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Défis périopératoires : le tabagisme compromet-il l'efficacité de l'oxygène nasal à haut débit chez les hommes obèses ?

18 septembre 2024 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
Il existe un risque d'incidents liés aux voies respiratoires lors d'une anesthésie associée à l'obésité. L'oxygène nasal à haut débit est préconisé pour la préoxygénation périopératoire chez les patients obèses afin de réduire les effets indésirables des voies respiratoires. Cependant, il n'y a eu aucun rapport indiquant si les comportements tabagiques ont un impact sur l'oxygénation apnéique des hommes obèses avec un débit nasal élevé. Cette étude a comparé les effets du tabagisme sur la durée des périodes d'apnée sûres chez les hommes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de leur statut tabagique : fumeurs (groupes S) et jamais fumeurs (groupes NS). Ceux du groupe fumeurs étaient des fumeurs actuels, tandis que ceux du groupe non-fumeurs n'avaient jamais fumé. Les deux groupes de patients ont été induits par une anesthésie intraveineuse et ont reçu 5 minutes d'oxygène nasal à haut débit (60 L min) avant l'induction. Après l'induction de l'anesthésie, les patients étaient apnéiques jusqu'à ce que la saturation périphérique en oxygène diminue à 95 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: huabing wang
  • Numéro de téléphone: +8618538706687
  • E-mail: 642221283@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • Wanghuabing
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Les participants étaient âgés de 18 à 80 ans avec un IMC ≥ 30 kg/m2.
  2. Les participants sont des patients obèses de sexe masculin subissant une chirurgie élective non thoracique

Critères d'exclusion :

  1. les patients ont été maintenus éveillés pendant l'intubation en raison d'une pathologie de la colonne cervicale.
  2. Patients présentant une hémodynamique instable.
  3. Patients atteints de maladies inflammatoires des voies respiratoires, notamment l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), le cancer du poumon, la fibrose pulmonaire et la mucoviscidose.
  4. Patients présentant une infection des voies respiratoires supérieures et une obstruction nasale.
  5. Patients présentant une hypersensibilité au médicament.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de fumeurs
Dans le groupe fumeur, l'HFNC a été réalisée après que le patient ait perdu la respiration spontanée jusqu'à ce que la concentration en oxygène de fin d'expiration atteigne 95 %. enregistrer le temps d'apnée en toute sécurité du patient.
Dans le groupe S, une oxygénation nasale à haut débit a été réalisée après que le patient ait perdu la respiration spontanée jusqu'à ce que la concentration en oxygène en fin d'expiration atteigne 95 %.
Aucune intervention: ne jamais fumer
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les temps d'apnée sécuritaires
Délai: 5 minutes
Les enquêteurs enregistreront le temps de chute de la saturation en oxygène à 95 % pendant l'intubation.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les niveaux Pao2
Délai: 5 minutes
les niveaux de Pao2 après 5 minutes de pré-oxygénation avec de l'oxygène nasal à haut débit dans deux groupes de patients.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jiaqiang Zhang, Chief Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HenanPPH-wanghuabing

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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