Сравнение эффективности методов применения интерференционного тока при хронической боли в шее
25 февраля 2025 г. обновлено: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Целью данного исследования является оценка влияния терапии интерференционными токами на боль, инвалидность и качество жизни у пациентов с хронической болью в шее, а также сравнение эффектов применения терапии интерференционными токами с помощью вакуумных электродов и электродов с углеродно-кремниевыми подушечками.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Боль в шее довольно распространена среди взрослого населения и является частой причиной обращения за медицинской помощью.
Распространенность проблем с шеей увеличилась с современными изменениями образа жизни.
У людей с болью в шее симптомы могут исчезнуть сами по себе в течение нескольких недель, но примерно в 30% случаев они могут стать хроническими.
Боль в шее, продолжающаяся 1–4 недели, считается острой; 4-12 недель – подострый; а боль в шее, сохраняющаяся в течение 12 недель и более, считается хронической.
Терапия интерференционными токами применяется при лечении хронических болей в шее и является одним из методов физиотерапии, обладающих обезболивающим эффектом.
Он широко используется во всем мире.
Терапию интерференционными токами можно применять с использованием двух типов электродов: вакуумных электродов и электродов с углеродно-кремниевыми подушечками. Целью данного исследования является оценка влияния терапии интерференционными токами на боль, инвалидность и качество жизни у пациентов с хронической болью в шее. и сравнить эффекты применения терапии интерференционными токами с помощью вакуумных электродов и электродов с углеродно-кремниевыми подушечками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Serdar Kılınç
- Номер телефона: 905055913181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Рекрутинг
- Abant Izzet Baysal University
-
Контакт:
- Serdar Kılınç
- Номер телефона: 905055913181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Mustafa Fatih Yaşar
-
Главный следователь:
- Muhammed Korkut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью в шее, продолжающейся не менее 3 месяцев.
- Возраст от 20 до 50 лет
Критерии исключения:
- Пациенты с воспалительными или инфекционными заболеваниями, а также пациенты с симптомами радикулопатии или миелопатии.
- Пациенты, которым электротерапия противопоказана (например, беременные, неврологические заболевания, такие как эпилепсия, слуховые аппараты внутреннего уха, аритмии, кардиостимуляторы, активные инфекции, поражения кожи и т. д.)
- Лица, перенесшие в анамнезе злокачественные новообразования, серьезные операции или предыдущую травму.
- Лица, получавшие физиотерапию в течение последнего года
- Пациенты, чье обследование не удалось провести по какой-либо причине
- Пациенты, которые по какой-либо причине не желают завершать обследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитация вакуума
|
Участники пройдут в общей сложности 10 сеансов лечения в течение двух недель, по одному сеансу в день, пять дней в неделю.
На шею установят двухканальные четыре вакуумных электрода так, чтобы болезненная зона оставалась посередине.
Вакуумные электроды будут применять режим непрерывного вакуума всего 10 минут без подачи интерференционного тока.
После имитации вакуумной терапии к болезненной области шеи прикладывают горячий компресс на 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Вакуумные электроды для терапии интерференционным током
|
Участники пройдут в общей сложности 10 сеансов лечения в течение двух недель, по одному сеансу в день, пять дней в неделю.
На шею установят двухканальные четыре вакуумных электрода так, чтобы болезненная зона оставалась посередине.
Терапия интерференционным током с несущей частотой 4000 Гц и амплитудно-модулированной частотой 50 Гц будет применяться в течение 10 минут с использованием вакуумных электродов.
После терапии интерференционными токами на болезненную область шеи на 20 минут накладывают горячий компресс.
|
|
Активный компаратор: Терапия интерференционными токами, углеродно-кремниевые электроды
|
Участники пройдут в общей сложности 10 сеансов лечения в течение двух недель, по одному сеансу в день, пять дней в неделю.
Двухканальные четыре углеродно-кремниевых подушечных электрода размещаются на шее так, чтобы болезненная зона оставалась посередине.
Интерференционно-токовая терапия с несущей частотой 4000 Гц и амплитудно-модулированной частотой 50 Гц будет применяться в течение 10 минут с использованием углеродно-кремниевых подушечек электродов.
После терапии интерференционными токами на болезненную область шеи на 20 минут накладывают горячий компресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: До лечения
|
Он используется для измерения боли.
Числовая шкала интенсивности воспринимаемой боли обычно включает 11 цифр.
Участник выбирает число, которое лучше всего отражает его боль. В нашем исследовании участникам сообщили, что «0» означает отсутствие боли, а «10» означает боль невыносимой интенсивности.
|
До лечения
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 2 недели после лечения
|
Он используется для измерения боли.
Числовая шкала интенсивности воспринимаемой боли обычно включает 11 цифр.
Участник выбирает число, которое лучше всего отражает его боль. В нашем исследовании участникам сообщили, что «0» означает отсутствие боли, а «10» означает боль невыносимой интенсивности.
|
2 недели после лечения
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: До лечения
|
Алгометр давления (долориметр) — это устройство, используемое для оценки болевой чувствительности и измерения восприятия давления. Было доказано, что он полезен при оценке триггерных точек, активации артрита и висцеральной чувствительности к боли и давлению.
Алгометр давления состоит из металлического поршня с резиновым диском на конце, поверхность которого составляет 1 см², и соединен с манометром, измеряющим давление в килограммах силы (кгс).
В нашем исследовании использовался ручной альгометр (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, Нью-Йорк, США).
Алгометрическое измерение будет проводиться трижды в самой болезненной точке, указанной пациентом и обнаруженной при пальпации.
В оценку будет включено среднее значение этих трех измерений.
|
До лечения
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 2 недели после лечения
|
Алгометр давления (долориметр) — это устройство, используемое для оценки болевой чувствительности и измерения восприятия давления. Было доказано, что он полезен при оценке триггерных точек, активации артрита и висцеральной чувствительности к боли и давлению.
Алгометр давления состоит из металлического поршня с резиновым диском на конце, поверхность которого составляет 1 см², и соединен с манометром, измеряющим давление в килограммах силы (кгс).
В нашем исследовании использовался ручной альгометр (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, Нью-Йорк, США).
Алгометрическое измерение будет проводиться трижды в самой болезненной точке, указанной пациентом и обнаруженной при пальпации.
В оценку будет включено среднее значение этих трех измерений.
|
2 недели после лечения
|
|
Анкета шеи Борнмута
Временное ограничение: До лечения
|
Этот опросник, адаптированный на основе Борнмутского опросника по боли в пояснице, разработанного Болтоном и Хамфрисом в 2002 году, включает переменные, которые необходимо оценивать у людей с болью в шее.
Содержание анкеты охватывает интенсивность боли, влияние боли на повседневную жизнедеятельность и социальную жизнь, уровни тревоги и депрессии, кинезиофобию и стратегии преодоления боли.
Каждый из 7 вопросов оценивается от 0 до 10.
Максимально возможный балл — 70, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
До лечения
|
|
Анкета шеи Борнмута
Временное ограничение: 2 недели после лечения
|
Этот опросник, адаптированный на основе Борнмутского опросника по боли в пояснице, разработанного Болтоном и Хамфрисом в 2002 году, включает переменные, которые необходимо оценивать у людей с болью в шее.
Содержание анкеты охватывает интенсивность боли, влияние боли на повседневную жизнедеятельность и социальную жизнь, уровни тревоги и депрессии, кинезиофобию и стратегии преодоления боли.
Каждый из 7 вопросов оценивается от 0 до 10.
Максимально возможный балл — 70, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
2 недели после лечения
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: До лечения
|
Турецкая версия индекса инвалидности шеи (NDI) использовалась для оценки инвалидности пациентов.
Этот индекс представляет собой шкалу, состоящую из 10 вопросов, используемых для оценки того, как и в какой степени боль в шее влияет на повседневную жизнедеятельность пациента.
Шкала включает такие параметры, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, вождение, сон и социальная активность.
Пациентам предлагалось отметить наиболее подходящий для них вариант из 6 вариантов, предусмотренных для каждого параметра.
Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
После получения общего балла значение, рассчитанное по формуле, выражается в процентах обесценения.
По мере увеличения балла инвалидность увеличивается; по мере снижения балла инвалидность снижается.
|
До лечения
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели после лечения
|
Турецкая версия индекса инвалидности шеи (NDI) использовалась для оценки инвалидности пациентов.
Этот индекс представляет собой шкалу, состоящую из 10 вопросов, используемых для оценки того, как и в какой степени боль в шее влияет на повседневную жизнедеятельность пациента.
Шкала включает такие параметры, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, вождение, сон и социальная активность.
Пациентам предлагалось отметить наиболее подходящий для них вариант из 6 вариантов, предусмотренных для каждого параметра.
Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
После получения общего балла значение, рассчитанное по формуле, выражается в процентах обесценения.
По мере увеличения балла инвалидность увеличивается; по мере снижения балла инвалидность снижается.
|
2 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-SK-8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .