Perioperative udfordringer: Kompromitterer rygning ilteffektiviteten i næsen med høj flow hos overvægtige mænd?
18. september 2024 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
Der er risiko for luftvejsrelaterede hændelser under anæstesi forbundet med fedme.
High-flow nasal oxygen anbefales til perioperativ præoxygenering hos overvægtige patienter for at reducere luftvejsbivirkninger.
Der har dog ikke været rapporter om, hvorvidt rygeadfærd har en indvirkning på overvægtige mænds apnøiske iltning med high-flow nasal. Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af rygning på varigheden af sikre apnøtider hos overvægtige mænd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter blev opdelt i to grupper baseret på rygestatus: rygere (S-grupper) og aldrig-rygere (NS-grupper).
Dem i rygegruppen var nuværende rygere, mens dem i ikkerygergruppen aldrig havde røget.
Begge grupper af patienter blev induceret med intravenøs anæstesi og modtog 5 minutters high flow nasal ilt (60 l min) før induktion. Efter induktion af anæstesi var patienterne apnøiske, indtil perifer iltmætning faldt til 95 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: huabing wang
- Telefonnummer: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiaqiang Zhang
- Telefonnummer: +8613937121360
- E-mail: jiaqiang197628@163.com
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- Wanghuabing
-
Kontakt:
- huabing wang
- Telefonnummer: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var i alderen fra 18 til 80 med BMI≥30 kg/m2.
- Deltagerne er mandlige overvægtige patienter, der gennemgår elektiv ikke-thoraxkirurgi
Eksklusionskriterier:
- patienter blev holdt vågne under intubationen på grund af patologi i cervikal rygsøjle.
- Patienter med ustabil hæmodynamik.
- Patienter med luftvejsinflammatoriske sygdomme, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungekræft, lungefibrose og cystisk fibrose.
- Patienter med øvre luftvejsinfektion og næseblokering.
- Patienter med overfølsomhed over for lægemidlet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygegruppe
I rygegruppen blev HFNC udført, efter at patienten mistede spontan vejrtrækning, indtil iltkoncentrationen i sluttidevandet nåede 95 %. registrere patientens sikre apnøtid.
|
I gruppe S blev High-Flow Nasal Oxygen udført, efter at patienten mistede spontan vejrtrækning, indtil den afsluttende ekspiratoriske oxygenkoncentration nåede 95 %.
|
|
Ingen indgriben: aldrig ryger
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de sikre apnøtider
Tidsramme: 5 minutter
|
Efterforskere vil registrere tidspunktet for fald i iltmætningen til 95 % under intubation.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pao2-niveauerne
Tidsramme: 5 minutter
|
Pao2-niveauerne efter 5-minutters præ-iltning med high flow nasal oxygen i to grupper af patienter.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HenanPPH-wanghuabing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .