Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti interferenčních současných aplikačních metod u chronické bolesti krku

25. února 2025 aktualizováno: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Cílem této studie je zhodnotit účinky terapie interferenčním proudem na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku a porovnat efekty aplikace terapie interferenčním proudem vakuovými elektrodami oproti elektrodám uhlík-křemík.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest šíje je u dospělé populace poměrně častá a je častým důvodem vyhledání lékařské pomoci. Prevalence problémů s krkem se zvýšila s moderními změnami životního stylu. U jedinců s bolestí krku mohou příznaky vymizet samy během několika týdnů, ale přibližně 30 % případů se může stát chronickými. Bolest šíje trvající 1-4 týdny je považována za akutní; 4-12 týdnů je subakutní; a bolest krku přetrvávající po dobu 12 týdnů nebo déle se považuje za chronickou. Léčba interferenčními proudy se používá při léčbě chronické bolesti krku a patří mezi fyzikální terapeutické metody s analgetickými účinky. Je široce používán po celém světě. Terapii interferenčním proudem lze aplikovat pomocí dvou typů elektrod: vakuové elektrody a elektrody uhlík-křemík. Cílem této studie je zhodnotit účinky terapie interferenčním proudem na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku. a porovnat účinky aplikace terapie interferenčním proudem s vakuovými elektrodami oproti uhlíkovo-křemíkovým podložkovým elektrodám

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14100
        • Nábor
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammed Korkut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s chronickou bolestí krku trvající alespoň 3 měsíce
  • Věk mezi 20 a 50 lety

