Desafíos perioperatorios: ¿Fumar compromete la eficacia del oxígeno nasal de alto flujo en hombres obesos?
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Existe un riesgo de incidentes relacionados con las vías respiratorias durante la anestesia asociado con la obesidad.
Se recomienda el oxígeno nasal de alto flujo para la preoxigenación perioperatoria en pacientes obesos para reducir las reacciones adversas de las vías respiratorias.
Sin embargo, no ha habido informes sobre si el hábito de fumar tiene un impacto en la oxigenación apnea con alto flujo nasal de los hombres obesos. Este estudio comparó los efectos del tabaquismo sobre la duración de los tiempos de apnea seguros en hombres obesos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los pacientes se dividieron en dos grupos según su condición de fumador: fumadores (grupos S) y nunca fumadores (grupos NS).
Los del grupo de fumadores eran fumadores actuales, mientras que los del grupo de no fumadores nunca habían fumado.
Ambos grupos de pacientes fueron inducidos con anestesia intravenosa y recibieron 5 minutos de oxígeno nasal de alto flujo (60 L min) antes de la inducción. Después de la inducción de la anestesia, los pacientes estuvieron en apnea hasta que la saturación de oxígeno periférico disminuyó al 95 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: huabing wang
- Número de teléfono: +8618538706687
- Correo electrónico: 642221283@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiaqiang Zhang
- Número de teléfono: +8613937121360
- Correo electrónico: jiaqiang197628@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Wanghuabing
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Contacto:
- huabing wang
- Número de teléfono: +8618538706687
- Correo electrónico: 642221283@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tenían edades comprendidas entre 18 y 80 años y un IMC ≥ 30 kg/m2.
- Los participantes son pacientes masculinos obesos sometidos a cirugía no torácica electiva.
Criterios de exclusión:
- los pacientes se mantuvieron despiertos durante la intubación debido a patología de la columna cervical.
- Pacientes con hemodinámica inestable.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias, incluido asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar y fibrosis quística.
- Pacientes con infección de las vías respiratorias superiores y obstrucción nasal.
- Pacientes con Hipersensibilidad al medicamento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fumadores
En el grupo de fumadores, la CNAF se realizó después de que el paciente perdió la respiración espontánea hasta que la concentración de oxígeno al final de la espiración alcanzó el 95 %. Registre el tiempo de apnea seguro del paciente.
|
En el grupo S, el oxígeno nasal de alto flujo se realizó después de que el paciente perdió la respiración espontánea hasta que la concentración de oxígeno al final de la espiración alcanzó el 95 %.
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Sin intervención: nunca fumar
ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los tiempos de apnea seguros
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los investigadores registrarán el tiempo de caída de la saturación de oxígeno al 95% durante la intubación.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los niveles de Pao2
Periodo de tiempo: 5 minutos
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los niveles de Pao2 después de 5 minutos de preoxigenación con oxígeno nasal de alto flujo en dos grupos de pacientes.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HenanPPH-wanghuabing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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