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Comparación de la eficiencia de los métodos de aplicación de corriente interferencial en el dolor de cuello crónico

25 de febrero de 2025 actualizado por: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia con corrientes interferenciales sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico y comparar los efectos de la aplicación de la terapia con corrientes interferenciales con electrodos de vacío versus electrodos con almohadilla de carbono-silicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de cuello es bastante común en la población adulta y es un motivo frecuente de consulta médica. La prevalencia de problemas de cuello ha aumentado con los cambios en el estilo de vida moderno. En personas con dolor de cuello, los síntomas pueden resolverse por sí solos en unas pocas semanas, pero aproximadamente el 30% de los casos pueden volverse crónicos. El dolor de cuello que dura de 1 a 4 semanas se considera agudo; 4 a 12 semanas es subaguda; y el dolor de cuello que persiste durante 12 semanas o más se considera crónico. La terapia con corriente interferencial se utiliza en el tratamiento del dolor de cuello crónico y es uno de los métodos de fisioterapia con efectos analgésicos. Es ampliamente utilizado en todo el mundo. La terapia con corriente interferencial se puede aplicar utilizando dos tipos de electrodos: electrodos de vacío y electrodos con almohadilla de carbono-silicio. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia con corriente interferencial sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico. y comparar los efectos de la aplicación de la terapia de corriente interferencial con electrodos de vacío versus electrodos de almohadilla de carbono-silicio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bolu, Pavo, 14100
        • Reclutamiento
        • Abant Izzet Baysal University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Investigador principal:
          • Muhammed Korkut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor de cuello crónico que dure al menos 3 meses.
  • Edades entre 20 y 50 años.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades inflamatorias o infecciosas y aquellos con síntomas de radiculopatía o mielopatía.
  • Pacientes para quienes la electroterapia está contraindicada (por ejemplo, aquellos con embarazo, afecciones neurológicas como epilepsia, audífonos en el oído interno, arritmias, marcapasos, infecciones activas, lesiones cutáneas, etc.)
  • Individuos con antecedentes de malignidad, cirugía mayor o traumatismo previo.
  • Personas que han recibido fisioterapia en el último año.
  • Pacientes cuya evaluación no pudo completarse por algún motivo.
  • Pacientes que no deseen completar sus evaluaciones por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Vacío falso
Dispositivo: Vacío falso
Los participantes se someterán a un total de 10 sesiones de tratamiento durante dos semanas, con una sesión por día, cinco días a la semana. Se colocarán cuatro electrodos de vacío de dos canales en el cuello para que el área dolorosa permanezca en el medio. Los electrodos de vacío aplicarán el modo de vacío continuo durante solo 10 minutos sin suministrar corriente interferencial. Después de la terapia de vacío simulada, se aplicará una compresa caliente en el área dolorida del cuello durante 20 minutos.
Comparador activo: Electrodos de vacío para terapia de corriente interferencial
Dispositivo: Electrodos de vacío para terapia de corriente interferencial
Los participantes se someterán a un total de 10 sesiones de tratamiento durante dos semanas, con una sesión por día, cinco días a la semana. Se colocarán cuatro electrodos de vacío de dos canales en el cuello para que el área dolorosa permanezca en el medio. Se aplicará terapia de corriente interferencial con una frecuencia portadora de 4000 Hz y una frecuencia modulada en amplitud de 50 Hz durante 10 minutos utilizando los electrodos de vacío. Después de la terapia de corriente interferencial, se aplicará una compresa caliente en el área dolorida del cuello durante 20 minutos.
Comparador activo: Electrodos de almohadilla de carbono-silicio para terapia de corriente interferencial
Dispositivo: Electrodos de almohadilla de carbono-silicio para terapia de corriente interferencial
Los participantes se someterán a un total de 10 sesiones de tratamiento durante dos semanas, con una sesión por día, cinco días a la semana. Se colocarán cuatro electrodos de almohadilla de carbono y silicio de dos canales en el cuello para que el área dolorosa permanezca en el medio. Se aplicará terapia de corriente interferencial con una frecuencia portadora de 4000 Hz y una frecuencia modulada en amplitud de 50 Hz durante 10 minutos utilizando los electrodos de almohadilla de carbono-silicio. Después de la terapia de corriente interferencial, se aplicará una compresa caliente en el área dolorida del cuello durante 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Se utiliza para medir el dolor. La escala numérica de intensidad del dolor percibido suele incluir 11 números. El participante selecciona el número que mejor refleja su dolor. En nuestro estudio, se informó a los participantes que '0' indica que no hay dolor y '10' representa un dolor de intensidad insoportable.
Antes del tratamiento
La escala numérica de valoración del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
Se utiliza para medir el dolor. La escala numérica de intensidad del dolor percibido suele incluir 11 números. El participante selecciona el número que mejor refleja su dolor. En nuestro estudio, se informó a los participantes que '0' indica que no hay dolor y '10' representa un dolor de intensidad insoportable.
2 semanas después del tratamiento
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Un algómetro de presión (dolorímetro) es un dispositivo que se utiliza para evaluar la sensibilidad al dolor y medir la percepción de la presión. Se ha demostrado que es útil para evaluar los puntos gatillo, la activación de la artritis y la sensibilidad visceral a la presión del dolor. El algómetro de presión consta de un pistón metálico con un disco de goma en el extremo, que tiene una superficie de 1 cm², y está conectado a un manómetro que mide la presión en kilogramos de fuerza (kgf). En nuestro estudio se utilizó un algómetro manual (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, EE. UU.). La medición algométrica se realizará tres veces en el punto más doloroso informado por el paciente y detectado mediante palpación. La media de estas tres mediciones se incluirá en la evaluación.
Antes del tratamiento
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
Un algómetro de presión (dolorímetro) es un dispositivo que se utiliza para evaluar la sensibilidad al dolor y medir la percepción de la presión. Se ha demostrado que es útil para evaluar los puntos gatillo, la activación de la artritis y la sensibilidad visceral a la presión del dolor. El algómetro de presión consta de un pistón metálico con un disco de goma en el extremo, que tiene una superficie de 1 cm², y está conectado a un manómetro que mide la presión en kilogramos de fuerza (kgf). En nuestro estudio se utilizó un algómetro manual (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, EE. UU.). La medición algométrica se realizará tres veces en el punto más doloroso informado por el paciente y detectado mediante palpación. La media de estas tres mediciones se incluirá en la evaluación.
2 semanas después del tratamiento
Cuestionario de Bournemouth sobre el cuello
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Adaptado del Cuestionario de dolor lumbar de Bournemouth desarrollado por Bolton y Humphreys en 2002, este cuestionario incluye variables que deben evaluarse en personas con dolor de cuello. El contenido del cuestionario cubre la intensidad del dolor, el impacto del dolor en las actividades de la vida diaria y la vida social, los niveles de ansiedad y depresión, la kinesiofobia y las estrategias para afrontar el dolor. Cada una de las 7 preguntas se puntúa de 0 a 10. La puntuación más alta posible es 70, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad.
Antes del tratamiento
Cuestionario de Bournemouth sobre el cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
Adaptado del Cuestionario de dolor lumbar de Bournemouth desarrollado por Bolton y Humphreys en 2002, este cuestionario incluye variables que deben evaluarse en personas con dolor de cuello. El contenido del cuestionario cubre la intensidad del dolor, el impacto del dolor en las actividades de la vida diaria y la vida social, los niveles de ansiedad y depresión, la kinesiofobia y las estrategias para afrontar el dolor. Cada una de las 7 preguntas se puntúa de 0 a 10. La puntuación más alta posible es 70, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad.
2 semanas después del tratamiento
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Se utilizó la versión turca del Neck Disability Index (NDI) para evaluar la discapacidad de los pacientes. Este índice es una escala que consta de 10 preguntas que se utiliza para evaluar cómo y en qué medida el dolor de cuello afecta las actividades de la vida diaria del paciente. La escala incluye parámetros como intensidad del dolor, autocuidado, levantar objetos, leer, dolor de cabeza, concentración, conducción, sueño y actividades sociales. Se pidió a los pacientes que marcaran la opción que mejor se aplicara a ellos entre las 6 opciones proporcionadas para cada parámetro. Cada ítem se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total). La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad total). Una vez obtenida la puntuación total, el valor calculado según la fórmula se expresa como porcentaje de deterioro. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la discapacidad; a medida que disminuye la puntuación, disminuye la discapacidad.
Antes del tratamiento
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
Se utilizó la versión turca del Neck Disability Index (NDI) para evaluar la discapacidad de los pacientes. Este índice es una escala que consta de 10 preguntas que se utiliza para evaluar cómo y en qué medida el dolor de cuello afecta las actividades de la vida diaria del paciente. La escala incluye parámetros como intensidad del dolor, autocuidado, levantar objetos, leer, dolor de cabeza, concentración, conducción, sueño y actividades sociales. Se pidió a los pacientes que marcaran la opción que mejor se aplicara a ellos entre las 6 opciones proporcionadas para cada parámetro. Cada ítem se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total). La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad total). Una vez obtenida la puntuación total, el valor calculado según la fórmula se expresa como porcentaje de deterioro. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la discapacidad; a medida que disminuye la puntuación, disminuye la discapacidad.
2 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-SK-8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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