- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06562660
Периоперационные проблемы: снижает ли курение эффективность назальной подачи кислорода с высоким потоком у мужчин с ожирением?
18 сентября 2024 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Существует риск нарушений проходимости дыхательных путей во время анестезии, связанный с ожирением.
Высокопоточный назальный кислород рекомендуется для периоперационной преоксигенации у пациентов с ожирением, чтобы уменьшить побочные реакции со стороны дыхательных путей.
Тем не менее, не было никаких сообщений о том, влияет ли поведение курения на апноэ-оксигенацию у мужчин с ожирением. В этом исследовании сравнивалось влияние курения на продолжительность безопасного апноэ у мужчин с ожирением.
Обзор исследования
Подробное описание
Все пациенты были разделены на две группы в зависимости от статуса курения: курильщики (группы S) и никогда не курившие (группы NS).
Участники группы курящих были курильщиками в настоящее время, а участники группы некурящих никогда не курили.
Обе группы пациентов были подвергнуты внутривенной анестезии и получали 5 минут назального кислорода с высокой скоростью потока (60 л/мин) перед индукцией. После индукции анестезии у пациентов наблюдалось апноэ до тех пор, пока периферическое насыщение кислородом не снизилось до 95%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: huabing wang
- Номер телефона: +8618538706687
- Электронная почта: 642221283@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiaqiang Zhang
- Номер телефона: +8613937121360
- Электронная почта: jiaqiang197628@163.com
Места учебы
-
-
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- Wanghuabing
-
Контакт:
- huabing wang
- Номер телефона: +8618538706687
- Электронная почта: 642221283@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники были в возрасте от 18 до 80 лет с ИМТ ≥30 кг/м2.
- Участники — мужчины, страдающие ожирением, перенесшие плановую неторакальную операцию.
Критерии исключения:
- пациенты не спали во время интубации из-за патологии шейного отдела позвоночника.
- Пациенты с нестабильной гемодинамикой.
- Пациенты с воспалительными заболеваниями дыхательных путей, включая астму, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), рак легких, фиброз легких и муковисцидоз.
- Пациенты с инфекциями верхних дыхательных путей и заложенностью носа.
- Пациенты с повышенной чувствительностью к препарату.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа курения
В группе курящих HFNC выполняли после потери пациентом самостоятельного дыхания до достижения концентрации кислорода в конце выдоха 95 %. запишите безопасное время апноэ пациента.
|
В группе S высокопоточную назальную оксигенацию проводили после того, как у пациента прекратилось самостоятельное дыхание, пока концентрация кислорода в конце выдоха не достигла 95 %.
|
|
Без вмешательства: никогда не курю
никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасное время апноэ
Временное ограничение: 5-минутный
|
Исследователи зафиксируют время падения сатурации кислорода до 95 % во время интубации.
|
5-минутный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни Пао2
Временное ограничение: 5-минутный
|
уровни Pao2 после 5-минутной предварительной оксигенации с высоким потоком назального кислорода у двух групп пациентов.
|
5-минутный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HenanPPH-wanghuabing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .