- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562660
Défis périopératoires : le tabagisme compromet-il l'efficacité de l'oxygène nasal à haut débit chez les hommes obèses ?
18 septembre 2024 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
Il existe un risque d'incidents liés aux voies respiratoires lors d'une anesthésie associée à l'obésité.
L'oxygène nasal à haut débit est préconisé pour la préoxygénation périopératoire chez les patients obèses afin de réduire les effets indésirables des voies respiratoires.
Cependant, il n'y a eu aucun rapport indiquant si les comportements tabagiques ont un impact sur l'oxygénation apnéique des hommes obèses avec un débit nasal élevé. Cette étude a comparé les effets du tabagisme sur la durée des périodes d'apnée sûres chez les hommes obèses.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de leur statut tabagique : fumeurs (groupes S) et jamais fumeurs (groupes NS).
Ceux du groupe fumeurs étaient des fumeurs actuels, tandis que ceux du groupe non-fumeurs n'avaient jamais fumé.
Les deux groupes de patients ont été induits par une anesthésie intraveineuse et ont reçu 5 minutes d'oxygène nasal à haut débit (60 L min) avant l'induction. Après l'induction de l'anesthésie, les patients étaient apnéiques jusqu'à ce que la saturation périphérique en oxygène diminue à 95 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: huabing wang
- Numéro de téléphone: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiaqiang Zhang
- Numéro de téléphone: +8613937121360
- E-mail: jiaqiang197628@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Zhengzhou, Chine
- Recrutement
- Wanghuabing
-
Contact:
- huabing wang
- Numéro de téléphone: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les participants étaient âgés de 18 à 80 ans avec un IMC ≥ 30 kg/m2.
- Les participants sont des patients obèses de sexe masculin subissant une chirurgie élective non thoracique
Critères d'exclusion :
- les patients ont été maintenus éveillés pendant l'intubation en raison d'une pathologie de la colonne cervicale.
- Patients présentant une hémodynamique instable.
- Patients atteints de maladies inflammatoires des voies respiratoires, notamment l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), le cancer du poumon, la fibrose pulmonaire et la mucoviscidose.
- Patients présentant une infection des voies respiratoires supérieures et une obstruction nasale.
- Patients présentant une hypersensibilité au médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de fumeurs
Dans le groupe fumeur, l'HFNC a été réalisée après que le patient ait perdu la respiration spontanée jusqu'à ce que la concentration en oxygène de fin d'expiration atteigne 95 %. enregistrer le temps d'apnée en toute sécurité du patient.
|
Dans le groupe S, une oxygénation nasale à haut débit a été réalisée après que le patient ait perdu la respiration spontanée jusqu'à ce que la concentration en oxygène en fin d'expiration atteigne 95 %.
|
|
Aucune intervention: ne jamais fumer
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
les temps d'apnée sécuritaires
Délai: 5 minutes
|
Les enquêteurs enregistreront le temps de chute de la saturation en oxygène à 95 % pendant l'intubation.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
les niveaux Pao2
Délai: 5 minutes
|
les niveaux de Pao2 après 5 minutes de pré-oxygénation avec de l'oxygène nasal à haut débit dans deux groupes de patients.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HenanPPH-wanghuabing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .