Depressão TMS acelerada por fMRI
14 de outubro de 2025 atualizado por: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Rastreamento de alterações nas imagens cerebrais na depressão em relação à terapia clínica acelerada de TMS em nível individual
Este estudo tem como objetivo investigar se os estados cerebrais relacionados ao fenotípico revelados por um novo método de neuroimagem INSCAPE em pacientes com TDM podem rastrear a recuperação cerebral de pacientes com TDM durante um tratamento TMS antidepressivo acelerado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é usar imagens de ressonância magnética (MRI) para capturar imagens dos cérebros dos participantes e aplicar um método de processamento de imagens chamado INSCAPE para avaliar os estados cerebrais.
Este estudo recrutará participantes que estão programados para receber terapia de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) acelerada para Transtorno Depressivo Maior (TDM).
A participação neste estudo envolve duas visitas, cada uma incluindo uma ressonância magnética de 30 minutos.
O intervalo entre cada visita é de cerca de uma semana.
Os participantes deprimidos também farão avaliações de humor em vários intervalos enquanto recebem TMS acelerada para depressão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marion Wood
- Número de telefone: 843-792-9502
- E-mail: woodma@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29429
- Recrutamento
- 30 Bee Street
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Investigador principal:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
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Contato:
- Marion Wood
- Número de telefone: 8437928502
- E-mail: woodma@musc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários com diagnóstico de TDM submetidos à terapia de estimulação magnética transcraniana acelerada (TMS).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-65
- Ter capacidade e habilidade para fornecer o próprio consentimento em inglês e assinar o documento de consentimento informado.
- Diagnóstico DSM-IV de TDM
Critérios de exclusão:
- Incapaz de falar inglês.
- Contra-indicado para ressonância magnética.
- Quaisquer condições médicas, neurológicas ou psiquiátricas atuais ou recentes não tratadas
- Dispositivos de implante de metal na cabeça, coração ou pescoço.
- História da cirurgia cerebral.
- História de uso de medicação com cortisol ou terapia eletroconvulsiva.
- Comorbidade com outras doenças psiquiátricas/neurológicas ou transtornos de personalidade
- História de infarto do miocárdio ou arritmia, bradicardia.
- História pessoal de traumatismo cranioencefálico, concussão ou autorrelato de traumatismo cranioencefálico moderado a grave.
- Indivíduos que sofrem de dores de cabeça frequentes/fortes.
- Transtorno moderado a grave por uso de álcool ou substâncias.
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes voluntários com transtornos depressivos maiores (TDM)
20 pacientes com TDM recebendo terapia de estimulação magnética transcraniana acelerada (TMS) de 5 dias da clínica serão recrutados para participar deste estudo observacional de neuroimagem.
Os participantes serão submetidos a dois exames de fMRI no início e no pós-tratamento.
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A ressonância magnética será usada para observar os estados cerebrais ao longo do tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança dinâmica do estado cerebral após tratamento de estimulação magnética transcraniana (TMS) de 5 dias em comparação com a linha de base
Prazo: 5 dias
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Dois exames de ressonância magnética (MRI) serão coletados no início do estudo e após o curso de tratamento de 5 dias com TMS.
Um método de análise de neuroimagem chamado "INSCAPE" será usado para obter o estado dinâmico do cérebro a partir dos dados de ressonância magnética.
As mudanças nos estados cerebrais entre a linha de base e os dados de ressonância magnética após o tratamento serão calculadas como medida de resultado.
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00138260
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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