
- 18-65 ans
- Avoir la capacité et la capacité de donner son propre consentement en anglais et de signer le document de consentement éclairé.
- Diagnostic DSM-IV du TDM
Critères d'exclusion :
- Incapable de parler anglais.
- Contre-indiqué pour l'IRM.
- Toute condition médicale, neurologique ou psychiatrique non traitée, actuelle ou récente
- Dispositifs d'implant métallique dans la tête, le cœur ou le cou.
- Histoire de la chirurgie cérébrale.
- Antécédents d'utilisation de médicaments à base de cortisol ou de thérapie par électrochocs.
- Comorbidité avec d'autres maladies psychiatriques/neurologiques ou troubles de la personnalité
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'arythmie, bradycardie.
- Antécédents personnels de traumatisme crânien, de commotion cérébrale ou auto-évaluation d'un traumatisme crânien modéré à grave.
- Personnes souffrant de maux de tête fréquents/graves.
- Troubles modérés à graves liés à la consommation d’alcool ou de substances.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants bénévoles atteints de troubles dépressifs majeurs (TDM)
20 patients atteints de TDM recevant une thérapie de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) accélérée de 5 jours de la clinique seront recrutés pour participer à cette étude observationnelle de neuroimagerie.
Les participants subiront deux IRMf au départ et après le traitement.
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L'IRM sera utilisée pour observer les états cérébraux au fil du temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dynamique de l'état du cerveau après un traitement de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) de 5 jours par rapport à la ligne de base
Délai: 5 jours
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Deux analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront collectées au départ et après le traitement TMS de 5 jours.
Une méthode d'analyse par neuroimagerie appelée « INSCAPE » sera utilisée pour obtenir l'état dynamique du cerveau à partir des données IRM.
Les changements dans les états cérébraux entre les données d'IRM de base et après le traitement seront calculés comme mesure des résultats.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00138260
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .