Comparação da eficiência dos métodos de aplicação de corrente interferencial na dor cervical crônica
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da Terapia por Corrente Interferencial na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com dor cervical crônica e comparar os efeitos da aplicação da Terapia por Corrente Interferencial com eletrodos de vácuo versus eletrodos de almofada de carbono-silício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor cervical é bastante comum na população adulta e é motivo frequente de procura de atendimento médico.
A prevalência de problemas no pescoço aumentou com as mudanças no estilo de vida moderno.
Em indivíduos com dor cervical, os sintomas podem desaparecer por si próprios dentro de algumas semanas, mas aproximadamente 30% dos casos podem tornar-se crónicos.
A dor no pescoço com duração de 1 a 4 semanas é considerada aguda; 4-12 semanas é subaguda; e a dor no pescoço que persiste por 12 semanas ou mais é considerada crônica.
A terapia por corrente interferencial é utilizada no tratamento da cervicalgia crônica e é um dos métodos fisioterapêuticos com efeito analgésico.
É amplamente utilizado em todo o mundo.
A Terapia por Corrente Interferencial pode ser aplicada usando dois tipos de eletrodos: eletrodos a vácuo e eletrodos de almofada de carbono-silício. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da Terapia por Corrente Interferencial na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com dor cervical crônica. e comparar os efeitos da aplicação da Terapia por Corrente Interferencial com eletrodos de vácuo versus eletrodos de almofada de carbono-silício
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Serdar Kılınç
- Número de telefone: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Locais de estudo
-
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-
Bolu, Peru, 14100
- Recrutamento
- Abant Izzet Baysal University
-
Contato:
- Serdar Kılınç
- Número de telefone: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Mustafa Fatih Yaşar
-
Investigador principal:
- Muhammed Korkut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dor cervical crônica com duração de pelo menos 3 meses
- Idades entre 20 e 50 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças inflamatórias ou infecciosas e aqueles com sintomas de radiculopatia ou mielopatia
- Pacientes para os quais a eletroterapia é contraindicada (por exemplo, aqueles com gravidez, condições neurológicas como epilepsia, aparelhos auditivos de ouvido interno, arritmias, marca-passos, infecções ativas, lesões de pele, etc.)
- Indivíduos com histórico de malignidade, cirurgia de grande porte ou trauma prévio
- Indivíduos que receberam fisioterapia no último ano
- Pacientes cuja avaliação não pôde ser concluída por qualquer motivo
- Pacientes que não desejam concluir suas avaliações por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Vácuo falso
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Os participantes serão submetidos a um total de 10 sessões de tratamento durante duas semanas, com uma sessão por dia, cinco dias por semana.
Quatro eletrodos de vácuo de dois canais serão colocados no pescoço para que a área dolorida permaneça no meio.
Os eletrodos de vácuo aplicarão o modo de vácuo contínuo por apenas 10 minutos sem fornecer corrente interferencial.
Após a terapia de vácuo simulada, uma bolsa quente será aplicada na área dolorida do pescoço por 20 minutos.
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Comparador Ativo: Eletrodos de vácuo para terapia de corrente interferencial
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Os participantes serão submetidos a um total de 10 sessões de tratamento durante duas semanas, com uma sessão por dia, cinco dias por semana.
Quatro eletrodos de vácuo de dois canais serão colocados no pescoço para que a área dolorida permaneça no meio.
A terapia de corrente interferencial com frequência portadora de 4000 Hz e frequência modulada em amplitude de 50 Hz será aplicada por 10 minutos usando eletrodos de vácuo.
Após a terapia com corrente interferencial, uma compressa quente será aplicada na área dolorida do pescoço por 20 minutos.
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Comparador Ativo: Eletrodos de almofada de carbono-silício para terapia de corrente interferencial
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Os participantes serão submetidos a um total de 10 sessões de tratamento durante duas semanas, com uma sessão por dia, cinco dias por semana.
Quatro eletrodos de almofada de carbono-silício de dois canais serão colocados no pescoço para que a área dolorida permaneça no meio.
A terapia de corrente interferencial com frequência portadora de 4000 Hz e frequência modulada em amplitude de 50 Hz será aplicada por 10 minutos usando eletrodos de carbono-silício.
Após a terapia com corrente interferencial, uma compressa quente será aplicada na área dolorida do pescoço por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Antes do tratamento
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É usado para medir a dor.
A escala numérica da intensidade da dor percebida geralmente inclui 11 números.
O participante seleciona o número que melhor reflete sua dor. Em nosso estudo, os participantes foram informados que '0' indica ausência de dor e '10' representa dor de intensidade insuportável.
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Antes do tratamento
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A escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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É usado para medir a dor.
A escala numérica da intensidade da dor percebida geralmente inclui 11 números.
O participante seleciona o número que melhor reflete sua dor. Em nosso estudo, os participantes foram informados que '0' indica ausência de dor e '10' representa dor de intensidade insuportável.
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2 semanas após o tratamento
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Antes do tratamento
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Um algômetro de pressão (dolorímetro) é um dispositivo usado para avaliar a sensibilidade à dor e medir a percepção da pressão. Foi comprovado que é útil na avaliação de pontos-gatilho, ativação da artrite e sensibilidade à pressão da dor visceral.
O algômetro de pressão consiste em um pistão metálico com disco de borracha na extremidade, que possui superfície de 1 cm², e está conectado a um manômetro que mede a pressão em quilogramas de força (kgf).
Em nosso estudo, foi utilizado um algômetro manual (BaselineR Dolorímetro, Fabrication Enterprises, Inc, NY, EUA).
A medida algométrica será realizada três vezes no ponto mais doloroso relatado pelo paciente e detectado por palpação.
A média dessas três medidas será incluída na avaliação.
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Antes do tratamento
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Limiar de dor por pressão
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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Um algômetro de pressão (dolorímetro) é um dispositivo usado para avaliar a sensibilidade à dor e medir a percepção da pressão. Foi comprovado que é útil na avaliação de pontos-gatilho, ativação da artrite e sensibilidade à pressão da dor visceral.
O algômetro de pressão consiste em um pistão metálico com disco de borracha na extremidade, que possui superfície de 1 cm², e está conectado a um manômetro que mede a pressão em quilogramas de força (kgf).
Em nosso estudo, foi utilizado um algômetro manual (BaselineR Dolorímetro, Fabrication Enterprises, Inc, NY, EUA).
A medida algométrica será realizada três vezes no ponto mais doloroso relatado pelo paciente e detectado por palpação.
A média dessas três medidas será incluída na avaliação.
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2 semanas após o tratamento
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Questionário de Bournemouth no Pescoço
Prazo: Antes do tratamento
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Adaptado do Bournemouth Low Back Pain Questionnaire desenvolvido por Bolton e Humphreys em 2002, este questionário inclui variáveis que devem ser avaliadas em indivíduos com dor cervical.
O conteúdo do questionário abrange a intensidade da dor, o impacto da dor nas atividades da vida diária e na vida social, níveis de ansiedade e depressão, cinesiofobia e estratégias de enfrentamento da dor.
Cada uma das 7 questões é pontuada de 0 a 10.
A pontuação mais alta possível é 70, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de incapacidade.
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Antes do tratamento
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Questionário de Bournemouth no Pescoço
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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Adaptado do Bournemouth Low Back Pain Questionnaire desenvolvido por Bolton e Humphreys em 2002, este questionário inclui variáveis que devem ser avaliadas em indivíduos com dor cervical.
O conteúdo do questionário abrange a intensidade da dor, o impacto da dor nas atividades da vida diária e na vida social, níveis de ansiedade e depressão, cinesiofobia e estratégias de enfrentamento da dor.
Cada uma das 7 questões é pontuada de 0 a 10.
A pontuação mais alta possível é 70, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de incapacidade.
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2 semanas após o tratamento
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Antes do tratamento
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A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi utilizada para avaliar a incapacidade dos pacientes.
Esse índice é uma escala composta por 10 questões utilizadas para avaliar como e em que medida a dor cervical afeta as atividades de vida diária do paciente.
A escala inclui parâmetros como intensidade da dor, autocuidado, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, direção, sono e atividades sociais.
Os pacientes foram solicitados a marcar a opção que melhor se aplica a eles dentre as 6 opções fornecidas para cada parâmetro.
Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade completa).
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
Após a obtenção da pontuação total, o valor calculado conforme a fórmula é expresso em percentual de imparidade.
À medida que a pontuação aumenta, a deficiência aumenta; à medida que a pontuação diminui, a incapacidade diminui.
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Antes do tratamento
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 2 semanas após o tratamento
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A versão turca do Neck Disability Index (NDI) foi utilizada para avaliar a incapacidade dos pacientes.
Esse índice é uma escala composta por 10 questões utilizadas para avaliar como e em que medida a dor cervical afeta as atividades de vida diária do paciente.
A escala inclui parâmetros como intensidade da dor, autocuidado, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, direção, sono e atividades sociais.
Os pacientes foram solicitados a marcar a opção que melhor se aplica a eles dentre as 6 opções fornecidas para cada parâmetro.
Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade completa).
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
Após a obtenção da pontuação total, o valor calculado conforme a fórmula é expresso em percentual de imparidade.
À medida que a pontuação aumenta, a deficiência aumenta; à medida que a pontuação diminui, a incapacidade diminui.
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2 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-SK-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .