Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten hos interferensströmsappliceringsmetoder vid kronisk nacksmärta

25 februari 2025 uppdaterad av: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av interferentiell strömterapi på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med kronisk nacksmärta och att jämföra effekterna av att använda interferensterapi med vakuumelektroder jämfört med elektroder av kol-kiseldyna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta är ganska vanligt i den vuxna befolkningen och är en vanlig anledning till att söka läkarvård. Förekomsten av nackproblem har ökat med moderna livsstilsförändringar. Hos individer med nacksmärta kan symtomen försvinna av sig själv inom några veckor, men cirka 30 % av fallen kan bli kroniska. Nacksmärta som varar 1-4 veckor anses akut; 4-12 veckor är subakut; och nacksmärtor som kvarstår i 12 veckor eller mer anses vara kroniska. Interferensströmsterapi används vid behandling av kronisk nacksmärta och är en av de sjukgymnastiska metoderna med smärtstillande effekt. Det används flitigt över hela världen. Interferensterapi kan tillämpas med två typer av elektroder: vakuumelektroder och elektroder av kol-kiseldyna. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av interferensterapi på smärta, funktionshinder och livskvalitet hos patienter med kronisk nacksmärta och att jämföra effekterna av att applicera interferentiell strömterapi med vakuumelektroder kontra elektroder av kol-kiseldyna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon, 14100
        • Rekrytering
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Huvudutredare:
          • Muhammed Korkut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nacksmärta som varar i minst 3 månader
  • Åldrar mellan 20 och 50 år

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med inflammatoriska eller infektionssjukdomar och de med radikulopati eller myelopatisymtom
  • Patienter för vilka elektroterapi är kontraindicerat (t.ex. de med graviditet, neurologiska tillstånd som epilepsi, hörapparater i innerörat, arytmier, pacemakers, aktiva infektioner, hudskador, etc.)
  • Individer med en historia av malignitet, större operation eller tidigare trauma
  • Individer som har fått sjukgymnastik under det senaste året
  • Patienter vars utvärdering av någon anledning inte kunde slutföras
  • Patienter som av någon anledning inte vill slutföra sina utvärderingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Skumvakuum
Enhet: Skumvakuum
Deltagarna kommer att genomgå totalt 10 behandlingstillfällen under två veckor, med en session per dag, fem dagar i veckan. Tvåkanaliga fyra vakuumelektroder kommer att placeras på halsen så att det smärtsamma området förblir i mitten. Vakuumelektroderna kommer att tillämpa kontinuerligt vakuumläge i endast 10 minuter utan att leverera störström. Efter skenvakuumterapin appliceras en varmpack på det smärtsamma halsområdet i 20 minuter.
Aktiv komparator: Interferensströmterapi Vakuumelektroder
Enhet: Interferensströmterapi Vakuumelektroder
Deltagarna kommer att genomgå totalt 10 behandlingstillfällen under två veckor, med en session per dag, fem dagar i veckan. Tvåkanaliga fyra vakuumelektroder kommer att placeras på halsen så att det smärtsamma området förblir i mitten. Interferensströmterapi med en 4000 Hz bärvågsfrekvens och 50 Hz amplitudmodulerad frekvens kommer att tillämpas under 10 minuter med hjälp av vakuumelektroderna. Efter interferensströmbehandlingen appliceras en varmpack på det smärtsamma halsområdet i 20 minuter.
Aktiv komparator: Interferensströmterapi Kol-kiselelektroder
Enhet: Interferensströmterapi Kol-kiselelektroder
Deltagarna kommer att genomgå totalt 10 behandlingstillfällen under två veckor, med en session per dag, fem dagar i veckan. Två-kanals fyra kol-kisel elektroder kommer att placeras på halsen så att det smärtsamma området förblir i mitten. Interferensströmterapi med en 4000 Hz bärvågsfrekvens och 50 Hz amplitudmodulerad frekvens kommer att tillämpas i 10 minuter med hjälp av kol-kiselelektroderna. Efter interferensterapin appliceras en varmpack på det smärtsamma halsområdet i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska smärtskalan
Tidsram: Före behandling
Det används för att mäta smärta. Den numeriska skalan för upplevd smärtintensitet innehåller vanligtvis 11 siffror. Deltagaren väljer det nummer som bäst återspeglar deras smärta. I vår studie informerades deltagarna om att '0' anger ingen smärta och '10' representerar smärta av outhärdlig intensitet.
Före behandling
Den numeriska smärtskalan
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
Det används för att mäta smärta. Den numeriska skalan för upplevd smärtintensitet innehåller vanligtvis 11 siffror. Deltagaren väljer det nummer som bäst återspeglar deras smärta. I vår studie informerades deltagarna om att '0' anger ingen smärta och '10' representerar smärta av outhärdlig intensitet.
2 veckor efter behandlingen
Trycksmärttröskel
Tidsram: Före behandling
En tryckalgometer (dolorimeter) är en anordning som används för att bedöma smärtkänslighet och mäta tryckuppfattning. Den har visat sig användbar för att utvärdera triggerpunkter, artritaktivering och visceral smärt-tryckskänslighet. Tryckalgometern består av en metallkolv med en gummiskiva i änden, som har en yta på 1 cm² och är kopplad till en mätare som mäter tryck i kilogram kraft (kgf). I vår studie användes en manuell algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Den algometriska mätningen kommer att utföras tre gånger på den mest smärtsamma punkt som rapporterats av patienten och detekteras genom palpation. Genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att ingå i utvärderingen.
Före behandling
Trycksmärttröskel
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
En tryckalgometer (dolorimeter) är en anordning som används för att bedöma smärtkänslighet och mäta tryckuppfattning. Den har visat sig användbar för att utvärdera triggerpunkter, artritaktivering och visceral smärt-tryckskänslighet. Tryckalgometern består av en metallkolv med en gummiskiva i änden, som har en yta på 1 cm² och är kopplad till en mätare som mäter tryck i kilogram kraft (kgf). I vår studie användes en manuell algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Den algometriska mätningen kommer att utföras tre gånger på den mest smärtsamma punkt som rapporterats av patienten och detekteras genom palpation. Genomsnittet av dessa tre mätningar kommer att ingå i utvärderingen.
2 veckor efter behandlingen
Neck Bournemouth enkät
Tidsram: Före behandling
Anpassad från Bournemouth Low Back Pain Questionnaire som utvecklades av Bolton och Humphreys 2002, innehåller detta frågeformulär variabler som måste bedömas hos individer med nacksmärta. Innehållet i frågeformuläret täcker smärtintensitet, smärtas inverkan på dagliga aktiviteter och socialt liv, ångest- och depressionsnivåer, kinesiofobi och smärthanteringsstrategier. Var och en av de 7 frågorna får poäng från 0 till 10. Högsta möjliga poäng är 70, med högre poäng tyder på en högre grad av funktionshinder.
Före behandling
Neck Bournemouth enkät
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
Anpassad från Bournemouth Low Back Pain Questionnaire som utvecklades av Bolton och Humphreys 2002, innehåller detta frågeformulär variabler som måste bedömas hos individer med nacksmärta. Innehållet i frågeformuläret täcker smärtintensitet, smärtas inverkan på dagliga aktiviteter och socialt liv, ångest- och depressionsnivåer, kinesiofobi och smärthanteringsstrategier. Var och en av de 7 frågorna får poäng från 0 till 10. Högsta möjliga poäng är 70, med högre poäng tyder på en högre grad av funktionshinder.
2 veckor efter behandlingen
Nackhandikappindex
Tidsram: Före behandling
Den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma patienternas funktionsnedsättning. Detta index är en skala bestående av 10 frågor som används för att utvärdera hur och i vilken utsträckning nacksmärta påverkar patientens dagliga aktiviteter. Skalan innehåller parametrar som smärtintensitet, egenvård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, bilkörning, sömn och sociala aktiviteter. Patienterna ombads att markera det alternativ som bäst stämmer in på dem bland de 6 alternativen för varje parameter. Varje objekt får poäng från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (fullständig funktionshinder). Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (total funktionshinder). Efter att ha erhållit totalpoängen uttrycks värdet beräknat enligt formeln i procent av nedskrivningen. När poängen ökar, ökar funktionsnedsättningen; när poängen minskar, minskar funktionsnedsättningen.
Före behandling
Nackhandikappindex
Tidsram: 2 veckor efter behandlingen
Den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma patienternas funktionsnedsättning. Detta index är en skala bestående av 10 frågor som används för att utvärdera hur och i vilken utsträckning nacksmärta påverkar patientens dagliga aktiviteter. Skalan innehåller parametrar som smärtintensitet, egenvård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, bilkörning, sömn och sociala aktiviteter. Patienterna ombads att markera det alternativ som bäst stämmer in på dem bland de 6 alternativen för varje parameter. Varje objekt får poäng från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (fullständig funktionshinder). Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (total funktionshinder). Efter att ha erhållit totalpoängen uttrycks värdet beräknat enligt formeln i procent av nedskrivningen. När poängen ökar, ökar funktionsnedsättningen; när poängen minskar, minskar funktionsnedsättningen.
2 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-SK-8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera