Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve uitdagingen: compromitteert roken de effectiviteit van hoge nasale zuurstof bij zwaarlijvige mannen?

18 september 2024 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
Er bestaat een risico op luchtweggerelateerde incidenten tijdens anesthesie die verband houdt met obesitas. Nasale zuurstof met hoge doorstroming wordt aanbevolen voor perioperatieve preoxygenatie bij zwaarlijvige patiënten om bijwerkingen van de luchtwegen te verminderen. Er zijn echter geen rapporten over de vraag of rookgedrag invloed heeft op de apneu-oxygenatie van zwaarlijvige mannen met een hoge doorstroming van de neus. In dit onderzoek werden de effecten van roken op de duur van veilige apneutijden bij zwaarlijvige mannen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten werden op basis van hun rookstatus in twee groepen verdeeld: rokers (S-groepen) en nooit-rokers (NS-groepen). Degenen in de rokersgroep waren huidige rokers, terwijl degenen in de niet-rokersgroep nog nooit hadden gerookt. Beide groepen patiënten werden geïnduceerd met intraveneuze anesthesie en kregen voorafgaand aan de inductie 5 minuten nasale zuurstof met hoge stroomsnelheid (60 l min). Na inductie van de anesthesie waren de patiënten apneu totdat de perifere zuurstofsaturatie daalde tot 95%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • Wanghuabing
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemers varieerden in leeftijd van 18 tot 80 jaar met een BMI≥30 kg/m2.
  2. Deelnemers zijn mannelijke zwaarlijvige patiënten die een electieve niet-thoracale operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten werden tijdens de intubatie wakker gehouden vanwege pathologie van de cervicale wervelkolom.
  2. Patiënten met onstabiele hemodynamiek.
  3. Patiënten met ontstekingsziekten van de luchtwegen, waaronder astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), longkanker, longfibrose en cystische fibrose.
  4. Patiënten met een infectie van de bovenste luchtwegen en een verstopte neus.
  5. Patiënten met overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rokende groep
Bij de rokersgroep werd de HFNC uitgevoerd nadat de patiënt de spontane ademhaling had verloren totdat de zuurstofconcentratie aan het eind van de ademhaling 95% bereikte. registreer de veilige apneutijd van de patiënt.
Apparaat: apneu
In groep S werd High-Flow Nasal Oxygen uitgevoerd nadat de patiënt de spontane ademhaling had verloren totdat de zuurstofconcentratie aan het eind van de expiratie 95% bereikte.
Geen tussenkomst: nooit roken
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de veilige apneutijden
Tijdsspanne: 5 minuten
Onderzoekers zullen de tijd registreren waarin de zuurstofverzadiging tijdens intubatie tot 95% daalt.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Pao2-niveaus
Tijdsspanne: 5 minuten
de Pao2-niveaus na 5 minuten pre-oxygenatie met hoge stroom nasale zuurstof bij twee groepen patiënten.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jiaqiang Zhang, Chief Physician

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HenanPPH-wanghuabing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren