- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06562660
Perioperative utfordringer: Kan røyking kompromittere effekten av oksygen i nesen med høy flyt hos overvektige menn?
18. september 2024 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Det er risiko for luftveisrelaterte hendelser under anestesi forbundet med fedme.
Høyflytende nasal oksygen anbefales for perioperativ preoksygenering hos overvektige pasienter for å redusere luftveisbivirkninger.
Det har imidlertid ikke vært rapporter om hvorvidt røykeatferd har en innvirkning på overvektige menns apneiske oksygenering med høystrøms nasal. Denne studien sammenlignet effekten av røyking på varigheten av trygge apnétider hos overvektige menn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene ble delt inn i to grupper basert på røykestatus: røykere (S-grupper) og aldri-røykere (NS-grupper).
De i røykegruppen var nåværende røykere, mens de i ikke-røykergruppen aldri hadde røykt.
Begge pasientgruppene ble indusert med intravenøs anestesi og fikk 5 minutter med høystrøms nasal oksygen (60 l min) før induksjon. Etter induksjon av anestesi var pasientene apnéiske inntil perifer oksygenmetning sank til 95 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: huabing wang
- Telefonnummer: +8618538706687
- E-post: 642221283@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiaqiang Zhang
- Telefonnummer: +8613937121360
- E-post: jiaqiang197628@163.com
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- Wanghuabing
-
Ta kontakt med:
- huabing wang
- Telefonnummer: +8618538706687
- E-post: 642221283@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne varierte i alder fra 18 til 80 med BMI≥30 kg/m2.
- Deltakerne er mannlige overvektige pasienter som gjennomgår elektiv ikke-thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble holdt våkne under intubasjonen på grunn av patologi i cervical ryggraden.
- Pasienter med ustabil hemodynamikk.
- Pasienter med luftveisinflammatoriske sykdommer, inkludert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungekreft, lungefibrose og cystisk fibrose.
- Pasienter med øvre luftveisinfeksjon og neseblokkering.
- Pasienter med overfølsomhet overfor stoffet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykegruppe
I Røykegruppen ble HFNC utført etter at pasienten mistet spontan pust inntil oksygenkonsentrasjonen ved slutttid nådde 95 %. registrere pasientens sikre apnétid.
|
I gruppe S ble High-Flow Nasal Oxygen utført etter at pasienten mistet spontan pust inntil den endeekspiratoriske oksygenkonsentrasjonen nådde 95 %.
|
|
Ingen inngripen: aldri røyker
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de trygge apnétidene
Tidsramme: 5 minutter
|
Etterforskere vil registrere tiden da oksygenmetningen faller til 95 % under intubasjon.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pao2-nivåene
Tidsramme: 5 minutter
|
Pao2-nivåene etter 5 minutter før oksygenering med høystrøms nasal oksygen i to grupper pasienter.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanPPH-wanghuabing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .