Häiriövirran levitysmenetelmien tehokkuuden vertailu kroonisessa niskakivussa
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida häiriövirtahoidon vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen niskakipu, sekä verrata häiriövirtahoidon vaikutuksia tyhjiöelektrodilla verrattuna hiili-pii-tyynyelektrodeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on melko yleistä aikuisväestöllä ja on yleinen syy hakeutua lääkärin hoitoon.
Niskaongelmien esiintyvyys on lisääntynyt nykyaikaisten elämäntapamuutosten myötä.
Niskakipuista kärsivillä oireet voivat hävitä itsestään muutamassa viikossa, mutta noin 30 % tapauksista voi muuttua kroonisiksi.
1-4 viikkoa kestävää niskakipua pidetään akuuttina; 4-12 viikkoa on subakuutti; ja niskakipua, joka kestää 12 viikkoa tai kauemmin, pidetään kroonisena.
Häiriövirtahoitoa käytetään kroonisen niskakivun hoidossa ja se on yksi analgeettisista fysioterapiamenetelmistä.
Sitä käytetään laajasti ympäri maailmaa.
Häiriövirtaterapiaa voidaan soveltaa kahdentyyppisillä elektrodeilla: tyhjiöelektrodilla ja hiili-pii-tyynyelektrodilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida häiriövirtahoidon vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen niskakipu. ja vertailla häiriövirtahoidon vaikutuksia tyhjiöelektrodeihin verrattuna hiili-pii-tyynyelektrodeihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serdar Kılınç
- Puhelinnumero: 905055913181
- Sähköposti: drserdarkilinc@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14100
- Rekrytointi
- Abant Izzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serdar Kılınç
- Puhelinnumero: 905055913181
- Sähköposti: drserdarkilinc@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Mustafa Fatih Yaşar
-
Päätutkija:
- Muhammed Korkut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Ikäraja 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehdus- tai tartuntatauteja ja potilaat, joilla on radikulopatian tai myelopatian oireita
- Potilaat, joille sähköhoito on vasta-aiheista (esim. raskaana olevat, neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, sisäkorvan kuulolaitteet, rytmihäiriöt, sydämentahdistimet, aktiiviset infektiot, ihovauriot jne.)
- Henkilöt, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, suuri leikkaus tai aiempi trauma
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joiden arviointia ei jostain syystä voitu suorittaa loppuun
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä halua suorittaa arviointejaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Valheellinen tyhjiö
|
Osallistujat käyvät yhteensä 10 hoitokertaa kahden viikon aikana, yksi hoitokerta päivässä, viitenä päivänä viikossa.
Kaksikanavaiset neljä tyhjiöelektrodia asetetaan kaulalle siten, että kipeä alue jää keskelle.
Tyhjiöelektrodit käyttävät jatkuvaa tyhjiötilaa vain 10 minuutin ajan ilman häiriövirtaa.
Vale-tyhjiöhoidon jälkeen kipeälle kaulan alueelle laitetaan kuumapakkaus 20 minuutin ajaksi.
|
|
Active Comparator: Häiriövirran hoidon tyhjiöelektrodit
|
Osallistujat käyvät yhteensä 10 hoitokertaa kahden viikon aikana, yksi hoitokerta päivässä, viitenä päivänä viikossa.
Kaksikanavaiset neljä tyhjiöelektrodia asetetaan kaulalle siten, että kipeä alue jää keskelle.
Häiriövirtahoitoa 4000 Hz:n kantoaaltotaajuudella ja 50 Hz:n amplitudimoduloidulla taajuudella sovelletaan 10 minuutin ajan tyhjöelektrodeja käyttäen.
Häiriövirtahoidon jälkeen kipeälle kaulan alueelle laitetaan kuumapakkaus 20 minuutiksi.
|
|
Active Comparator: Häiriövirtahoito Hiilipiityynyelektrodit
|
Osallistujat käyvät yhteensä 10 hoitokertaa kahden viikon aikana, yksi hoitokerta päivässä, viitenä päivänä viikossa.
Kaksikanavaiset neljä hiili-pii-tyynyelektrodia asetetaan kaulalle siten, että kipeä alue jää keskelle.
Häiriövirtahoitoa 4000 Hz:n kantoaaltotaajuudella ja 50 Hz:n amplitudimoduloidulla taajuudella sovelletaan 10 minuutin ajan hiili-pii-elektrodeja käyttäen.
Häiriövirtahoidon jälkeen kipeälle kaulan alueelle laitetaan kuumapakkaus 20 minuutin ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Sitä käytetään kivun mittaamiseen.
Koetun kivun voimakkuuden numeerinen asteikko sisältää yleensä 11 numeroa.
Osallistuja valitsee numeron, joka parhaiten kuvastaa hänen kipuaan. Tutkimuksessamme osallistujille kerrottiin, että '0' tarkoittaa, ettei kipua ole, ja '10' tarkoittaa sietämättömän voimakasta kipua.
|
Ennen hoitoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sitä käytetään kivun mittaamiseen.
Koetun kivun voimakkuuden numeerinen asteikko sisältää yleensä 11 numeroa.
Osallistuja valitsee numeron, joka parhaiten kuvastaa hänen kipuaan. Tutkimuksessamme osallistujille kerrottiin, että '0' tarkoittaa, ettei kipua ole, ja '10' tarkoittaa sietämättömän voimakasta kipua.
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Painealgometri (dolorimetri) on laite, jota käytetään arvioimaan kipuherkkyyttä ja mittaamaan paineen havaitsemista. Se on osoittautunut hyödylliseksi arvioitaessa laukaisupisteitä, niveltulehduksen aktivaatiota ja viskeraalista kipu-paineherkkyyttä.
Painealgometri koostuu metallimännästä, jonka päässä on kumikiekko, jonka pinta on 1 cm² ja joka on yhdistetty mittariin, joka mittaa painetta kilogrammoina voimaa (kgf).
Tutkimuksessamme käytettiin manuaalista algometriä (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA).
Algometrinen mittaus suoritetaan kolme kertaa kivuliaimpaan kohtaan, jonka potilas on ilmoittanut ja joka havaitaan tunnustelulla.
Näiden kolmen mittauksen keskiarvo sisällytetään arviointiin.
|
Ennen hoitoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Painealgometri (dolorimetri) on laite, jota käytetään arvioimaan kipuherkkyyttä ja mittaamaan paineen havaitsemista. Se on osoittautunut hyödylliseksi arvioitaessa laukaisupisteitä, niveltulehduksen aktivaatiota ja viskeraalista kipu-paineherkkyyttä.
Painealgometri koostuu metallimännästä, jonka päässä on kumikiekko, jonka pinta on 1 cm² ja joka on yhdistetty mittariin, joka mittaa painetta kilogrammoina voimaa (kgf).
Tutkimuksessamme käytettiin manuaalista algometriä (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA).
Algometrinen mittaus suoritetaan kolme kertaa kivuliaimpaan kohtaan, jonka potilas on ilmoittanut ja joka havaitaan tunnustelulla.
Näiden kolmen mittauksen keskiarvo sisällytetään arviointiin.
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Neck Bournemouth -kysely
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Boltonin ja Humphreysin vuonna 2002 kehittämästä Bournemouthin alaselkäkipukyselystä mukautettu kyselylomake sisältää muuttujia, jotka on arvioitava henkilöillä, joilla on niskakipuja.
Kyselylomakkeen sisältö kattaa kivun voimakkuuden, kivun vaikutuksen jokapäiväiseen elämään ja sosiaaliseen elämään, ahdistusta ja masennusta, kinesiofobiaa ja kivunhallintastrategioita.
Jokainen seitsemästä kysymyksestä pisteytetään 0-10.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Ennen hoitoa
|
|
Neck Bournemouth -kysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Boltonin ja Humphreysin vuonna 2002 kehittämästä Bournemouthin alaselkäkipukyselystä mukautettu kyselylomake sisältää muuttujia, jotka on arvioitava henkilöillä, joilla on niskakipuja.
Kyselylomakkeen sisältö kattaa kivun voimakkuuden, kivun vaikutuksen jokapäiväiseen elämään ja sosiaaliseen elämään, ahdistusta ja masennusta, kinesiofobiaa ja kivunhallintastrategioita.
Jokainen seitsemästä kysymyksestä pisteytetään 0-10.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Potilaiden vammaisuuden arvioinnissa käytettiin NDI (Neck Disability Index) turkkilaista versiota.
Tämä indeksi on asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, jolla arvioidaan, kuinka ja missä määrin niskakipu vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään.
Asteikko sisältää muun muassa kivun intensiteettiä, itsehoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, ajoa, unta ja sosiaalista toimintaa.
Potilaita pyydettiin merkitsemään heille parhaiten soveltuva vaihtoehto kuudesta kullekin parametrille tarjotusta vaihtoehdosta.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (koko työkyvyttömyys).
Kun kokonaispistemäärä on saatu, kaavan mukaan laskettu arvo ilmaistaan prosentteina arvonalentumisesta.
Pistemäärän kasvaessa vammaisuus kasvaa; kun pisteet laskevat, vammaisuus pienenee.
|
Ennen hoitoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilaiden vammaisuuden arvioinnissa käytettiin NDI (Neck Disability Index) turkkilaista versiota.
Tämä indeksi on asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, jolla arvioidaan, kuinka ja missä määrin niskakipu vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään.
Asteikko sisältää muun muassa kivun intensiteettiä, itsehoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, ajoa, unta ja sosiaalista toimintaa.
Potilaita pyydettiin merkitsemään heille parhaiten soveltuva vaihtoehto kuudesta kullekin parametrille tarjotusta vaihtoehdosta.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (koko työkyvyttömyys).
Kun kokonaispistemäärä on saatu, kaavan mukaan laskettu arvo ilmaistaan prosentteina arvonalentumisesta.
Pistemäärän kasvaessa vammaisuus kasvaa; kun pisteet laskevat, vammaisuus pienenee.
|
2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-SK-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .