Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative utfordringer: Kan røyking kompromittere effekten av oksygen i nesen med høy flyt hos overvektige menn?

18. september 2024 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Det er risiko for luftveisrelaterte hendelser under anestesi forbundet med fedme. Høyflytende nasal oksygen anbefales for perioperativ preoksygenering hos overvektige pasienter for å redusere luftveisbivirkninger. Det har imidlertid ikke vært rapporter om hvorvidt røykeatferd har en innvirkning på overvektige menns apneiske oksygenering med høystrøms nasal. Denne studien sammenlignet effekten av røyking på varigheten av trygge apnétider hos overvektige menn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene ble delt inn i to grupper basert på røykestatus: røykere (S-grupper) og aldri-røykere (NS-grupper). De i røykegruppen var nåværende røykere, mens de i ikke-røykergruppen aldri hadde røykt. Begge pasientgruppene ble indusert med intravenøs anestesi og fikk 5 minutter med høystrøms nasal oksygen (60 l min) før induksjon. Etter induksjon av anestesi var pasientene apnéiske inntil perifer oksygenmetning sank til 95 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Wanghuabing
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltakerne varierte i alder fra 18 til 80 med BMI≥30 kg/m2.
  2. Deltakerne er mannlige overvektige pasienter som gjennomgår elektiv ikke-thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter ble holdt våkne under intubasjonen på grunn av patologi i cervical ryggraden.
  2. Pasienter med ustabil hemodynamikk.
  3. Pasienter med luftveisinflammatoriske sykdommer, inkludert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungekreft, lungefibrose og cystisk fibrose.
  4. Pasienter med øvre luftveisinfeksjon og neseblokkering.
  5. Pasienter med overfølsomhet overfor stoffet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Røykegruppe
I Røykegruppen ble HFNC utført etter at pasienten mistet spontan pust inntil oksygenkonsentrasjonen ved slutttid nådde 95 %. registrere pasientens sikre apnétid.
I gruppe S ble High-Flow Nasal Oxygen utført etter at pasienten mistet spontan pust inntil den endeekspiratoriske oksygenkonsentrasjonen nådde 95 %.
Ingen inngripen: aldri røyker
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de trygge apnétidene
Tidsramme: 5 minutter
Etterforskere vil registrere tiden da oksygenmetningen faller til 95 % under intubasjon.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pao2-nivåene
Tidsramme: 5 minutter
Pao2-nivåene etter 5 minutter før oksygenering med høystrøms nasal oksygen i to grupper pasienter.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jiaqiang Zhang, Chief Physician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HenanPPH-wanghuabing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere