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Comparaison de l'efficacité des méthodes d'application de courant interférentiel dans la douleur chronique au cou

25 février 2025 mis à jour par: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie par courants interférentiels sur la douleur, le handicap et la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique et de comparer les effets de l'application de la thérapie par courants interférentiels avec des électrodes à vide par rapport aux électrodes à tampons de carbone-silicium.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les douleurs cervicales sont assez fréquentes dans la population adulte et constituent un motif fréquent de recours à des soins médicaux. La prévalence des problèmes de cou a augmenté avec les changements de mode de vie moderne. Chez les personnes souffrant de douleurs au cou, les symptômes peuvent disparaître d'eux-mêmes en quelques semaines, mais environ 30 % des cas peuvent devenir chroniques. Une douleur au cou durant 1 à 4 semaines est considérée comme aiguë ; 4 à 12 semaines est subaigu ; et une douleur au cou persistant pendant 12 semaines ou plus est considérée comme chronique. La thérapie par courants interférentiels est utilisée dans le traitement des douleurs chroniques au cou et fait partie des méthodes de physiothérapie ayant des effets analgésiques. Il est largement utilisé dans le monde entier. La thérapie par courants interférentiels peut être appliquée à l'aide de deux types d'électrodes : les électrodes à vide et les électrodes à coussinets en carbone-silicium. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie par courants interférentiels sur la douleur, le handicap et la qualité de vie des patients souffrant de cervicalgie chronique. et comparer les effets de l'application d'une thérapie par courants interférentiels avec des électrodes à vide par rapport aux électrodes à tampon de carbone-silicium

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14100
        • Recrutement
        • Abant Izzet Baysal University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Chercheur principal:
          • Muhammed Korkut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients souffrant de douleurs chroniques au cou durant au moins 3 mois
  • Âges entre 20 et 50 ans

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies inflammatoires ou infectieuses et ceux présentant des symptômes de radiculopathie ou de myélopathie
  • Patients pour lesquels l'électrothérapie est contre-indiquée (par exemple, ceux qui sont enceintes, qui ont des problèmes neurologiques tels que l'épilepsie, les appareils auditifs de l'oreille interne, les arythmies, les stimulateurs cardiaques, les infections actives, les lésions cutanées, etc.)
  • Personnes ayant des antécédents de tumeur maligne, de chirurgie majeure ou de traumatisme antérieur
  • Les personnes ayant reçu une thérapie physique au cours de la dernière année
  • Patients dont l’évaluation n’a pas pu être complétée pour quelque raison que ce soit
  • Patients qui ne souhaitent pas terminer leurs évaluations pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux aspirateur
Dispositif: Faux aspirateur
Les participants subiront un total de 10 séances de traitement sur deux semaines, à raison d'une séance par jour, cinq jours par semaine. Quatre électrodes à vide à deux canaux seront placées sur le cou afin que la zone douloureuse reste au milieu. Les électrodes à vide appliqueront le mode vide continu pendant seulement 10 minutes sans délivrer de courant interférentiel. Après la thérapie sous vide fictive, une compresse chaude sera appliquée sur la zone douloureuse du cou pendant 20 minutes.
Comparateur actif: Électrodes sous vide pour thérapie par courant interférentiel
Dispositif: Électrodes sous vide pour thérapie par courant interférentiel
Les participants subiront un total de 10 séances de traitement sur deux semaines, à raison d'une séance par jour, cinq jours par semaine. Quatre électrodes à vide à deux canaux seront placées sur le cou afin que la zone douloureuse reste au milieu. Une thérapie par courant interférentiel avec une fréquence porteuse de 4 000 Hz et une fréquence modulée en amplitude de 50 Hz sera appliquée pendant 10 minutes à l'aide des électrodes à vide. Après la thérapie par courants interférentiels, une compresse chaude sera appliquée sur la zone douloureuse du cou pendant 20 minutes.
Comparateur actif: Électrodes à coussinets en carbone-silicium pour thérapie par courants interférentiels
Dispositif: Électrodes à coussinets en carbone-silicium pour thérapie par courants interférentiels
Les participants subiront un total de 10 séances de traitement sur deux semaines, à raison d'une séance par jour, cinq jours par semaine. Quatre électrodes à deux canaux en carbone-silicium seront placées sur le cou afin que la zone douloureuse reste au milieu. Une thérapie par courant interférentiel avec une fréquence porteuse de 4 000 Hz et une fréquence modulée en amplitude de 50 Hz sera appliquée pendant 10 minutes à l'aide des électrodes à tampon carbone-silicium. Suite à la thérapie par courants interférentiels, une compresse chaude sera appliquée sur la zone douloureuse du cou pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Avant le traitement
Il est utilisé pour mesurer la douleur. L'échelle numérique de l'intensité de la douleur perçue comprend généralement 11 chiffres. Le participant sélectionne le chiffre qui reflète le mieux sa douleur. Dans notre étude, les participants ont été informés que « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » représente une douleur d'intensité insupportable.
Avant le traitement
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 2 semaines après le traitement
Il est utilisé pour mesurer la douleur. L'échelle numérique de l'intensité de la douleur perçue comprend généralement 11 chiffres. Le participant sélectionne le chiffre qui reflète le mieux sa douleur. Dans notre étude, les participants ont été informés que « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » représente une douleur d'intensité insupportable.
2 semaines après le traitement
Seuil de douleur de pression
Délai: Avant le traitement
Un algomètre de pression (dolorimètre) est un appareil utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur et mesurer la perception de la pression. Il s'est avéré utile pour évaluer les points déclencheurs, l'activation de l'arthrite et la sensibilité à la douleur viscérale. L'algomètre de pression se compose d'un piston métallique avec à son extrémité un disque en caoutchouc d'une surface de 1 cm² et est relié à un manomètre qui mesure la pression en kilogrammes de force (kgf). Dans notre étude, un algomètre manuel (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) a été utilisé. La mesure algométrique sera réalisée trois fois sur le point le plus douloureux rapporté par le patient et détecté par palpation. La moyenne de ces trois mesures sera incluse dans l'évaluation.
Avant le traitement
Seuil de douleur de pression
Délai: 2 semaines après le traitement
Un algomètre de pression (dolorimètre) est un appareil utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur et mesurer la perception de la pression. Il s'est avéré utile pour évaluer les points déclencheurs, l'activation de l'arthrite et la sensibilité à la douleur viscérale. L'algomètre de pression se compose d'un piston métallique avec à son extrémité un disque en caoutchouc d'une surface de 1 cm² et est relié à un manomètre qui mesure la pression en kilogrammes de force (kgf). Dans notre étude, un algomètre manuel (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) a été utilisé. La mesure algométrique sera réalisée trois fois sur le point le plus douloureux rapporté par le patient et détecté par palpation. La moyenne de ces trois mesures sera incluse dans l'évaluation.
2 semaines après le traitement
Questionnaire sur le cou de Bournemouth
Délai: Avant le traitement
Adapté du Bournemouth Low Back Pain Questionnaire développé par Bolton et Humphreys en 2002, ce questionnaire comprend des variables qui doivent être évaluées chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. Le contenu du questionnaire couvre l'intensité de la douleur, l'impact de la douleur sur les activités de la vie quotidienne et la vie sociale, les niveaux d'anxiété et de dépression, la kinésiophobie et les stratégies d'adaptation à la douleur. Chacune des 7 questions est notée de 0 à 10. Le score le plus élevé possible est de 70, un score plus élevé indiquant un niveau de handicap plus élevé.
Avant le traitement
Questionnaire sur le cou de Bournemouth
Délai: 2 semaines après le traitement
Adapté du Bournemouth Low Back Pain Questionnaire développé par Bolton et Humphreys en 2002, ce questionnaire comprend des variables qui doivent être évaluées chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. Le contenu du questionnaire couvre l'intensité de la douleur, l'impact de la douleur sur les activités de la vie quotidienne et la vie sociale, les niveaux d'anxiété et de dépression, la kinésiophobie et les stratégies d'adaptation à la douleur. Chacune des 7 questions est notée de 0 à 10. Le score le plus élevé possible est de 70, un score plus élevé indiquant un niveau de handicap plus élevé.
2 semaines après le traitement
Indice d'invalidité du cou
Délai: Avant le traitement
La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap des patients. Cet indice est une échelle composée de 10 questions permettant d'évaluer comment et dans quelle mesure la douleur au cou affecte les activités de la vie quotidienne du patient. L'échelle comprend des paramètres tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le fait de soulever des objets, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite automobile, le sommeil et les activités sociales. Il a été demandé aux patients de cocher l'option qui s'appliquait le mieux à eux parmi les 6 choix proposés pour chaque paramètre. Chaque item est noté de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet). Le score total varie de 0 (aucun handicap) à 50 (invalidité totale). Après obtention de la note totale, la valeur calculée selon la formule est exprimée en pourcentage de déficience. À mesure que le score augmente, le handicap augmente ; à mesure que le score diminue, le handicap diminue.
Avant le traitement
Indice d'invalidité du cou
Délai: 2 semaines après le traitement
La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap des patients. Cet indice est une échelle composée de 10 questions permettant d'évaluer comment et dans quelle mesure la douleur au cou affecte les activités de la vie quotidienne du patient. L'échelle comprend des paramètres tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le fait de soulever des objets, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite automobile, le sommeil et les activités sociales. Il a été demandé aux patients de cocher l'option qui s'appliquait le mieux à eux parmi les 6 choix proposés pour chaque paramètre. Chaque item est noté de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet). Le score total varie de 0 (aucun handicap) à 50 (invalidité totale). Après obtention de la note totale, la valeur calculée selon la formule est exprimée en pourcentage de déficience. À mesure que le score augmente, le handicap augmente ; à mesure que le score diminue, le handicap diminue.
2 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-SK-8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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