- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562660
Perioperatiiviset haasteet: vaarantaako tupakointi liikalihavien miesten korkean virtauksen nenän happitehokkuuden?
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Liikalihavuuteen liittyy anestesian aikana hengitysteihin liittyvien tapausten riski.
Suurivirtaavaa nenän happea suositellaan liikalihavien potilaiden perioperatiivisessa esihapetuksessa hengitysteiden haittavaikutusten vähentämiseksi.
Ei ole kuitenkaan raportoitu, onko tupakoinnilla vaikutusta liikalihavien miesten apnoeiseen hapettumiseen korkean virtauksen nenän yhteydessä. Tässä tutkimuksessa verrattiin tupakoinnin vaikutuksia turvallisten apneaaikojen kestoon lihavilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään tupakoinnin perusteella: tupakoivat (S-ryhmät) ja ei koskaan tupakoineet (NS-ryhmät).
Tupakointiryhmän jäsenet olivat tällä hetkellä tupakoitsijoita, kun taas tupakoimattomat eivät olleet koskaan tupakoineet.
Molemmat potilasryhmät indusoitiin suonensisäisellä anestesialla, ja ne saivat 5 minuuttia korkeavirtaushappia (60 l min) ennen induktiota. Anestesian induktion jälkeen potilaat olivat apneettisia, kunnes perifeerinen happisaturaatio laski 95 %:iin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: huabing wang
- Puhelinnumero: +8618538706687
- Sähköposti: 642221283@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiaqiang Zhang
- Puhelinnumero: +8613937121360
- Sähköposti: jiaqiang197628@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Wanghuabing
-
Ottaa yhteyttä:
- huabing wang
- Puhelinnumero: +8618538706687
- Sähköposti: 642221283@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat olivat iältään 18–80-vuotiaita ja BMI ≥ 30 kg/m2.
- Osallistujat ovat miespuolisia lihavia potilaita, joille tehdään valinnainen ei-rintaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat pidettiin hereillä intuboinnin aikana kohdunkaulan selkärangan patologian vuoksi.
- Potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka.
- Potilaat, joilla on hengitysteiden tulehdussairaus, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkosyöpä, keuhkofibroosi ja kystinen fibroosi.
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus ja nenän tukos.
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakointiryhmä
Tupakointiryhmässä HFNC tehtiin sen jälkeen, kun potilas menetti spontaanin hengityksen, kunnes hengityksen lopun happipitoisuus saavutti 95 %. kirjaa potilaan turvallinen apnea-aika.
|
Ryhmässä S suoritettiin High-Flow Nenähappi sen jälkeen, kun potilas menetti spontaanin hengityksen, kunnes uloshengityksen loppuhappipitoisuus saavutti 95 %.
|
|
Ei väliintuloa: ei koskaan tupakoi
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvalliset apneaajat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkijat kirjaavat ajan, jolloin happisaturaatio laskee 95 %:iin intuboinnin aikana.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pao2-tasot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pao2-tasot 5 minuutin esihapetuksen jälkeen korkean virtauksen nenähapella kahdessa potilasryhmässä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jiaqiang Zhang, Chief Physician
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanPPH-wanghuabing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .