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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06562933
만성 목 통증에 대한 간섭 전류 적용 방법의 효율성 비교
2025년 2월 25일 업데이트: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
본 연구의 목적은 만성 목 통증 환자의 통증, 장애 및 삶의 질에 대한 간섭 전류 치료의 효과를 평가하고 진공 전극과 탄소-실리콘 패드 전극을 이용한 간섭 전류 치료 적용의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목 통증은 성인 인구에서 매우 흔하며 치료를 받아야 하는 빈번한 이유입니다.
현대인의 생활방식 변화로 인해 목 문제의 유병률이 증가하고 있습니다.
목 통증이 있는 개인의 경우 증상은 몇 주 내에 저절로 해결될 수 있지만 약 30%의 사례는 만성화될 수 있습니다.
1~4주 동안 지속되는 목 통증은 급성으로 간주됩니다. 4~12주는 아급성이다. 12주 이상 지속되는 목 통증은 만성으로 간주됩니다.
간섭전류치료는 만성 목통증의 치료에 사용되며 진통효과가 있는 물리치료 방법 중 하나이다.
전 세계적으로 널리 사용됩니다.
간섭 전류 치료는 진공 전극과 탄소-실리콘 패드 전극의 두 가지 전극을 사용하여 적용할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 만성 목 통증 환자의 통증, 장애 및 삶의 질에 대한 간섭 전류 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 진공 전극과 탄소-실리콘 패드 전극을 이용한 간섭 전류 치료 적용 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Serdar Kılınç
- 전화번호: 905055913181
- 이메일: drserdarkilinc@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조, 14100
- 모병
- Abant Izzet Baysal University
-
연락하다:
- Serdar Kılınç
- 전화번호: 905055913181
- 이메일: drserdarkilinc@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Mustafa Fatih Yaşar
-
수석 연구원:
- Muhammed Korkut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 목통증 환자
- 20~50세
제외 기준:
- 염증성 또는 감염성 질환이 있는 환자, 신경근병증 또는 척수병증 증상이 있는 환자
- 전기요법이 금기인 환자(예: 임신, 간질과 같은 신경학적 질환, 내이 보청기, 부정맥, 심장 박동기, 활동성 감염, 피부 병변 등)
- 악성종양 병력, 대수술 병력, 과거 외상 병력이 있는 자
- 최근 1년 이내에 물리치료를 받은 자
- 어떠한 이유로든 평가를 완료할 수 없는 환자
- 어떤 이유로든 평가를 완료하고 싶지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 진공청소기
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참가자들은 일주일에 5일, 하루에 한 번씩, 2주에 걸쳐 총 10회의 치료 세션을 받게 됩니다.
통증 부위가 중앙에 남도록 2채널 4개의 진공 전극을 목에 배치합니다.
진공 전극은 간섭 전류를 전달하지 않고 단 10분 동안만 연속 진공 모드를 적용합니다.
샴진공치료 후, 통증이 있는 목 부위에 핫팩을 20분간 얹어줍니다.
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활성 비교기: 간섭 전류 치료 진공 전극
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참가자들은 일주일에 5일, 하루에 한 번씩, 2주에 걸쳐 총 10회의 치료 세션을 받게 됩니다.
통증 부위가 중앙에 남도록 2채널 4개의 진공 전극을 목에 배치합니다.
4000Hz 반송 주파수와 50Hz 진폭 변조 주파수를 사용한 간섭 전류 치료가 진공 전극을 사용하여 10분간 적용됩니다.
간섭전류 치료 후, 통증이 있는 목 부위에 핫팩을 20분 동안 대줍니다.
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활성 비교기: 간섭 전류 치료 탄소 실리콘 패드 전극
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참가자들은 일주일에 5일, 하루에 한 번씩, 2주에 걸쳐 총 10회의 치료 세션을 받게 됩니다.
2채널 4개의 탄소-실리콘 패드 전극을 목 부위에 배치하여 통증 부위가 중앙에 남도록 합니다.
4000Hz 반송 주파수와 50Hz 진폭 변조 주파수를 사용한 간섭 전류 치료가 탄소-실리콘 패드 전극을 사용하여 10분간 적용됩니다.
간섭전류치료 후 통증이 있는 목 부위에 핫팩을 20분 동안 대줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도
기간: 치료 전
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통증을 측정하는데 사용됩니다.
인지된 통증 강도의 수치 척도는 일반적으로 11개의 숫자로 구성됩니다.
참가자는 자신의 통증을 가장 잘 반영하는 숫자를 선택합니다. 본 연구에서 참가자들은 '0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 견딜 수 없는 강도의 통증을 나타냅니다.
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치료 전
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수치적 통증 평가 척도
기간: 치료 후 2주
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통증을 측정하는데 사용됩니다.
인지된 통증 강도의 수치 척도는 일반적으로 11개의 숫자로 구성됩니다.
참가자는 자신의 통증을 가장 잘 반영하는 숫자를 선택합니다. 본 연구에서 참가자들은 '0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 견딜 수 없는 강도의 통증을 나타냅니다.
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치료 후 2주
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압력 통증 역치
기간: 치료 전
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압력 측각계(dolorimeter)는 통증 민감도를 평가하고 압력 인식을 측정하는 데 사용되는 장치입니다. 통증 유발점, 관절염 활성화 및 내장 통증-압력 민감도를 평가하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
압력 측량계는 끝 부분에 고무 디스크가 있는 금속 피스톤으로 구성되며 표면 크기는 1cm²이고 압력을 킬로그램 힘(kgf) 단위로 측정하는 게이지에 연결됩니다.
본 연구에서는 수동 측각계(BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA)를 사용했습니다.
알고리즘 측정은 환자가 보고하고 촉진으로 감지한 가장 고통스러운 지점에서 3회 수행됩니다.
이 세 가지 측정값의 평균이 평가에 포함됩니다.
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치료 전
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압력 통증 역치
기간: 치료 후 2주
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압력 측각계(dolorimeter)는 통증 민감도를 평가하고 압력 인식을 측정하는 데 사용되는 장치입니다. 통증 유발점, 관절염 활성화 및 내장 통증-압력 민감도를 평가하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
압력 측량계는 끝 부분에 고무 디스크가 있는 금속 피스톤으로 구성되며 표면 크기는 1cm²이고 압력을 킬로그램 힘(kgf) 단위로 측정하는 게이지에 연결됩니다.
본 연구에서는 수동 측각계(BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA)를 사용했습니다.
알고리즘 측정은 환자가 보고하고 촉진으로 감지한 가장 고통스러운 지점에서 3회 수행됩니다.
이 세 가지 측정값의 평균이 평가에 포함됩니다.
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치료 후 2주
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넥 본머스 설문지
기간: 치료 전
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2002년 Bolton과 Humphreys가 개발한 Bournemouth 요통 설문지를 채택한 이 설문지에는 목 통증이 있는 개인을 대상으로 평가해야 하는 변수가 포함되어 있습니다.
설문지의 내용은 통증 강도, 통증이 일상생활 활동과 사회생활에 미치는 영향, 불안 및 우울증 수준, 운동공포증, 통증 대처 전략을 다루고 있습니다.
7개의 질문은 각각 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
가능한 최고 점수는 70점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 전
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넥 본머스 설문지
기간: 치료 후 2주
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2002년 Bolton과 Humphreys가 개발한 Bournemouth 요통 설문지를 채택한 이 설문지는 목 통증이 있는 개인을 대상으로 평가해야 하는 변수를 포함합니다.
설문지의 내용은 통증 강도, 통증이 일상생활 활동과 사회생활에 미치는 영향, 불안 및 우울증 수준, 운동공포증, 통증 대처 전략을 다루고 있습니다.
7개의 질문은 각각 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
가능한 최고 점수는 70점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 후 2주
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목 장애 지수
기간: 치료 전
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목 장애 지수(NDI) 터키어 버전은 환자의 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 지수는 목 통증이 환자의 일상생활 활동에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 데 사용되는 10개의 질문으로 구성된 척도입니다.
척도에는 통증 강도, 자기 관리, 들어올리기, 독서, 두통, 집중력, 운전, 수면 및 사회 활동과 같은 매개변수가 포함됩니다.
환자들은 각 매개변수에 대해 제공된 6가지 선택 사항 중에서 자신에게 가장 잘 적용되는 옵션을 표시하도록 요청 받았습니다.
각 항목은 0(장애 없음)부터 5(완전 장애)까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)부터 50(완전 장애)까지입니다.
총점을 구한 후 공식에 따라 계산된 값을 장애 비율로 표시합니다.
점수가 높아질수록 장애도 증가합니다. 점수가 감소할수록 장애도 감소합니다.
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치료 전
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목 장애 지수
기간: 치료 후 2주
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목 장애 지수(NDI) 터키어 버전은 환자의 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
이 지수는 목 통증이 환자의 일상생활 활동에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 데 사용되는 10개의 질문으로 구성된 척도입니다.
척도에는 통증 강도, 자기 관리, 들어올리기, 독서, 두통, 집중력, 운전, 수면 및 사회 활동과 같은 매개변수가 포함됩니다.
환자들은 각 매개변수에 대해 제공된 6가지 선택 사항 중에서 자신에게 가장 잘 적용되는 옵션을 표시하도록 요청 받았습니다.
각 항목은 0(장애 없음)부터 5(완전 장애)까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)부터 50(완전 장애)까지입니다.
총점을 구한 후 공식에 따라 계산된 값을 장애 비율로 표시합니다.
점수가 높아질수록 장애도 증가합니다. 점수가 감소할수록 장애도 감소합니다.
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치료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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