Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności metod stosowania prądu zakłócającego w przewlekłym bólu szyi

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Celem tego badania jest ocena wpływu terapii prądem zakłócającym na ból, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi oraz porównanie efektów stosowania terapii prądem zakłócającym za pomocą elektrod próżniowych w porównaniu z elektrodami węglowo-krzemowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi jest dość powszechnym zjawiskiem u osób dorosłych i jest częstym powodem szukania pomocy lekarskiej. Częstość występowania problemów z szyją wzrosła wraz ze zmianami współczesnego stylu życia. U osób cierpiących na ból szyi objawy mogą ustąpić samoistnie w ciągu kilku tygodni, ale w około 30% przypadków może stać się przewlekły. Ból szyi utrzymujący się 1-4 tygodni uważa się za ostry; 4-12 tygodni jest podostry; a ból szyi utrzymujący się przez 12 tygodni lub dłużej uważa się za przewlekły. Terapia prądami interferencyjnymi stosowana jest w leczeniu przewlekłych bólów szyi i jest jedną z metod fizykoterapii o działaniu przeciwbólowym. Jest szeroko stosowany na całym świecie. Terapię Prądem Zakłócającym można stosować przy użyciu dwóch rodzajów elektrod: elektrod próżniowych i elektrod węglowo-krzemowych. Celem tego badania jest ocena wpływu Terapii Prądem Zakłócającym na ból, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi oraz porównanie efektów stosowania terapii prądem zakłócającym z elektrodami próżniowymi i elektrodami węglowo-krzemowymi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14100
        • Rekrutacyjny
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Główny śledczy:
          • Muhammed Korkut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące
  • Wiek od 20 do 50 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami zapalnymi lub zakaźnymi oraz z objawami radikulopatii lub mielopatii
  • Pacjenci, u których elektroterapia jest przeciwwskazana (np. ciąża, schorzenia neurologiczne, np. epilepsja, aparaty słuchowe ucha wewnętrznego, arytmie, rozruszniki serca, aktywne infekcje, zmiany skórne itp.)
  • Osoby z nowotworem złośliwym, poważną operacją lub wcześniejszym urazem
  • Osoby, które w ciągu ostatniego roku przeszły fizjoterapię
  • Pacjenci, których ocena z jakiegokolwiek powodu nie mogła zostać zakończona
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie chcą dokończyć oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fikcyjna próżnia
Urządzenie: Fikcyjna próżnia
Uczestnicy przejdą łącznie 10 sesji terapeutycznych w ciągu dwóch tygodni, po jednej sesji dziennie, pięć dni w tygodniu. Dwukanałowe cztery elektrody próżniowe zostaną umieszczone na szyi tak, aby bolesny obszar pozostał pośrodku. Elektrody próżniowe będą stosować ciągły tryb próżni tylko przez 10 minut bez dostarczania prądu zakłócającego. Po pozorowanej terapii próżniowej na 20 minut na bolesny obszar szyi zostanie nałożony gorący okład.
Aktywny komparator: Elektrody próżniowe do terapii prądem interferencyjnym
Urządzenie: Elektrody próżniowe do terapii prądem interferencyjnym
Uczestnicy przejdą łącznie 10 sesji terapeutycznych w ciągu dwóch tygodni, po jednej sesji dziennie, pięć dni w tygodniu. Dwukanałowe cztery elektrody próżniowe zostaną umieszczone na szyi tak, aby bolesny obszar pozostał pośrodku. Terapia prądem interferencyjnym o częstotliwości nośnej 4000 Hz i częstotliwości modulowanej amplitudowo 50 Hz będzie prowadzona przez 10 minut przy użyciu elektrod próżniowych. Po terapii prądem interferencyjnym na bolący obszar szyi przykładany jest na 20 minut gorący okład.
Aktywny komparator: Terapia prądem interferencyjnym Elektrody węglowo-krzemowe
Urządzenie: Terapia prądem interferencyjnym Elektrody węglowo-krzemowe
Uczestnicy przejdą łącznie 10 sesji terapeutycznych w ciągu dwóch tygodni, po jednej sesji dziennie, pięć dni w tygodniu. Dwukanałowe, cztery elektrody węglowo-krzemowe zostaną umieszczone na szyi tak, aby bolesny obszar pozostał pośrodku. Terapia prądem interferencyjnym o częstotliwości nośnej 4000 Hz i częstotliwości modulowanej amplitudą 50 Hz będzie stosowana przez 10 minut przy użyciu elektrod węglowo-krzemowych. Po terapii prądem interferencyjnym na bolący obszar szyi przykładany jest gorący okład na 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Służy do pomiaru bólu. Skala liczbowa odczuwanego natężenia bólu składa się zwykle z 11 cyfr. Uczestnik wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból. W naszym badaniu uczestnicy zostali poinformowani, że „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból o intensywności nie do zniesienia.
