周術期の課題: 喫煙は肥満男性の高流量鼻酸素の有効性を損なうか?
2024年9月18日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
肥満に伴う麻酔中に気道関連の事故が発生するリスクがあります。
気道の有害反応を軽減するために、肥満患者の周術前酸素化には高流量鼻酸素が推奨されています。
しかし、喫煙行動が肥満男性の高流量鼻腔による無呼吸酸素化に影響を与えるかどうかについては報告されていない。この研究では、肥満男性の安全な無呼吸時間の持続時間に対する喫煙の影響を比較した。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、喫煙状況に基づいて喫煙者(S グループ)と非喫煙者(NS グループ)の 2 つのグループに分けられました。
喫煙グループの人々は現在喫煙者であり、非喫煙グループの人々は喫煙したことがありませんでした。
両グループの患者は静脈麻酔で導入され、導入前に高流量の鼻酸素を 5 分間 (60 L 分) 投与されました。麻酔導入後、患者は末梢酸素飽和度が 95 % に低下するまで無呼吸でした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：huabing wang
- 電話番号：+8618538706687
- メール：642221283@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiaqiang Zhang
- 電話番号：+8613937121360
- メール：jiaqiang197628@163.com
研究場所
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Zhengzhou、中国
- 募集
- Wanghuabing
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コンタクト：
- huabing wang
- 電話番号：+8618538706687
- メール：642221283@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は18歳から80歳までで、BMI≧30kg/m2でした。
- 参加者は、待機的非胸部手術を受ける男性肥満患者です。
除外基準:
- 頚椎の病状のため、患者は挿管中も起きたままだった。
- 血行動態が不安定な患者。
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺がん、肺線維症、嚢胞性線維症などの気道炎症性疾患の患者。
- 上気道感染症および鼻閉塞のある患者。
- 薬物に対して過敏症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：喫煙グループ
喫煙グループでは、患者が自発呼吸を失った後、呼気終末酸素濃度が 95% に達するまで HFNC が実行されました。患者の安全な無呼吸時間を記録します。
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グループ S では、患者が自発呼吸を失った後、呼気終末酸素濃度が 95 % に達するまで、高流量鼻酸素投与が実施されました。
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介入なし：決して喫煙しない
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全な無呼吸時間
時間枠：5分
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研究者は、挿管中に酸素飽和度が 95 % に低下する時間を記録します。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pao2レベル
時間枠：5分
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2 つの患者グループにおける高流量鼻酸素による 5 分間の事前酸素化後の Pao2 レベル。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jiaqiang Zhang、Chief Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。