Interferenciaáram alkalmazási módszereinek hatékonyságának összehasonlítása krónikus nyaki fájdalom esetén
2025. február 25. frissítette: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az interferenciaáram-terápia hatását a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa az interferenciás áramterápia vákuumelektródákkal történő alkalmazásának hatásait a szén-szilícium betételektródákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki fájdalom meglehetősen gyakori a felnőtt lakosság körében, és gyakori oka az orvosi segítségnyújtásnak.
A nyakproblémák elterjedtsége a modern életmódváltással nőtt.
Nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél a tünetek néhány héten belül maguktól is megszűnhetnek, de az esetek körülbelül 30%-a krónikussá válhat.
1-4 hétig tartó nyaki fájdalom akutnak minősül; 4-12 hét szubakut; és a 12 hétig vagy tovább tartó nyaki fájdalom krónikusnak minősül.
Az interferenciás áramterápiát krónikus nyaki fájdalmak kezelésére használják, és az egyik fájdalomcsillapító hatású fizikoterápiás módszer.
Széles körben használják szerte a világon.
Az interferenciaáram-terápia kétféle elektródával alkalmazható: vákuumelektródákkal és szén-szilícium betételektródákkal. A tanulmány célja az Interferenciális Áramterápia Fájdalomra, fogyatékosságra és életminőségre gyakorolt hatásának értékelése krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. és összehasonlítani az interferenciaáram-terápia vákuumelektródákkal és szén-szilícium betételektródákkal történő alkalmazásának hatását
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Serdar Kılınç
- Telefonszám: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14100
- Toborzás
- Abant Izzet Baysal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Serdar Kılınç
- Telefonszám: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mustafa Fatih Yaşar
-
Kutatásvezető:
- Muhammed Korkut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek
- 20 és 50 év közötti korosztály
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos vagy fertőző betegségekben szenvedők, valamint azok, akiknél radiculopathia vagy myelopathia tünetei vannak
- Olyan betegek, akiknek elektroterápia ellenjavallt (pl. terhesek, neurológiai állapotok, mint például epilepszia, belsőfül hallókészülékek, szívritmuszavarok, szívritmus-szabályozók, aktív fertőzések, bőrelváltozások stb.)
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganatok, jelentős műtétek vagy korábbi traumák szerepeltek
- Azok a személyek, akik az elmúlt évben fizikoterápiában részesültek
- Betegek, akiknek az értékelését bármilyen okból nem lehetett befejezni
- Azok a betegek, akik valamilyen okból nem kívánják befejezni az értékelésüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis porszívó
|
A résztvevők összesen 10 kezelésen esnek át két hét alatt, napi egy kezeléssel, heti öt napon.
Kétcsatornás négy vákuumelektróda kerül a nyakra úgy, hogy a fájdalmas terület középen maradjon.
A vákuumelektródák csak 10 percig működnek folyamatos vákuum üzemmódban anélkül, hogy zavaró áramot adnának.
A színlelt vákuumterápia után 20 percig forró pakolást helyezünk a fájdalmas nyaki területre.
|
|
Aktív összehasonlító: Interferenciás áramterápiás vákuumelektródák
|
A résztvevők összesen 10 kezelésen esnek át két hét alatt, napi egy kezeléssel, heti öt napon.
Kétcsatornás négy vákuumelektróda kerül a nyakra úgy, hogy a fájdalmas terület középen maradjon.
A vákuumelektródák segítségével 4000 Hz-es vivőfrekvenciával és 50 Hz-es amplitúdómodulált frekvenciájú interferenciaáram-terápiát alkalmazunk 10 percig.
Az interferenciaáramú terápia után 20 percig forró pakolást helyezünk a fájdalmas nyaki területre.
|
|
Aktív összehasonlító: Interferenciális áramterápia Szén-szilícium pad elektródák
|
A résztvevők összesen 10 kezelésen esnek át két hét alatt, napi egy kezeléssel, heti öt napon.
Kétcsatornás négy szén-szilícium betételektródát helyeznek a nyakra úgy, hogy a fájdalmas terület középen maradjon.
A 4000 Hz-es vivőfrekvenciával és 50 Hz-es amplitúdómodulált frekvenciájú interferenciaáram-terápiát 10 percig alkalmazzák a szén-szilícium betételektródák segítségével.
Az interferenciaáram-terápiát követően 20 percig forró pakolást helyezünk a fájdalmas nyaki területre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Kezelés előtt
|
A fájdalom mérésére szolgál.
Az észlelt fájdalom intenzitásának numerikus skálája általában 11 számot tartalmaz.
A résztvevő kiválasztja azt a számot, amely a legjobban tükrözi a fájdalmát. Vizsgálatunk során a résztvevők tájékoztatást kaptak arról, hogy a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig elviselhetetlen intenzitású fájdalmat jelent.
|
Kezelés előtt
|
|
A numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 2 héttel a kezelés után
|
A fájdalom mérésére szolgál.
Az észlelt fájdalom intenzitásának numerikus skálája általában 11 számot tartalmaz.
A résztvevő kiválasztja azt a számot, amely a legjobban tükrözi a fájdalmát. Vizsgálatunk során a résztvevők tájékoztatást kaptak arról, hogy a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig elviselhetetlen intenzitású fájdalmat jelent.
|
2 héttel a kezelés után
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Kezelés előtt
|
A nyomásalgométer (doloriméter) a fájdalomérzékenység felmérésére és a nyomásérzékelés mérésére szolgáló eszköz. Hasznosnak bizonyult a triggerpontok, az ízületi gyulladás aktiválódása és a zsigeri fájdalom-nyomás érzékenység értékelésében.
A nyomásalgométer egy fémdugattyúból áll, a végén gumitárcsával, amelynek felülete 1 cm², és egy olyan mérőeszközhöz csatlakozik, amely a nyomást kilogramm erőben (kgf) méri.
Tanulmányunkban manuális algométert (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) használtunk.
Az algometrikus mérést háromszor kell elvégezni a legfájdalmasabb ponton, amelyet a páciens jelez, és tapintással észlel.
E három mérés átlaga kerül beszámításra az értékelésbe.
|
Kezelés előtt
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: 2 héttel a kezelés után
|
A nyomásalgométer (doloriméter) a fájdalomérzékenység felmérésére és a nyomásérzékelés mérésére szolgáló eszköz. Hasznosnak bizonyult a triggerpontok, az ízületi gyulladás aktiválódása és a zsigeri fájdalom-nyomás érzékenység értékelésében.
A nyomásalgométer egy fémdugattyúból áll, a végén gumitárcsával, amelynek felülete 1 cm², és egy olyan mérőeszközhöz csatlakozik, amely a nyomást kilogramm erőben (kgf) méri.
Tanulmányunkban manuális algométert (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) használtunk.
Az algometrikus mérést háromszor kell elvégezni a legfájdalmasabb ponton, amelyet a páciens jelez, és tapintással észlel.
E három mérés átlaga kerül beszámításra az értékelésbe.
|
2 héttel a kezelés után
|
|
Neck Bournemouth Kérdőív
Időkeret: Kezelés előtt
|
A Bolton és Humphreys által 2002-ben kidolgozott Bournemouth derékfájás kérdőívből kidolgozott kérdőív olyan változókat tartalmaz, amelyeket a nyakfájdalmakkal küzdő egyéneknél kell értékelni.
A kérdőív tartalma kiterjed a fájdalom intenzitására, a fájdalom hatására a mindennapi tevékenységekre és a társadalmi életre, a szorongás és a depresszió szintjére, a kineziofóbiára és a fájdalomkezelési stratégiákra.
A 7 kérdés mindegyikét 0-tól 10-ig pontozzák.
A lehetséges legmagasabb pontszám 70, a magasabb pontszám magasabb rokkantsági fokot jelez.
|
Kezelés előtt
|
|
Neck Bournemouth Kérdőív
Időkeret: 2 héttel a kezelés után
|
A Bolton és Humphreys által 2002-ben kidolgozott Bournemouth derékfájás kérdőívből kidolgozott kérdőív olyan változókat tartalmaz, amelyeket a nyakfájdalmakkal küzdő egyéneknél kell értékelni.
A kérdőív tartalma kiterjed a fájdalom intenzitására, a fájdalom hatására a mindennapi tevékenységekre és a társadalmi életre, a szorongás és a depresszió szintjére, a kineziofóbiára és a fájdalomkezelési stratégiákra.
A 7 kérdés mindegyikét 0-tól 10-ig pontozzák.
A lehetséges legmagasabb pontszám 70, a magasabb pontszám magasabb rokkantsági fokot jelez.
|
2 héttel a kezelés után
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Kezelés előtt
|
A betegek fogyatékosságának felmérésére a Nyak Fogyatékossági Index (NDI) török változatát használták.
Ez az index egy 10 kérdésből álló skála, amely annak értékelésére szolgál, hogy a nyaki fájdalom hogyan és milyen mértékben befolyásolja a páciens mindennapi tevékenységeit.
A skála olyan paramétereket tartalmaz, mint a fájdalom intenzitása, öngondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, vezetés, alvás és szociális tevékenységek.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg az egyes paraméterekhez biztosított 6 lehetőség közül a rájuk legjobban illő lehetőséget.
Minden elemet 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) értékelnek.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között mozog.
Az összpontszám megszerzése után a képlet szerint számított értéket az értékvesztés százalékában fejezzük ki.
A pontszám növekedésével a fogyatékosság nő; a pontszám csökkenésével a rokkantság csökken.
|
Kezelés előtt
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 2 héttel a kezelés után
|
A betegek fogyatékosságának felmérésére a Nyak Fogyatékossági Index (NDI) török változatát használták.
Ez az index egy 10 kérdésből álló skála, amely annak értékelésére szolgál, hogy a nyaki fájdalom hogyan és milyen mértékben befolyásolja a páciens mindennapi tevékenységeit.
A skála olyan paramétereket tartalmaz, mint a fájdalom intenzitása, öngondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, vezetés, alvás és szociális tevékenységek.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg az egyes paraméterekhez biztosított 6 lehetőség közül a rájuk legjobban illő lehetőséget.
Minden elemet 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) értékelnek.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között mozog.
Az összpontszám megszerzése után a képlet szerint számított értéket az értékvesztés százalékában fejezzük ki.
A pontszám növekedésével a fogyatékosság nő; a pontszám csökkenésével a rokkantság csökken.
|
2 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-SK-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .