Desafios perioperatórios: fumar compromete a eficácia do oxigênio nasal de alto fluxo em homens obesos?
18 de setembro de 2024 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Existe o risco de incidentes relacionados às vias aéreas durante a anestesia associada à obesidade.
O oxigênio nasal de alto fluxo é recomendado para pré-oxigenação perioperatória em pacientes obesos para reduzir reações adversas nas vias aéreas.
No entanto, não houve relatos sobre se os comportamentos de fumar têm impacto na oxigenação apneica de homens obesos com fluxo nasal de alto fluxo. Este estudo comparou os efeitos do tabagismo na duração dos tempos de apneia seguros em homens obesos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram divididos em dois grupos com base no tabagismo: fumantes (grupos S) e nunca fumantes (grupos NS).
Os participantes do grupo de fumantes eram fumantes atuais, enquanto os do grupo de não fumantes nunca haviam fumado.
Ambos os grupos de pacientes foram induzidos com anestesia intravenosa e receberam 5 minutos de oxigênio nasal de alto fluxo (60 L min) antes da indução. Após a indução da anestesia, os pacientes ficaram em apneia até que a saturação periférica de oxigênio diminuísse para 95%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: huabing wang
- Número de telefone: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Jiaqiang Zhang
- Número de telefone: +8613937121360
- E-mail: jiaqiang197628@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Zhengzhou, China
- Recrutamento
- Wanghuabing
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Contato:
- huabing wang
- Número de telefone: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes tinham idades entre 18 e 80 anos e IMC≥30 kg/m2.
- Os participantes são pacientes obesos do sexo masculino submetidos a cirurgia eletiva não torácica
Critérios de exclusão:
- os pacientes foram mantidos acordados durante a intubação devido a patologia da coluna cervical.
- Pacientes com hemodinâmica instável.
- Pacientes com doenças inflamatórias das vias aéreas, incluindo asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), câncer de pulmão, fibrose pulmonar e fibrose cística.
- Pacientes com infecção respiratória superior e obstrução nasal.
- Pacientes com hipersensibilidade ao medicamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fumantes
No grupo Tabagismo, a CNAF foi realizada após o paciente perder a respiração espontânea até que a concentração de oxigênio expirado atingisse 95%. registre o tempo de apneia seguro do paciente.
|
No grupo S, a Oxigênio Nasal de Alto Fluxo foi realizada após o paciente perder a respiração espontânea até que a concentração expiratória final de oxigênio atingisse 95%.
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|
Sem intervenção: nunca fumar
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os tempos de apneia seguros
Prazo: 5 minutos
|
Os investigadores registrarão o tempo de queda da saturação de oxigênio para 95% durante a intubação.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
os níveis Pao2
Prazo: 5 minutos
|
os níveis de PaO2 após pré-oxigenação de 5 minutos com oxigênio nasal de alto fluxo em dois grupos de pacientes.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanPPH-wanghuabing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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