Przed leczeniem
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu
Służy do pomiaru bólu. Skala liczbowa odczuwanego natężenia bólu składa się zwykle z 11 cyfr. Uczestnik wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból. W naszym badaniu uczestnicy zostali poinformowani, że „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból o intensywności nie do zniesienia.
2 tygodnie po leczeniu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr) to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból i pomiaru percepcji ciśnienia. Udowodniono, że jest ono przydatne do oceny punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny. Algometr ciśnieniowy składa się z metalowego tłoka zakończonego gumową tarczą o powierzchni 1 cm² i połączonego z manometrem mierzącym ciśnienie w kilogramach siły (kgf). W naszym badaniu wykorzystano ręczny algometr (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Pomiar algometryczny zostanie wykonany trzykrotnie w najbardziej bolesnym punkcie zgłoszonym przez pacjenta i wykrytym palpacyjnie. Średnia z tych trzech pomiarów zostanie uwzględniona w ocenie.
Przed leczeniem
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr) to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból i pomiaru percepcji ciśnienia. Udowodniono, że jest ono przydatne do oceny punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny. Algometr ciśnieniowy składa się z metalowego tłoka zakończonego gumową tarczą o powierzchni 1 cm² i połączonego z manometrem mierzącym ciśnienie w kilogramach siły (kgf). W naszym badaniu wykorzystano ręczny algometr (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Pomiar algometryczny zostanie wykonany trzykrotnie w najbardziej bolesnym punkcie zgłoszonym przez pacjenta i wykrytym palpacyjnie. Średnia z tych trzech pomiarów zostanie uwzględniona w ocenie.
2 tygodnie po leczeniu
Kwestionariusz Neck Bournemouth
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Zaadaptowany na podstawie kwestionariusza bólu krzyża z Bournemouth opracowanego przez Boltona i Humphreysa w 2002 roku, kwestionariusz ten zawiera zmienne, które należy ocenić u osób cierpiących na ból szyi. Treść kwestionariusza obejmuje intensywność bólu, wpływ bólu na czynności dnia codziennego i życie społeczne, poziom lęku i depresji, kinezjofobię oraz strategie radzenia sobie z bólem. Każde z 7 pytań jest oceniane w skali od 0 do 10. Najwyższy możliwy wynik to 70, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
Przed leczeniem
Kwestionariusz Neck Bournemouth
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu
Zaadaptowany na podstawie kwestionariusza bólu krzyża z Bournemouth opracowanego przez Boltona i Humphreysa w 2002 roku, kwestionariusz ten zawiera zmienne, które należy ocenić u osób cierpiących na ból szyi. Treść kwestionariusza obejmuje intensywność bólu, wpływ bólu na czynności dnia codziennego i życie społeczne, poziom lęku i depresji, kinezjofobię oraz strategie radzenia sobie z bólem. Każde z 7 pytań jest oceniane w skali od 0 do 10. Najwyższy możliwy wynik to 70, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
2 tygodnie po leczeniu
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Do oceny niepełnosprawności pacjentów wykorzystano turecką wersję wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Wskaźnik ten jest skalą składającą się z 10 pytań służących do oceny, w jaki sposób i w jakim stopniu ból szyi wpływa na codzienną aktywność pacjenta. Skala obejmuje takie parametry, jak intensywność bólu, samoopieka, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, prowadzenie pojazdu, sen i aktywność społeczna. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie opcji, która najlepiej ich dotyczy spośród 6 opcji podanych dla każdego parametru. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność). Po uzyskaniu łącznej punktacji wartość obliczoną według wzoru wyraża się jako procent utraty wartości. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niepełnosprawność; wraz ze spadkiem wyniku zmniejsza się niepełnosprawność.
Przed leczeniem
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu
Do oceny niepełnosprawności pacjentów wykorzystano turecką wersję wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Wskaźnik ten jest skalą składającą się z 10 pytań służących do oceny, w jaki sposób i w jakim stopniu ból szyi wpływa na codzienną aktywność pacjenta. Skala obejmuje takie parametry, jak intensywność bólu, samoopieka, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, prowadzenie pojazdu, sen i aktywność społeczna. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie opcji, która najlepiej ich dotyczy spośród 6 opcji podanych dla każdego parametru. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność). Po uzyskaniu łącznej punktacji wartość obliczoną według wzoru wyraża się jako procent utraty wartości. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niepełnosprawność; wraz ze spadkiem wyniku zmniejsza się niepełnosprawność.
2 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-SK-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Fikcyjna próżnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj