Perioperační výzvy: Ohrozí kouření účinnost vysokoprůtokového nosního kyslíku u obézních mužů?
18. září 2024 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Existuje riziko příhod souvisejících s dýchacími cestami během anestezie související s obezitou.
Vysokoprůtokový nazální kyslík je doporučován pro perioperační preoxygenaci u obézních pacientů ke snížení nežádoucích reakcí dýchacích cest.
Nebyly však žádné zprávy o tom, zda má kuřácké chování vliv na apnoickou oxygenaci obézních mužů s vysokým průtokem nosu. Tato studie porovnávala účinky kouření na dobu trvání bezpečné apnoe u obézních mužů.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě kuřáckého stavu: kuřáci (skupiny S) a nikdy nekuřáci (skupiny NS).
Ti ve skupině kuřáků byli současní kuřáci, zatímco ti v nekuřácké skupině nikdy nekouřili.
Obě skupiny pacientů byly indukovány intravenózní anestezií a před indukcí dostávaly 5 minut vysokého průtoku nazálního kyslíku (60 l min).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: huabing wang
- Telefonní číslo: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jiaqiang Zhang
- Telefonní číslo: +8613937121360
- E-mail: jiaqiang197628@163.com
Studijní místa
-
-
-
Zhengzhou, Čína
- Nábor
- Wanghuabing
-
Kontakt:
- huabing wang
- Telefonní číslo: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci byli ve věku od 18 do 80 let s BMI ≥ 30 kg/m2.
- Účastníky jsou mužští obézní pacienti podstupující elektivní nehrudní operaci
Kritéria vyloučení:
- pacienti byli bdělí během intubace kvůli patologii krční páteře.
- Pacienti s nestabilní hemodynamikou.
- Pacienti se zánětlivými onemocněními dýchacích cest, včetně astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), rakoviny plic, plicní fibrózy a cystické fibrózy.
- Pacienti s infekcí horních cest dýchacích a ucpáním nosu.
- Pacienti s přecitlivělostí na lék.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuřácká skupina
Ve skupině kuřáků byla HFNC provedena poté, co pacient ztratil spontánní dýchání, dokud koncentrace kyslíku na konci výdechu nedosáhla 95 %. zaznamenejte bezpečnou dobu apnoe pacienta.
|
Ve skupině S byla provedena aplikace High-Flow Nasal Oxygen poté, co pacient ztratil spontánní dýchání, dokud koncentrace kyslíku na konci výdechu nedosáhla 95 %.
|
|
Žádný zásah: nikdy nekouří
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bezpečné doby apnoe
Časové okno: 5 minut
|
Vyšetřovatelé zaznamenají dobu poklesu saturace kyslíkem na 95 % během intubace.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně Pao2
Časové okno: 5 minut
|
hladiny Pao2 po 5minutové předběžné oxygenaci vysokým průtokem nazálního kyslíku u dvou skupin pacientů.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HenanPPH-wanghuabing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .