- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06562660
Perioperativa utmaningar: Kompromissar rökning med högt flöde av syreeffekt i näsan hos överviktiga män?
18 september 2024 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital
Det finns en risk för luftvägsrelaterade incidenter under anestesi i samband med fetma.
Nasalt syre med högt flöde förespråkas för perioperativ preoxygenering hos överviktiga patienter för att minska luftvägsbiverkningar.
Det har dock inte funnits några rapporter om huruvida rökbeteenden har en inverkan på överviktiga mäns apnésyresättning med högflödesnasal. Denna studie jämförde effekterna av rökning på varaktigheten av säkra apnétider hos överviktiga män.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter delades in i två grupper baserat på rökstatus: rökare (S-grupper) och aldrig rökare (NS-grupper).
De i den rökande gruppen var nuvarande rökare, medan de i den icke-rökare gruppen aldrig hade rökt.
Båda grupperna av patienter inducerades med intravenös anestesi och fick 5 minuter högflödes nasal syre (60 l min) före induktion. Efter induktion av anestesi var patienterna apnéiska tills perifer syremättnad minskade till 95 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: huabing wang
- Telefonnummer: +8618538706687
- E-post: 642221283@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiaqiang Zhang
- Telefonnummer: +8613937121360
- E-post: jiaqiang197628@163.com
Studieorter
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Rekrytering
- Wanghuabing
-
Kontakt:
- huabing wang
- Telefonnummer: +8618538706687
- E-post: 642221283@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna varierade i ålder från 18 till 80 med BMI≥30 kg/m2.
- Deltagarna är manliga överviktiga patienter som genomgår elektiv icke-thoraxkirurgi
Uteslutningskriterier:
- patienterna hölls vakna under intubationen på grund av patologi i cervikal ryggrad.
- Patienter med instabil hemodynamik.
- Patienter med luftvägsinflammatoriska sjukdomar, inklusive astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lungcancer, lungfibros och cystisk fibros.
- Patienter med övre luftvägsinfektion och nästäppa.
- Patienter med överkänslighet mot läkemedlet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökgrupp
I Rökningsgruppen utfördes HFNC efter att patienten förlorat spontan andning tills syrekoncentrationen i sluttiden nådde 95 %. registrera patientens säkra apnétid.
|
I grupp S utfördes High-Flow Nasal Oxygen efter att patienten förlorat spontan andning tills den slutexpiratoriska syrekoncentrationen nådde 95 %.
|
|
Inget ingripande: aldrig röka
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de säkra apnétiderna
Tidsram: 5 minuter
|
Utredarna kommer att registrera tiden för syremättnadens fall till 95 % under intubation.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pao2-nivåerna
Tidsram: 5 minuter
|
Pao2-nivåerna efter 5 minuters före syresättning med högflödes nasal syre i två grupper av patienter.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HenanPPH-wanghuabing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .