慢性首痛に対する干渉電流印加法の効率比較
2025年2月25日 更新者：Serdar Kilinc、Abant Izzet Baysal University
この研究の目的は、慢性首痛患者の痛み、障害、生活の質に対する干渉電流療法の効果を評価し、真空電極とカーボンシリコンパッド電極を使用して干渉電流療法を適用した場合の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは成人に非常に一般的であり、医師の診察を求める頻繁な理由です。
現代のライフスタイルの変化に伴い、首の問題の有病率は増加しています。
首の痛みがある人の場合、症状は数週間以内に自然に治ることもありますが、症例の約 30% は慢性化する可能性があります。
1 ～ 4 週間続く首の痛みは急性とみなされます。 4～12週間は亜急性です。首の痛みが 12 週間以上続く場合は慢性とみなされます。
干渉電流療法は慢性的な首の痛みの治療に使用され、鎮痛効果のある理学療法法の 1 つです。
世界中で広く使用されています。
干渉電流療法は、真空電極とカーボンシリコンパッド電極の 2 種類の電極を使用して適用できます。この研究の目的は、慢性首痛患者の痛み、障害、生活の質に対する干渉電流療法の効果を評価することです。真空電極とカーボンシリコンパッド電極を使用して干渉電流療法を適用した場合の効果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Serdar Kılınç
- 電話番号：905055913181
- メール：drserdarkilinc@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Bolu、七面鳥、14100
- 募集
- Abant Izzet Baysal University
-
コンタクト：
- Serdar Kılınç
- 電話番号：905055913181
- メール：drserdarkilinc@hotmail.com
-
主任研究者：
- Mustafa Fatih Yaşar
-
主任研究者：
- Muhammed Korkut
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月続く慢性的な首の痛みのある患者
- 年齢は20歳から50歳まで
除外基準:
- 炎症性疾患または感染性疾患のある患者および神経根症または脊髄症の症状のある患者
- 電気療法が禁忌の患者（妊娠中、てんかんなどの神経疾患、内耳補聴器、不整脈、ペースメーカー、活動性感染症、皮膚病変など）
- 悪性腫瘍、大手術、または過去の外傷の病歴のある人
- 過去1年以内に理学療法を受けた方
- 何らかの理由で評価が完了できなかった患者さん
- 何らかの理由で評価を完了したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：偽の真空
|
参加者は、1日1セッション、週5日、2週間にわたって合計10回の治療セッションを受けます。
痛みのある領域が中央に残るように、2 チャンネル 4 つの真空電極が首に配置されます。
真空電極は、干渉電流を流すことなく、連続真空モードを 10 分間だけ適用します。
偽の真空療法の後、痛みのある首の部分にホットパックを 20 分間適用します。
|
|
アクティブコンパレータ：干渉電流治療用真空電極
|
参加者は、1日1セッション、週5日、2週間にわたって合計10回の治療セッションを受けます。
痛みのある領域が中央に残るように、2 チャンネル 4 つの真空電極が首に配置されます。
真空電極を使用して、キャリア周波数 4000 Hz と振幅変調周波数 50 Hz の干渉電流療法を 10 分間適用します。
干渉電流療法の後、痛みのある首の部分にホットパックを20分間当てます。
|
|
アクティブコンパレータ：干渉電流治療用カーボンシリコンパッド電極
|
参加者は、1日1セッション、週5日、2週間にわたって合計10回の治療セッションを受けます。
2 チャネル 4 つのカーボンシリコン パッド電極が首に配置され、痛みのある領域が中央に残るようになります。
カーボンシリコンパッド電極を使用して、キャリア周波数 4000 Hz および振幅変調周波数 50 Hz の干渉電流治療を 10 分間適用します。
干渉電流療法の後、痛みのある首の部分にホットパックを 20 分間適用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの数値評価スケール
時間枠：治療前
|
痛みを測定するために使用されます。
知覚される痛みの強さの数値スケールには、通常 11 の数字が含まれます。
参加者は自分の痛みを最もよく反映する数字を選択します。私たちの研究では、「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられないほどの強度の痛みを示すと参加者に通知されました。
|
治療前
|
|
痛みの数値評価スケール
時間枠：治療から2週間後
|
痛みを測定するために使用されます。
知覚される痛みの強さの数値スケールには、通常 11 の数字が含まれます。
参加者は自分の痛みを最もよく反映する数字を選択します。私たちの研究では、「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられないほどの強度の痛みを示すと参加者に通知されました。
|
治療から2週間後
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：治療前
|
圧力アルゴリズム (圧力計) は、痛みの敏感性を評価し、圧力知覚を測定するために使用されるデバイスです。トリガー ポイント、関節炎の活性化、内臓痛と圧力の敏感度の評価に有用であることが証明されています。
圧力アルゴリズムは、端にゴム製のディスクが付いた金属ピストンで構成されており、表面の面積は 1 cm2 で、圧力をキログラム力 (kgf) で測定するゲージに接続されています。
私たちの研究では、手動アルゴリズム計（米国ニューヨーク州ファブリケーションエンタープライズ社のBaselineR Dolorimeter）を使用しました。
アルゴリズムによる測定は、患者から報告され、触診によって検出された最も痛い箇所で 3 回実行されます。
これら 3 つの測定値の平均が評価に含まれます。
|
治療前
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：治療から2週間後
|
圧力アルゴリズム (圧力計) は、痛みの敏感性を評価し、圧力知覚を測定するために使用されるデバイスです。トリガー ポイント、関節炎の活性化、内臓痛と圧力の敏感度の評価に有用であることが証明されています。
圧力アルゴリズムは、端にゴム製のディスクが付いた金属ピストンで構成されており、表面の面積は 1 cm2 で、圧力をキログラム力 (kgf) で測定するゲージに接続されています。
私たちの研究では、手動アルゴリズム計（米国ニューヨーク州ファブリケーションエンタープライズ社のBaselineR Dolorimeter）を使用しました。
アルゴリズムによる測定は、患者から報告され、触診によって検出された最も痛い箇所で 3 回実行されます。
これら 3 つの測定値の平均が評価に含まれます。
|
治療から2週間後
|
|
ネックボーンマスアンケート
時間枠：治療前
|
2002 年にボルトンとハンフリーズによって作成されたボーンマス腰痛質問票を基に作成されたこの質問票には、首の痛みを持つ個人を評価する必要がある変数が含まれています。
アンケートの内容は、痛みの強さ、日常生活活動や社会生活への痛みの影響、不安や抑うつレベル、運動恐怖症、痛みへの対処法などを網羅します。
7 つの質問にはそれぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。
最高スコアは 70 で、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
|
治療前
|
|
ネックボーンマスアンケート
時間枠：治療から2週間後
|
2002 年にボルトンとハンフリーズによって作成されたボーンマス腰痛質問票を基に作成されたこの質問票には、首の痛みを持つ個人を評価する必要がある変数が含まれています。
アンケートの内容は、痛みの強さ、日常生活活動や社会生活への痛みの影響、不安や抑うつレベル、運動恐怖症、痛みへの対処法などを網羅します。
7 つの質問にはそれぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。
最高スコアは 70 で、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
|
治療から2週間後
|
|
首の障害指数
時間枠：治療前
|
首障害指数 (NDI) トルコ版は、患者の障害を評価するために使用されました。
この指標は、首の痛みが患者の日常生活活動にどのように、どの程度影響を与えるかを評価するために使用される 10 の質問からなる尺度です。
このスケールには、痛みの強さ、セルフケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、運転、睡眠、社会活動などのパラメータが含まれています。
患者は、各パラメーターに提供された 6 つの選択肢から最も自分に当てはまる選択肢にマークを付けるよう求められました。
各項目は 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) です。
合計スコアを求めた後、計算式に従って計算された値を減損率として表します。
スコアが増加すると、障害が増加します。スコアが減少するにつれて、障害は減少します。
|
治療前
|
|
首の障害指数
時間枠：治療から2週間後
|
首障害指数 (NDI) トルコ版は、患者の障害を評価するために使用されました。
この指標は、首の痛みが患者の日常生活活動にどのように、どの程度影響を与えるかを評価するために使用される 10 の質問からなる尺度です。
このスケールには、痛みの強さ、セルフケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、運転、睡眠、社会活動などのパラメータが含まれています。
患者は、各パラメーターに提供された 6 つの選択肢から最も自分に当てはまる選択肢にマークを付けるよう求められました。
各項目は 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) です。
合計スコアを求めた後、計算式に従って計算された値を減損率として表します。
スコアが増加すると、障害が増加します。スコアが減少するにつれて、障害は減少します。
|
治療から2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。