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Vergleich der Effizienz von Interferenzstrom-Anwendungsmethoden bei chronischen Nackenschmerzen

25. Februar 2025 aktualisiert von: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Interferenzstromtherapie auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bewerten und die Auswirkungen der Anwendung der Interferenzstromtherapie mit Vakuumelektroden im Vergleich zu Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen kommen bei Erwachsenen recht häufig vor und sind ein häufiger Grund, einen Arzt aufzusuchen. Die Prävalenz von Nackenproblemen hat mit der modernen Änderung des Lebensstils zugenommen. Bei Personen mit Nackenschmerzen können die Symptome innerhalb weniger Wochen von selbst verschwinden, aber etwa 30 % der Fälle können chronisch werden. Nackenschmerzen, die 1–4 Wochen anhalten, gelten als akut; 4–12 Wochen ist subakut; und Nackenschmerzen, die 12 Wochen oder länger anhalten, gelten als chronisch. Die Interferenzstromtherapie wird bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen eingesetzt und zählt zu den physiotherapeutischen Verfahren mit schmerzstillender Wirkung. Es ist weltweit weit verbreitet. Die Interferenzstromtherapie kann mit zwei Arten von Elektroden angewendet werden: Vakuumelektroden und Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Interferenzstromtherapie auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bewerten und um die Auswirkungen der Anwendung der Interferenzstromtherapie mit Vakuumelektroden im Vergleich zu Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14100
        • Rekrutierung
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Hauptermittler:
          • Muhammed Korkut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern
  • Alter zwischen 20 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen und Patienten mit Radikulopathie- oder Myelopathie-Symptomen
  • Patienten, bei denen die Elektrotherapie kontraindiziert ist (z. B. Patienten mit Schwangerschaft, neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Innenohr-Hörgeräten, Herzrhythmusstörungen, Herzschrittmachern, aktiven Infektionen, Hautläsionen usw.)
  • Personen mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, größeren chirurgischen Eingriffen oder früheren Traumata
  • Personen, die im letzten Jahr eine Physiotherapie erhalten haben
  • Patienten, deren Bewertung aus irgendeinem Grund nicht abgeschlossen werden konnte
  • Patienten, die ihre Untersuchungen aus irgendeinem Grund nicht abschließen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinstaubsauger
Gerät: Scheinstaubsauger
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Wochen insgesamt 10 Behandlungssitzungen unterzogen, davon eine Sitzung pro Tag an fünf Tagen in der Woche. Vier zweikanalige Vakuumelektroden werden so am Hals platziert, dass der schmerzende Bereich in der Mitte bleibt. Die Vakuumelektroden üben nur 10 Minuten lang einen kontinuierlichen Vakuummodus aus, ohne einen Interferenzstrom abzugeben. Im Anschluss an die Schein-Vakuumtherapie wird 20 Minuten lang eine Wärmepackung auf den schmerzenden Halsbereich gelegt.
Aktiver Komparator: Vakuumelektroden für die Interferenzstromtherapie
Gerät: Vakuumelektroden für die Interferenzstromtherapie
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Wochen insgesamt 10 Behandlungssitzungen unterzogen, davon eine Sitzung pro Tag an fünf Tagen in der Woche. Vier zweikanalige Vakuumelektroden werden so am Hals platziert, dass der schmerzende Bereich in der Mitte bleibt. Unter Verwendung der Vakuumelektroden wird 10 Minuten lang eine Interferenzstromtherapie mit einer Trägerfrequenz von 4000 Hz und einer amplitudenmodulierten Frequenz von 50 Hz angewendet. Nach der Interferenzstromtherapie wird für 20 Minuten eine Wärmepackung auf die schmerzende Halsregion gelegt.
Aktiver Komparator: Interferenzstromtherapie-Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden
Gerät: Interferenzstromtherapie-Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Wochen insgesamt 10 Behandlungssitzungen unterzogen, davon eine Sitzung pro Tag an fünf Tagen in der Woche. Vier zweikanalige Karbon-Silizium-Pad-Elektroden werden so am Hals platziert, dass der schmerzende Bereich in der Mitte verbleibt. Unter Verwendung der Kohlenstoff-Silizium-Pad-Elektroden wird 10 Minuten lang eine Interferenzstromtherapie mit einer Trägerfrequenz von 4000 Hz und einer amplitudenmodulierten Frequenz von 50 Hz angewendet. Im Anschluss an die Interferenzstromtherapie wird für 20 Minuten eine Wärmepackung auf den schmerzenden Halsbereich gelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Es dient der Schmerzmessung. Die numerische Skala für die wahrgenommene Schmerzintensität umfasst normalerweise 11 Zahlen. Der Teilnehmer wählt die Zahl aus, die seinen Schmerz am besten widerspiegelt. In unserer Studie wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ Schmerz von unerträglicher Intensität bedeutet.
Vor der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
Es dient der Schmerzmessung. Die numerische Skala für die wahrgenommene Schmerzintensität umfasst normalerweise 11 Zahlen. Der Teilnehmer wählt die Zahl aus, die seinen Schmerz am besten widerspiegelt. In unserer Studie wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ Schmerz von unerträglicher Intensität bedeutet.
2 Wochen nach der Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Ein Druckalgometer (Dolorimeter) ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und Messung der Druckwahrnehmung. Es hat sich bei der Beurteilung von Triggerpunkten, der Aktivierung von Arthritis und der viszeralen Schmerz-Druck-Empfindlichkeit als nützlich erwiesen. Das Druckalgometer besteht aus einem Metallkolben mit einer Gummischeibe am Ende, die eine Oberfläche von 1 cm² hat und mit einem Messgerät verbunden ist, das den Druck in Kilogramm Kraft (kgf) misst. In unserer Studie wurde ein manuelles Algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) verwendet. Die algometrische Messung wird dreimal an der schmerzhaftesten Stelle durchgeführt, die vom Patienten angegeben und durch Abtasten festgestellt wurde. Der Mittelwert dieser drei Messungen fließt in die Auswertung ein.
Vor der Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
Ein Druckalgometer (Dolorimeter) ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und Messung der Druckwahrnehmung. Es hat sich bei der Beurteilung von Triggerpunkten, der Aktivierung von Arthritis und der viszeralen Schmerz-Druck-Empfindlichkeit als nützlich erwiesen. Das Druckalgometer besteht aus einem Metallkolben mit einer Gummischeibe am Ende, die eine Oberfläche von 1 cm² hat und mit einem Messgerät verbunden ist, das den Druck in Kilogramm Kraft (kgf) misst. In unserer Studie wurde ein manuelles Algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) verwendet. Die algometrische Messung wird dreimal an der schmerzhaftesten Stelle durchgeführt, die vom Patienten angegeben und durch Abtasten festgestellt wurde. Der Mittelwert dieser drei Messungen fließt in die Auswertung ein.
2 Wochen nach der Behandlung
Neck Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Dieser Fragebogen basiert auf dem von Bolton und Humphreys im Jahr 2002 entwickelten Bournemouth Low Back Pain Questionnaire und enthält Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen bewertet werden müssen. Der Inhalt des Fragebogens umfasst die Schmerzintensität, die Auswirkungen von Schmerzen auf alltägliche Aktivitäten und das soziale Leben, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, Kinesiophobie und Strategien zur Schmerzbewältigung. Jede der 7 Fragen wird mit 0 bis 10 bewertet. Der höchstmögliche Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
Vor der Behandlung
Neck Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
Dieser Fragebogen basiert auf dem von Bolton und Humphreys im Jahr 2002 entwickelten Bournemouth Low Back Pain Questionnaire und enthält Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen bewertet werden müssen. Der Inhalt des Fragebogens umfasst die Schmerzintensität, die Auswirkungen von Schmerzen auf alltägliche Aktivitäten und das soziale Leben, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, Kinesiophobie und Strategien zur Schmerzbewältigung. Jede der 7 Fragen wird mit 0 bis 10 bewertet. Der höchstmögliche Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
2 Wochen nach der Behandlung
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Zur Beurteilung der Behinderung der Patienten wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet. Bei diesem Index handelt es sich um eine aus 10 Fragen bestehende Skala, mit der bewertet wird, wie und in welchem ​​Ausmaß Nackenschmerzen die täglichen Lebensaktivitäten des Patienten beeinträchtigen. Die Skala umfasst Parameter wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten. Die Patienten wurden gebeten, aus den sechs Auswahlmöglichkeiten für jeden Parameter die Option zu markieren, die am besten auf sie zutrifft. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung). Nach Erhalt der Gesamtpunktzahl wird der nach der Formel berechnete Wert als Prozentsatz der Beeinträchtigung ausgedrückt. Mit steigender Punktzahl nimmt die Behinderung zu; Wenn die Punktzahl sinkt, nimmt die Behinderung ab.
Vor der Behandlung
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung
Zur Beurteilung der Behinderung der Patienten wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet. Bei diesem Index handelt es sich um eine aus 10 Fragen bestehende Skala, mit der bewertet wird, wie und in welchem ​​Ausmaß Nackenschmerzen die täglichen Lebensaktivitäten des Patienten beeinträchtigen. Die Skala umfasst Parameter wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten. Die Patienten wurden gebeten, aus den sechs Auswahlmöglichkeiten für jeden Parameter die Option zu markieren, die am besten auf sie zutrifft. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung). Nach Erhalt der Gesamtpunktzahl wird der nach der Formel berechnete Wert als Prozentsatz der Beeinträchtigung ausgedrückt. Mit steigender Punktzahl nimmt die Behinderung zu; Wenn die Punktzahl sinkt, nimmt die Behinderung ab.
2 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-SK-8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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