Wyzwania okołooperacyjne: czy palenie zmniejsza skuteczność podawania tlenu przez nos o dużym przepływie u otyłych mężczyzn?
18 września 2024 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Podczas znieczulenia związanego z otyłością istnieje ryzyko powikłań związanych z drogami oddechowymi.
Zaleca się stosowanie tlenu do nosa o wysokim przepływie w celu preoksygenacji w okresie okołooperacyjnym u otyłych pacjentów w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony dróg oddechowych.
Nie ma jednak doniesień na temat wpływu palenia tytoniu na utlenowanie bezdechu u otyłych mężczyzn w przypadku stosowania wysokiego przepływu przez nos. W badaniu tym porównywano wpływ palenia na długość bezpiecznych czasów bezdechu u otyłych mężczyzn.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkich pacjentów podzielono na dwie grupy ze względu na palenie tytoniu: palacze (grupy S) i osoby nigdy niepalące (grupy NS).
Osoby w grupie palącej były obecnie palaczami, natomiast osoby z grupy niepalących nigdy nie paliły.
Obie grupy pacjentów wprowadzono do znieczulenia dożylnego i przed indukcją podawano tlen o wysokim przepływie przez nos (60 l min). Po wprowadzeniu do znieczulenia pacjenci pozostawali w stanie bezdechu do czasu, gdy nasycenie obwodowe tlenem spadło do 95%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: huabing wang
- Numer telefonu: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiaqiang Zhang
- Numer telefonu: +8613937121360
- E-mail: jiaqiang197628@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wanghuabing
-
Kontakt:
- huabing wang
- Numer telefonu: +8618538706687
- E-mail: 642221283@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy byli w wieku od 18 do 80 lat i mieli BMI ≥30 kg/m2.
- Uczestnikami są otyli mężczyźni poddawani planowym operacjom innym niż klatka piersiowa
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci podczas intubacji nie mogli zasnąć ze względu na patologię odcinka szyjnego kręgosłupa.
- Pacjenci z niestabilną hemodynamiką.
- Pacjenci z chorobami zapalnymi dróg oddechowych, w tym astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), rakiem płuc, zwłóknieniem płuc i mukowiscydozą.
- Pacjenci z infekcją górnych dróg oddechowych i zatkaniem nosa.
- Pacjenci z nadwrażliwością na lek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa paląca
W grupie palącej HFNC wykonywano po tym, jak pacjent utracił spontaniczne oddychanie, aż do momentu, gdy końcowo-wydechowe stężenie tlenu osiągnęło 95%. rejestrować bezpieczny czas bezdechu pacjenta.
|
W grupie S badanie tlenem donosowym o wysokim przepływie przeprowadzono po tym, jak pacjent utracił spontaniczne oddychanie, aż do momentu, gdy końcowo-wydechowe stężenie tlenu osiągnęło 95%.
|
|
Brak interwencji: nigdy nie paliłem
żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpieczne czasy bezdechu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Podczas intubacji badacze będą rejestrować czas spadku nasycenia tlenem do 95%.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy Pao2
Ramy czasowe: 5 minut
|
poziomy Pao2 po 5-minutowym wstępnym natlenianiu tlenem do nosa o dużym przepływie w dwóch grupach pacjentów.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanPPH-wanghuabing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .