干扰电流应用方法治疗慢性颈部疼痛的疗效比较
2025年2月25日 更新者：Serdar Kilinc、Abant Izzet Baysal University
本研究的目的是评估干扰电流疗法对慢性颈部疼痛患者的疼痛、残疾和生活质量的影响，并比较使用真空电极与碳硅垫电极进行干扰电流疗法的效果。
研究概览
详细说明
颈部疼痛在成年人中很常见，也是寻求医疗救助的常见原因。
随着现代生活方式的改变，颈部问题的患病率有所增加。
对于患有颈部疼痛的人，症状可能会在几周内自行消失，但大约 30% 的病例可能会变成慢性疼痛。
持续 1-4 周的颈部疼痛被认为是急性疼痛； 4-12周为亚急性；颈部疼痛持续 12 周或更长时间被认为是慢性疼痛。
干扰电流疗法用于治疗慢性颈部疼痛，是具有镇痛作用的物理治疗方法之一。
它在世界各地广泛使用。
干扰电流疗法可使用两种类型的电极：真空电极和碳硅垫电极。本研究的目的是评估干扰电流疗法对慢性颈部疼痛患者的疼痛、残疾和生活质量的影响并比较采用真空电极与碳硅垫电极进行干扰电流治疗的效果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Serdar Kılınç
- 电话号码：905055913181
- 邮箱：drserdarkilinc@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Bolu、火鸡、14100
- 招聘中
- Abant Izzet Baysal University
-
接触：
- Serdar Kılınç
- 电话号码：905055913181
- 邮箱：drserdarkilinc@hotmail.com
-
首席研究员：
- Mustafa Fatih Yaşar
-
首席研究员：
- Muhammed Korkut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性颈痛持续至少3个月的患者
- 年龄在20岁至50岁之间
排除标准：
- 患有炎症或感染性疾病以及有神经根病或脊髓病症状的患者
- 禁忌电疗的患者（例如怀孕、神经系统疾病如癫痫、内耳助听器、心律失常、起搏器、活动性感染、皮肤损伤等）
- 有恶性肿瘤病史、重大手术史或既往外伤史的个人
- 去年接受过物理治疗的个人
- 由于任何原因无法完成评估的患者
- 出于任何原因不想完成评估的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假真空
|
参与者将在两周内接受总共 10 次治疗，每天一次，每周 5 天。
将两通道四个真空电极放置在颈部，使疼痛区域保持在中间。
真空电极将仅应用连续真空模式 10 分钟，而不会产生干扰电流。
假真空治疗后，将热敷敷在疼痛的颈部区域 20 分钟。
|
|
有源比较器：干扰电流治疗真空电极
|
参与者将在两周内接受总共 10 次治疗，每天一次，每周 5 天。
将两通道四个真空电极放置在颈部，使疼痛区域保持在中间。
使用真空电极进行4000Hz载波频率和50Hz调幅频率的干扰电流治疗10分钟。
干扰电流治疗后，将热敷于疼痛的颈部区域20分钟。
|
|
有源比较器：干扰电流治疗碳硅垫电极
|
参与者将在两周内接受总共 10 次治疗，每天一次，每周 5 天。
将两通道四碳硅垫电极放置在颈部，使疼痛区域保持在中间。
使用碳硅垫电极进行4000Hz载波频率和50Hz调幅频率的干扰电流治疗10分钟。
干扰电流治疗后，将热敷敷在疼痛的颈部区域 20 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表
大体时间：治疗前
|
它用于测量疼痛。
感知疼痛强度的数字量表通常包括 11 个数字。
参与者选择最能反映他们疼痛的数字。在我们的研究中，参与者被告知“0”表示没有疼痛，“10”代表难以忍受的疼痛。
|
治疗前
|
|
数字疼痛评定量表
大体时间：治疗后2周
|
它用于测量疼痛。
感知疼痛强度的数字量表通常包括 11 个数字。
参与者选择最能反映他们疼痛的数字。在我们的研究中，参与者被告知“0”表示没有疼痛，“10”代表难以忍受的疼痛。
|
治疗后2周
|
|
压痛阈值
大体时间：治疗前
|
压力海藻计（多洛度计）是一种用于评估疼痛敏感性和测量压力感知的设备。它已被证明可用于评估触发点、关节炎激活和内脏疼痛压力敏感性。
压力计由一个金属活塞组成，末端有一个橡胶盘，表面面积为 1 cm²，并连接到一个测量公斤力 (kgf) 压力的压力表。
在我们的研究中，使用了手动海藻计（BaselineR Dolorimeter，Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA）。
将根据患者报告并通过触诊检测的最疼痛点进行 3 次测痛。
这三个测量值的平均值将包含在评估中。
|
治疗前
|
|
压痛阈值
大体时间：治疗后2周
|
压力海藻计（多洛度计）是一种用于评估疼痛敏感性和测量压力感知的设备。它已被证明可用于评估触发点、关节炎激活和内脏疼痛压力敏感性。
压力计由一个金属活塞组成，末端有一个橡胶盘，表面面积为 1 cm²，并连接到一个测量公斤力 (kgf) 压力的压力表。
在我们的研究中，使用了手动海藻计（BaselineR Dolorimeter，Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA）。
将根据患者报告并通过触诊检测的最疼痛点进行 3 次测痛。
这三个测量值的平均值将包含在评估中。
|
治疗后2周
|
|
颈部伯恩茅斯问卷
大体时间：治疗前
|
该调查问卷改编自 Bolton 和 Humphreys 于 2002 年开发的伯恩茅斯腰痛问卷，其中包含必须对颈部疼痛患者进行评估的变量。
问卷内容涵盖疼痛强度、疼痛对日常生活活动和社交生活的影响、焦虑和抑郁程度、运动恐惧症以及疼痛应对策略。
7 个问题中的每一个问题的得分从 0 到 10。
最高得分为 70 分，得分越高表明残疾程度越高。
|
治疗前
|
|
颈部伯恩茅斯问卷
大体时间：治疗后2周
|
该调查问卷改编自 Bolton 和 Humphreys 于 2002 年开发的伯恩茅斯腰痛问卷，其中包含必须对颈部疼痛患者进行评估的变量。
问卷内容涵盖疼痛强度、疼痛对日常生活活动和社交生活的影响、焦虑和抑郁程度、运动恐惧症以及疼痛应对策略。
7 个问题中的每一个问题的得分从 0 到 10。
最高得分为 70 分，得分越高表明残疾程度越高。
|
治疗后2周
|
|
颈部残疾指数
大体时间：治疗前
|
颈部残疾指数 (NDI) 土耳其语版本用于评估患者的残疾情况。
该指数是一个由 10 个问题组成的量表，用于评估颈部疼痛如何以及在多大程度上影响患者的日常生活活动。
该量表包括疼痛强度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力、驾驶、睡眠和社交活动等参数。
患者被要求从每个参数提供的 6 个选项中标记出最适合他们的选项。
每个项目的评分范围为 0（无残疾）至 5（完全残疾）。
总分范围为 0（无残疾）至 50（完全残疾）。
得到总分后，根据公式计算出的值以损伤百分比表示。
随着分数的增加，残疾程度也会增加；随着分数的降低，残疾也会减少。
|
治疗前
|
|
颈部残疾指数
大体时间：治疗后2周
|
颈部残疾指数 (NDI) 土耳其语版本用于评估患者的残疾情况。
该指数是一个由 10 个问题组成的量表，用于评估颈部疼痛如何以及在多大程度上影响患者的日常生活活动。
该量表包括疼痛强度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力、驾驶、睡眠和社交活动等参数。
患者被要求从每个参数提供的 6 个选项中标记出最适合他们的选项。
每个项目的评分范围为 0（无残疾）至 5（完全残疾）。
总分范围为 0（无残疾）至 50（完全残疾）。
得到总分后，根据公式计算出的值以损伤百分比表示。
随着分数的增加，残疾程度也会增加；随着分数的降低，残疾也会减少。
|
治疗后2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月18日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.