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zánětlivými nebo infekčními onemocněními a pacienti s příznaky radikulopatie nebo myelopatie
  • Pacienti, u kterých je elektroléčba kontraindikována (např. těhotné, neurologické stavy jako je epilepsie, sluchadla vnitřního ucha, arytmie, kardiostimulátory, aktivní infekce, kožní léze atd.)
  • Jedinci s anamnézou malignity, velkého chirurgického zákroku nebo předchozího traumatu
  • Jednotlivci, kteří v posledním roce absolvovali fyzikální terapii
  • Pacienti, jejichž hodnocení nemohlo být z jakéhokoli důvodu dokončeno
  • Pacienti, kteří si z jakéhokoli důvodu nepřejí dokončit svá hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešné vakuum
Přístroj: Falešné vakuum
Účastníci absolvují celkem 10 léčebných sezení během dvou týdnů, přičemž jedno sezení denně, pět dní v týdnu. Dvoukanálové čtyři vakuové elektrody budou umístěny na krk tak, aby bolestivé místo zůstalo uprostřed. Vakuové elektrody budou aplikovat nepřetržitý vakuový režim pouze po dobu 10 minut, aniž by dodávaly interferenční proud. Po falešné vakuové terapii se na bolestivou oblast krku přiloží na 20 minut horký zábal.
Aktivní komparátor: Vakuové elektrody pro terapii interferenčním proudem
Přístroj: Vakuové elektrody pro terapii interferenčním proudem
Účastníci absolvují celkem 10 léčebných sezení během dvou týdnů, přičemž jedno sezení denně, pět dní v týdnu. Dvoukanálové čtyři vakuové elektrody budou umístěny na krk tak, aby bolestivé místo zůstalo uprostřed. Pomocí vakuových elektrod bude po dobu 10 minut aplikována terapie interferenčním proudem s nosnou frekvencí 4000 Hz a amplitudově modulovanou frekvencí 50 Hz. Po terapii interferenčním proudem se na bolestivou oblast krku přiloží na 20 minut horký zábal.
Aktivní komparátor: Terapie interferenčním proudem Uhlíko-křemíkové padové elektrody
Přístroj: Terapie interferenčním proudem Uhlíko-křemíkové padové elektrody
Účastníci absolvují celkem 10 léčebných sezení během dvou týdnů, přičemž jedno sezení denně, pět dní v týdnu. Dvoukanálové čtyři uhlíkovo-křemíkové elektrody budou umístěny na krk tak, aby bolestivé místo zůstalo uprostřed. Terapie interferenčním proudem s nosnou frekvencí 4000 Hz a amplitudově modulovanou frekvencí 50 Hz bude aplikována po dobu 10 minut pomocí elektrod uhlík-křemík. Po terapii interferenčním proudem se na bolestivou oblast krku na 20 minut přiloží horký zábal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před léčbou
Používá se k měření bolesti. Číselná stupnice pro vnímanou intenzitu bolesti obvykle obsahuje 11 čísel. Účastník vybere číslo, které nejlépe odráží jeho bolest. V naší studii byli účastníci informováni, že „0“ znamená žádnou bolest a „10“ představuje bolest nesnesitelné intenzity.
Před léčbou
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2 týdny po ošetření
Používá se k měření bolesti. Číselná stupnice pro vnímanou intenzitu bolesti obvykle obsahuje 11 čísel. Účastník vybere číslo, které nejlépe odráží jeho bolest. V naší studii byli účastníci informováni, že „0“ znamená žádnou bolest a „10“ představuje bolest nesnesitelné intenzity.
2 týdny po ošetření
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Před léčbou
Tlakový algometr (dolorimetr) je zařízení používané pro hodnocení citlivosti na bolest a měření vnímání tlaku. Osvědčil se při hodnocení spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti na tlak viscerální bolesti. Tlakový algometr se skládá z kovového pístu s pryžovým kotoučem na konci, který má plochu 1 cm², a je připojen k manometru, který měří tlak v kilogramech síly (kgf). V naší studii byl použit manuální algometr (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Algometrické měření bude provedeno třikrát na nejbolestivějším bodě, který pacient uvedl a detekoval palpací. Do hodnocení bude zahrnut průměr těchto tří měření.
Před léčbou
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 2 týdny po ošetření
Tlakový algometr (dolorimetr) je zařízení používané pro hodnocení citlivosti na bolest a měření vnímání tlaku. Osvědčil se při hodnocení spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti na tlak viscerální bolesti. Tlakový algometr se skládá z kovového pístu s pryžovým kotoučem na konci, který má plochu 1 cm², a je připojen k manometru, který měří tlak v kilogramech síly (kgf). V naší studii byl použit manuální algometr (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Algometrické měření bude provedeno třikrát na nejbolestivějším bodě, který pacient uvedl a detekoval palpací. Do hodnocení bude zahrnut průměr těchto tří měření.
2 týdny po ošetření
Krk Bournemouth dotazník
Časové okno: Před léčbou
Tento dotazník, adaptovaný na Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, který vyvinuli Bolton a Humphreys v roce 2002, zahrnuje proměnné, které je nutné hodnotit u jedinců s bolestí krku. Obsah dotazníku zahrnuje intenzitu bolesti, dopad bolesti na každodenní aktivity a společenský život, úroveň úzkosti a deprese, kineziofobii a strategie zvládání bolesti. Každá ze 7 otázek je bodována od 0 do 10. Nejvyšší možné skóre je 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
Před léčbou
Krk Bournemouth dotazník
Časové okno: 2 týdny po ošetření
Tento dotazník, adaptovaný na Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, který vyvinuli Bolton a Humphreys v roce 2002, zahrnuje proměnné, které je nutné hodnotit u jedinců s bolestí krku. Obsah dotazníku zahrnuje intenzitu bolesti, dopad bolesti na každodenní aktivity a společenský život, úroveň úzkosti a deprese, kineziofobii a strategie zvládání bolesti. Každá ze 7 otázek je bodována od 0 do 10. Nejvyšší možné skóre je 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
2 týdny po ošetření
Index postižení krku
Časové okno: Před léčbou
Pro hodnocení invalidity pacientů byla použita turecká verze indexu postižení krku (NDI). Tento index je škála skládající se z 10 otázek používaných k hodnocení toho, jak a do jaké míry bolest krku ovlivňuje pacientovy každodenní životní aktivity. Škála zahrnuje parametry, jako je intenzita bolesti, sebeobsluha, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, řízení, spánek a společenské aktivity. Pacienti byli požádáni, aby označili možnost, která pro ně nejlépe vyhovuje, ze 6 možností poskytnutých pro každý parametr. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (celkové postižení). Po získání celkového skóre je hodnota vypočtená podle vzorce vyjádřena jako procento znehodnocení. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje postižení; jak se skóre snižuje, invalidita klesá.
Před léčbou
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny po ošetření
Pro hodnocení invalidity pacientů byla použita turecká verze indexu postižení krku (NDI). Tento index je škála skládající se z 10 otázek používaných k hodnocení toho, jak a do jaké míry bolest krku ovlivňuje pacientovy každodenní životní aktivity. Škála zahrnuje parametry, jako je intenzita bolesti, sebeobsluha, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, řízení, spánek a společenské aktivity. Pacienti byli požádáni, aby označili možnost, která pro ně nejlépe vyhovuje, ze 6 možností poskytnutých pro každý parametr. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (celkové postižení). Po získání celkového skóre je hodnota vypočtená podle vzorce vyjádřena jako procento znehodnocení. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje postižení; jak se skóre snižuje, invalidita klesá.
2 týdny po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-SK-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Falešné vakuum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit