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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06562153
fMRI 가속 TMS 우울증
2025년 10월 14일 업데이트: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
개인 수준에서 임상 가속 TMS 치료에 대한 우울증의 뇌 영상 변화 추적
이 연구는 MDD 환자의 새로운 INSCAPE 신경 영상 방법으로 밝혀진 표현형 관련 뇌 상태가 가속 항우울제 TMS 치료를 통해 MDD 환자의 뇌 회복을 추적할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)을 사용하여 참가자의 뇌 이미지를 캡처하고 INSCAPE라는 이미지 처리 방법을 적용하여 뇌 상태를 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 주요우울장애(MDD)에 대한 가속경두개자기자극(TMS) 치료를 받을 예정인 참가자를 모집할 예정입니다.
이 연구에 참여하려면 각 방문마다 30분 MRI 스캔을 포함하여 2번의 방문이 필요합니다.
각 방문 간격은 약 1주일입니다.
우울한 참가자는 우울증에 대한 가속 TMS를 받는 동안 다양한 간격으로 기분 평가를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marion Wood
- 전화번호: 843-792-9502
- 이메일: woodma@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29429
- 모병
- 30 Bee Street
-
수석 연구원:
- Xiaolong Peng, Ph.D.
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연락하다:
- Marion Wood
- 전화번호: 8437928502
- 이메일: woodma@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가속경두개자기자극치료(TMS)를 받고 있는 MDD 진단을 받은 자원봉사자.
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 영어로 본인의 동의를 제공하고 고지된 동의서에 서명할 수 있는 역량과 능력이 있어야 합니다.
- MDD의 DSM-IV 진단
제외 기준:
- 영어를 할 수 없습니다.
- MRI에는 금기입니다.
- 현재 또는 최근에 치료되지 않은 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질환
- 머리, 심장 또는 목에 금속 임플란트 장치.
- 뇌수술의 역사.
- 코르티솔 약물 사용 또는 전기경련 요법의 병력.
- 다른 정신/신경 질환 또는 성격 장애와의 동반이환
- 심근경색이나 부정맥, 서맥의 병력.
- 머리 부상, 뇌진탕의 개인 병력 또는 중등도에서 중증 외상성 뇌 손상에 대한 자가 보고.
- 잦은/심한 두통으로 고통받는 개인.
- 중등도 내지 중증의 알코올 또는 약물 사용 장애.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주요우울장애(MDD)를 앓고 있는 자원봉사자 참가자
클리닉에서 5일간 가속 경두개 자기 자극 요법(TMS)을 받는 MDD 환자 20명이 이 관찰 신경 영상 연구에 참여하도록 모집됩니다.
참가자는 기준선과 치료 후 두 번의 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
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MRI는 시간 경과에 따른 뇌 상태를 관찰하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5일간의 경두개 자기 자극(TMS) 치료 후 기준선과 비교한 동적 뇌 상태 변화
기간: 5일
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두 번의 자기공명영상(MRI) 스캔은 기준 시점과 5일간의 TMS 치료 과정 후에 수집됩니다.
MRI 데이터로부터 역동적인 뇌 상태를 얻기 위해서는 'INSCAPE'라는 신경영상 분석 기법을 활용하게 된다.
기준선과 치료 후 MRI 데이터 사이의 뇌 상태 변화가 결과 측정값으로 계산됩니다.
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5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaolong Peng, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .