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Perioperative Herausforderungen: Beeinträchtigt Rauchen die Wirksamkeit von High-Flow-Nasensauerstoff bei adipösen Männern?

18. September 2024 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital
Während der Anästhesie besteht im Zusammenhang mit Fettleibigkeit das Risiko von Atemwegsvorfällen. Zur perioperativen Präoxygenierung adipöser Patienten wird nasaler High-Flow-Sauerstoff empfohlen, um Nebenwirkungen in den Atemwegen zu reduzieren. Es liegen jedoch keine Berichte darüber vor, ob das Rauchverhalten einen Einfluss auf die apnoeische Sauerstoffversorgung adipöser Männer mit High-Flow-Nasendurchfluss hat. In dieser Studie wurden die Auswirkungen des Rauchens auf die Dauer sicherer Apnoezeiten bei adipösen Männern verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten wurden basierend auf ihrem Raucherstatus in zwei Gruppen eingeteilt: Raucher (S-Gruppen) und Niemalsraucher (NS-Gruppen). Die Teilnehmer der Rauchergruppe waren aktuelle Raucher, während die Teilnehmer der Nichtrauchergruppe noch nie geraucht hatten. Beide Patientengruppen wurden mit einer intravenösen Anästhesie eingeleitet und erhielten vor der Einleitung 5 Minuten lang nasalen High-Flow-Sauerstoff (60 l/min). Nach Einleitung der Anästhesie befanden sich die Patienten in Apnoe, bis die periphere Sauerstoffsättigung auf 95 % abfiel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • Wanghuabing
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer waren zwischen 18 und 80 Jahre alt und hatten einen BMI von 30 kg/m2.
  2. Bei den Teilnehmern handelt es sich um männliche adipöse Patienten, die sich einer elektiven nichtthorakalen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Aufgrund der Pathologie der Halswirbelsäule wurden die Patienten während der Intubation wach gehalten.
  2. Patienten mit instabiler Hämodynamik.
  3. Patienten mit entzündlichen Atemwegserkrankungen, einschließlich Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Lungenkrebs, Lungenfibrose und Mukoviszidose.
  4. Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege und verstopfter Nase.
  5. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rauchergruppe
In der Rauchergruppe wurde die HFNC durchgeführt, nachdem der Patient die Spontanatmung verloren hatte, bis die endexspiratorische Sauerstoffkonzentration 95 % erreichte. Notieren Sie die sichere Apnoezeit des Patienten.
Gerät: Apnoe
In Gruppe S wurde High-Flow-Nasensauerstoff durchgeführt, nachdem der Patient die Spontanatmung verloren hatte, bis die endexspiratorische Sauerstoffkonzentration 95 % erreichte.
Kein Eingriff: niemals rauchen
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die sicheren Apnoe-Zeiten
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Forscher werden den Zeitpunkt des Abfalls der Sauerstoffsättigung auf 95 % während der Intubation aufzeichnen.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Pao2-Werte
Zeitfenster: 5 Minuten
die Pao2-Werte nach 5-minütiger Voroxygenierung mit nasalem High-Flow-Sauerstoff bei zwei Patientengruppen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jiaqiang Zhang, Chief Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HenanPPH-wanghuabing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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