fMRI Accelererad TMS-depression
14 oktober 2025 uppdaterad av: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Spåra hjärnavbildningsförändringar i depression över klinisk accelererad TMS-terapi på individnivå
Denna studie syftar till att undersöka om fenotypiska relaterade hjärntillstånd som avslöjas av en ny INSCAPE neuroimaging-metod hos MDD-patienter kan spåra hjärnans återhämtning hos MDD-patienter över en accelererad antidepressiv TMS-behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att ta bilder av deltagarnas hjärnor och använda en bildbehandlingsmetod som kallas INSCAPE för att bedöma hjärnans tillstånd.
Denna studie kommer att rekrytera deltagare som är planerade att få accelererad transkraniell magnetisk stimulering (TMS) terapi för Major Depressive Disorder (MDD).
Deltagande i denna studie omfattar två besök, vart och ett med en 30-minuters MRI-skanning.
Intervallet mellan varje besök är cirka en vecka.
Deprimerade deltagare kommer också att göra humörbedömningar med olika intervall medan de får accelererad TMS för depression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marion Wood
- Telefonnummer: 843-792-9502
- E-post: woodma@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29429
- Rekrytering
- 30 Bee Street
-
Huvudutredare:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
-
Kontakt:
- Marion Wood
- Telefonnummer: 8437928502
- E-post: woodma@musc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frivilliga med diagnosen MDD som genomgår accelererad transkraniell magnetisk stimuleringsterapi (TMS).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Ha kapacitet och förmåga att ge sitt eget samtycke på engelska och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- DSM-IV diagnos av MDD
Uteslutningskriterier:
- Kan inte prata engelska.
- Kontraindicerat för MRT.
- Alla aktuella eller nyligen obehandlade medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd
- Metallimplantatanordningar i huvudet, hjärtat eller halsen.
- Historia om hjärnkirurgi.
- Historik av kortisolmedicinering eller elektrokonvulsiv terapi.
- Samsjuklighet med andra psykiatriska/neurologiska sjukdomar eller personlighetsstörningar
- Historik av hjärtinfarkt eller arytmi, bradykardi.
- Personlig historia av huvudskada, hjärnskakning eller självrapportering av måttlig till svår traumatisk hjärnskada.
- Individer som lider av frekvent/svår huvudvärk.
- Måttlig till svår alkohol- eller missbruksstörning.
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frivilliga deltagare med allvarliga depressiva sjukdomar (MDD)
20 patienter med MDD som får 5-dagars accelererad transkraniell magnetisk stimuleringsterapi (TMS) från kliniken kommer att rekryteras för att delta i denna observationella neuroavbildningsstudie.
Deltagarna kommer att genomgå två fMRI-skanningar vid baslinjen och efter behandling.
|
MRT kommer att användas för att observera hjärnans tillstånd över tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk hjärntillståndsförändring efter 5-dagars transkraniell magnetisk stimulering (TMS) behandling jämfört med baslinjen
Tidsram: 5 dagar
|
Två magnetisk resonanstomografi (MRT) skanningar kommer att samlas in vid baslinjen och efter loppet av 5-dagars TMS-behandling.
En neuroimaging analysmetod som kallas "INSCAPE" kommer att användas för att få fram det dynamiska hjärntillståndet från MRT-data.
Förändringarna i hjärnans tillstånd mellan baslinje och efter behandling MRT-data kommer att beräknas som utfallsmått.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
5 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00138260
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .