Vergelijking van de efficiëntie van interferentiestroomtoepassingsmethoden bij chronische nekpijn
25 februari 2025 bijgewerkt door: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Het doel van deze studie is om de effecten van interferentiestroomtherapie op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn te evalueren en om de effecten van toepassing van interferentiestroomtherapie met vacuümelektroden versus koolstof-siliciumpadelektroden te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn komt vrij vaak voor bij de volwassen bevolking en is een frequente reden om medische hulp in te roepen.
De prevalentie van nekproblemen is toegenomen door moderne levensstijlveranderingen.
Bij personen met nekpijn kunnen de symptomen binnen enkele weken vanzelf verdwijnen, maar ongeveer 30% van de gevallen kan chronisch worden.
Nekpijn die 1-4 weken aanhoudt, wordt als acuut beschouwd; 4-12 weken is subacuut; en nekpijn die twaalf weken of langer aanhoudt, wordt als chronisch beschouwd.
Interferentiestroomtherapie wordt gebruikt bij de behandeling van chronische nekpijn en is een van de fysiotherapiemethoden met pijnstillende werking.
Het wordt over de hele wereld veel gebruikt.
Interferentiële stroomtherapie kan worden toegepast met behulp van twee soorten elektroden: vacuümelektroden en elektroden van koolstof-siliciumpads. Het doel van deze studie is om de effecten van interferentiestroomtherapie op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met chronische nekpijn. en om de effecten van het toepassen van interferentiestroomtherapie met vacuümelektroden te vergelijken met elektroden van koolstof-siliciumpads
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Serdar Kılınç
- Telefoonnummer: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14100
- Werving
- Abant Izzet Baysal University
-
Contact:
- Serdar Kılınç
- Telefoonnummer: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mustafa Fatih Yaşar
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammed Korkut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische nekpijn die minimaal 3 maanden aanhoudt
- Leeftijden tussen 20 en 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontstekings- of infectieziekten en patiënten met symptomen van radiculopathie of myelopathie
- Patiënten voor wie elektrotherapie gecontra-indiceerd is (bijvoorbeeld patiënten die zwanger zijn, neurologische aandoeningen zoals epilepsie, gehoorapparaten in het binnenoor, aritmieën, pacemakers, actieve infecties, huidlaesies, enz.)
- Personen met een voorgeschiedenis van maligniteit, een grote operatie of een eerder trauma
- Personen die het afgelopen jaar fysiotherapie hebben gekregen
- Patiënten bij wie de evaluatie om welke reden dan ook niet kon worden voltooid
- Patiënten die om welke reden dan ook hun evaluaties niet willen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnvacuüm
|
Deelnemers ondergaan in totaal tien behandelsessies gedurende twee weken, met één sessie per dag, vijf dagen per week.
Er worden tweekanaals vier vacuümelektroden op de nek geplaatst, zodat de pijnlijke plek in het midden blijft.
De vacuümelektroden passen slechts 10 minuten een continue vacuümmodus toe zonder interferentiestroom te leveren.
Na de schijnvacuümtherapie wordt gedurende 20 minuten een hotpack op het pijnlijke nekgebied aangebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Interferentiële stroomtherapie Vacuümelektroden
|
Deelnemers ondergaan in totaal tien behandelsessies gedurende twee weken, met één sessie per dag, vijf dagen per week.
Er worden tweekanaals vier vacuümelektroden op de nek geplaatst, zodat de pijnlijke plek in het midden blijft.
Interferentiestroomtherapie met een draaggolffrequentie van 4000 Hz en een amplitudegemoduleerde frequentie van 50 Hz wordt gedurende 10 minuten toegepast met behulp van de vacuümelektroden.
Na de interferentiestroomtherapie wordt gedurende 20 minuten een hotpack op het pijnlijke nekgebied aangebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Interferentiële stroomtherapie Elektroden van koolstof-siliciumpads
|
Deelnemers ondergaan in totaal tien behandelsessies gedurende twee weken, met één sessie per dag, vijf dagen per week.
Tweekanaals-elektroden met vier koolstof-siliciumpads worden op de nek geplaatst, zodat het pijnlijke gebied in het midden blijft.
Interferentiële stroomtherapie met een draaggolffrequentie van 4000 Hz en een amplitudegemoduleerde frequentie van 50 Hz wordt gedurende 10 minuten toegepast met behulp van de koolstof-siliciumpadelektroden.
Na de interferentiestroomtherapie wordt gedurende 20 minuten een hotpack op het pijnlijke nekgebied aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Het wordt gebruikt om pijn te meten.
De numerieke schaal voor de waargenomen pijnintensiteit bestaat gewoonlijk uit 11 cijfers.
De deelnemer selecteert het getal dat het beste zijn of haar pijn weergeeft. In ons onderzoek kregen de deelnemers te horen dat '0' geen pijn betekent en '10' pijn van ondraaglijke intensiteit.
|
Vóór de behandeling
|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken na de behandeling
|
Het wordt gebruikt om pijn te meten.
De numerieke schaal voor de waargenomen pijnintensiteit bestaat gewoonlijk uit 11 cijfers.
De deelnemer selecteert het getal dat het beste zijn of haar pijn weergeeft. In ons onderzoek kregen de deelnemers te horen dat '0' geen pijn betekent en '10' pijn van ondraaglijke intensiteit.
|
2 weken na de behandeling
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Een drukalgometer (dolorimeter) is een apparaat dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de pijngevoeligheid en het meten van de drukperceptie. Het is nuttig gebleken bij het evalueren van triggerpoints, activering van artritis en viscerale pijn-drukgevoeligheid.
De drukalgometer bestaat uit een metalen zuiger met aan het uiteinde een rubberen schijf, die een oppervlak van 1 cm² heeft, en is verbonden met een meter die de druk meet in kilogram kracht (kgf).
In ons onderzoek werd een handmatige algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, VS) gebruikt.
De algometrische meting wordt driemaal uitgevoerd op het meest pijnlijke punt, zoals gerapporteerd door de patiënt en gedetecteerd door palpatie.
Het gemiddelde van deze drie metingen wordt meegenomen in de evaluatie.
|
Vóór de behandeling
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 2 weken na de behandeling
|
Een drukalgometer (dolorimeter) is een apparaat dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de pijngevoeligheid en het meten van de drukperceptie. Het is nuttig gebleken bij het evalueren van triggerpoints, activering van artritis en viscerale pijn-drukgevoeligheid.
De drukalgometer bestaat uit een metalen zuiger met aan het uiteinde een rubberen schijf, die een oppervlak van 1 cm² heeft, en is verbonden met een meter die de druk meet in kilogram kracht (kgf).
In ons onderzoek werd een handmatige algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, VS) gebruikt.
De algometrische meting wordt driemaal uitgevoerd op het meest pijnlijke punt, zoals gerapporteerd door de patiënt en gedetecteerd door palpatie.
Het gemiddelde van deze drie metingen wordt meegenomen in de evaluatie.
|
2 weken na de behandeling
|
|
Nek Bournemouth-vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Deze vragenlijst is een aangepaste versie van de Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, ontwikkeld door Bolton en Humphreys in 2002, en bevat variabelen die moeten worden beoordeeld bij personen met nekpijn.
De inhoud van de vragenlijst heeft betrekking op de pijnintensiteit, de impact van pijn op de dagelijkse activiteiten en het sociale leven, angst- en depressieniveaus, kinesiofobie en strategieën om met pijn om te gaan.
Elk van de 7 vragen wordt gescoord van 0 tot 10.
De hoogst mogelijke score is 70, waarbij een hogere score een hoger niveau van invaliditeit aangeeft.
|
Vóór de behandeling
|
|
Nek Bournemouth-vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken na de behandeling
|
Deze vragenlijst is een aangepaste versie van de Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, ontwikkeld door Bolton en Humphreys in 2002, en bevat variabelen die moeten worden beoordeeld bij personen met nekpijn.
De inhoud van de vragenlijst heeft betrekking op de pijnintensiteit, de impact van pijn op de dagelijkse activiteiten en het sociale leven, angst- en depressieniveaus, kinesiofobie en strategieën om met pijn om te gaan.
Elk van de 7 vragen wordt gescoord van 0 tot 10.
De hoogst mogelijke score is 70, waarbij een hogere score een hoger niveau van invaliditeit aangeeft.
|
2 weken na de behandeling
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt voor het beoordelen van de invaliditeit van patiënten.
Deze index is een schaal bestaande uit 10 vragen die worden gebruikt om te evalueren hoe en in welke mate nekpijn de dagelijkse levensactiviteiten van de patiënt beïnvloedt.
De schaal omvat parameters zoals pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, autorijden, slaap en sociale activiteiten.
Patiënten werd gevraagd de optie aan te kruisen die het beste op hen van toepassing was uit de zes keuzes die voor elke parameter werden aangeboden.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
De totaalscore varieert van 0 (geen beperking) tot 50 (totale beperking).
Na het behalen van de totaalscore wordt de volgens de formule berekende waarde uitgedrukt als een percentage van de bijzondere waardevermindering.
Naarmate de score toeneemt, neemt de handicap toe; naarmate de score afneemt, neemt de handicap af.
|
Vóór de behandeling
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 2 weken na de behandeling
|
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt voor het beoordelen van de invaliditeit van patiënten.
Deze index is een schaal bestaande uit 10 vragen die worden gebruikt om te evalueren hoe en in welke mate nekpijn de dagelijkse levensactiviteiten van de patiënt beïnvloedt.
De schaal omvat parameters zoals pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, autorijden, slaap en sociale activiteiten.
Patiënten werd gevraagd de optie aan te kruisen die het beste op hen van toepassing was uit de zes keuzes die voor elke parameter werden aangeboden.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
De totaalscore varieert van 0 (geen beperking) tot 50 (totale beperking).
Na het behalen van de totaalscore wordt de volgens de formule berekende waarde uitgedrukt als een percentage van de bijzondere waardevermindering.
Naarmate de score toeneemt, neemt de handicap toe; naarmate de score afneemt, neemt de handicap af.
|
2 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-SK-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .