Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sfide perioperatorie: il fumo compromette l’efficacia dell’ossigeno nasale ad alto flusso negli uomini obesi?

18 settembre 2024 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
Esiste il rischio di incidenti legati alle vie aeree durante l'anestesia associati all'obesità. L'ossigeno nasale ad alto flusso è consigliato per la preossigenazione perioperatoria nei pazienti obesi per ridurre le reazioni avverse delle vie aeree. Tuttavia, non sono stati riportati se i comportamenti legati al fumo abbiano un impatto sull'ossigenazione apnoica degli uomini obesi con flusso nasale ad alto flusso. Questo studio ha confrontato gli effetti del fumo sulla durata dei tempi di apnea sicuri nei maschi obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono stati divisi in due gruppi in base allo stato di fumatore: fumatori (gruppi S) e non fumatori (gruppi NS). Quelli del gruppo dei fumatori erano fumatori attuali, mentre quelli del gruppo dei non fumatori non avevano mai fumato. Entrambi i gruppi di pazienti sono stati indotti con anestesia endovenosa e hanno ricevuto 5 minuti di ossigeno nasale ad alto flusso (60 L min) prima dell'induzione. Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti sono rimasti in apnea finché la saturazione periferica di ossigeno non è scesa al 95%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Zhengzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Wanghuabing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I partecipanti avevano un'età compresa tra 18 e 80 anni con BMI ≥ 30 kg/m2.
  2. I partecipanti sono pazienti maschi obesi sottoposti a chirurgia elettiva non toracica

Criteri di esclusione:

  1. i pazienti sono stati tenuti svegli durante l'intubazione a causa della patologia del rachide cervicale.
  2. Pazienti con emodinamica instabile.
  3. Pazienti con malattie infiammatorie delle vie aeree, tra cui asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), cancro ai polmoni, fibrosi polmonare e fibrosi cistica.
  4. Pazienti con infezione delle vie respiratorie superiori e ostruzione nasale.
  5. Pazienti con ipersensibilità al farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fumatori
Nel gruppo dei fumatori, l'HFNC è stato eseguito dopo che il paziente ha perso la respirazione spontanea fino a quando la concentrazione di ossigeno di fine espirazione ha raggiunto il 95%. registrare il tempo di apnea sicuro del paziente.
Dispositivo: apnoico
Nel gruppo S, l'ossigeno nasale ad alto flusso è stato eseguito dopo che il paziente ha perso la respirazione spontanea fino a quando la concentrazione di ossigeno a fine espirazione ha raggiunto il 95%.
Nessun intervento: non fumare mai
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i tempi di apnea sicuri
Lasso di tempo: 5 minuti
Gli investigatori registreranno il tempo in cui la saturazione di ossigeno scende al 95% durante l'intubazione.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i livelli di Pao2
Lasso di tempo: 5 minuti
i livelli di PaO2 dopo 5 minuti di pre-ossigenazione con ossigeno nasale ad alto flusso in due gruppi di pazienti.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jiaqiang Zhang, Chief Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HenanPPH-wanghuabing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obeso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi