Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til interferensielle strømpåføringsmetoder ved kroniske nakkesmerter

25. februar 2025 oppdatert av: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Målet med denne studien er å evaluere effekten av interferensiell strømterapi på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter og å sammenligne effekten av å bruke interferensiell strømterapi med vakuumelektroder versus karbon-silisiumputeelektroder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er ganske vanlig i den voksne befolkningen og er en hyppig grunn til å søke legehjelp. Utbredelsen av nakkeproblemer har økt med moderne livsstilsendringer. Hos personer med nakkesmerter kan symptomene gå over av seg selv i løpet av noen få uker, men omtrent 30 % av tilfellene kan bli kroniske. Nakkesmerter som varer 1-4 uker regnes som akutte; 4-12 uker er subakutt; og nakkesmerter som vedvarer i 12 uker eller mer regnes som kroniske. Interferensiell strømterapi brukes i behandling av kroniske nakkesmerter og er en av fysioterapimetodene med smertestillende effekt. Det er mye brukt over hele verden. Interferensiell strømterapi kan brukes ved å bruke to typer elektroder: vakuumelektroder og karbon-silisiumelektrodeelektroder. Målet med denne studien er å evaluere effekten av interferensiell strømterapi på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter og å sammenligne effekten av å bruke interferensiell strømterapi med vakuumelektroder versus karbon-silisiumputeelektroder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14100
        • Rekruttering
        • Abant Izzet Baysal University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mustafa Fatih Yaşar
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammed Korkut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske nakkesmerter som varer i minst 3 måneder
  • Alder mellom 20 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med inflammatoriske eller infeksjonssykdommer og de med radikulopati eller myelopati symptomer
  • Pasienter som elektroterapi er kontraindisert for (f.eks. de med graviditet, nevrologiske tilstander som epilepsi, høreapparater i det indre øret, arytmier, pacemakere, aktive infeksjoner, hudlesjoner, etc.)
  • Personer med en historie med malignitet, større operasjoner eller tidligere traumer
  • Personer som har mottatt fysioterapi i løpet av det siste året
  • Pasienter hvis evaluering av en eller annen grunn ikke kunne fullføres
  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke ønsker å fullføre sine evalueringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Skum vakuum
Enhet: Skum vakuum
Deltakerne vil gjennomgå totalt 10 behandlingsøkter over to uker, med én økt per dag, fem dager i uken. To-kanals fire vakuumelektroder vil bli plassert på halsen slik at det smertefulle området forblir i midten. Vakuumelektrodene vil bruke kontinuerlig vakuummodus i bare 10 minutter uten å levere interferensiell strøm. Etter falsk vakuumterapi vil en varm pakke påføres det smertefulle nakkeområdet i 20 minutter.
Aktiv komparator: Interferensiell strømterapi Vakuumelektroder
Enhet: Interferensiell strømterapi Vakuumelektroder
Deltakerne vil gjennomgå totalt 10 behandlingsøkter over to uker, med én økt per dag, fem dager i uken. To-kanals fire vakuumelektroder vil bli plassert på halsen slik at det smertefulle området forblir i midten. Interferensiell strømterapi med en 4000 Hz bærefrekvens og 50 Hz amplitudemodulert frekvens vil bli brukt i 10 minutter ved bruk av vakuumelektrodene. Etter den interferensielle strømterapien vil en varmpakke påføres det smertefulle nakkeområdet i 20 minutter.
Aktiv komparator: Interferensiell strømterapi Karbon-silisiumelektrodeelektroder
Enhet: Interferensiell strømterapi Karbon-silisiumelektrodeelektroder
Deltakerne vil gjennomgå totalt 10 behandlingsøkter over to uker, med én økt per dag, fem dager i uken. To-kanals fire karbon-silisium pad-elektroder vil bli plassert på halsen slik at det smertefulle området forblir i midten. Interferensiell strømterapi med en 4000 Hz bærefrekvens og 50 Hz amplitudemodulert frekvens vil bli brukt i 10 minutter ved å bruke karbon-silisiumputeelektrodene. Etter interferensiell strømbehandling vil en varmpakke påføres det smertefulle nakkeområdet i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: Før behandling
Den brukes til å måle smerte. Den numeriske skalaen for opplevd smerteintensitet inkluderer vanligvis 11 tall. Deltakeren velger tallet som best reflekterer smerten deres. I vår studie ble deltakerne informert om at '0' indikerer ingen smerte og '10' representerer smerte av uutholdelig intensitet.
Før behandling
Den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 2 uker etter behandling
Den brukes til å måle smerte. Den numeriske skalaen for opplevd smerteintensitet inkluderer vanligvis 11 tall. Deltakeren velger tallet som best reflekterer smerten deres. I vår studie ble deltakerne informert om at '0' indikerer ingen smerte og '10' representerer smerte av uutholdelig intensitet.
2 uker etter behandling
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Før behandling
Et trykkalgometer (dolorimeter) er en enhet som brukes til å vurdere smertefølsomhet og måle trykkpersepsjon. Det har vist seg nyttig for å evaluere triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet. Trykkalgometret består av et metallstempel med en gummiskive i enden, som har en overflate på 1 cm², og er koblet til en måler som måler trykk i kilogram kraft (kgf). I vår studie ble et manuelt algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) brukt. Den algometriske målingen vil bli utført tre ganger på det mest smertefulle punktet som rapportert av pasienten og oppdaget ved palpasjon. Gjennomsnittet av disse tre målingene vil inngå i evalueringen.
Før behandling
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 2 uker etter behandling
Et trykkalgometer (dolorimeter) er en enhet som brukes til å vurdere smertefølsomhet og måle trykkpersepsjon. Det har vist seg nyttig for å evaluere triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet. Trykkalgometret består av et metallstempel med en gummiskive i enden, som har en overflate på 1 cm², og er koblet til en måler som måler trykk i kilogram kraft (kgf). I vår studie ble et manuelt algometer (BaselineR Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) brukt. Den algometriske målingen vil bli utført tre ganger på det mest smertefulle punktet som rapportert av pasienten og oppdaget ved palpasjon. Gjennomsnittet av disse tre målingene vil inngå i evalueringen.
2 uker etter behandling
Neck Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: Før behandling
Tilpasset fra Bournemouth Low Back Pain Questionnaire utviklet av Bolton og Humphreys i 2002, inkluderer dette spørreskjemaet variabler som må vurderes hos personer med nakkesmerter. Innholdet i spørreskjemaet dekker smerteintensitet, smertens innvirkning på daglige aktiviteter og sosialt liv, angst- og depresjonsnivåer, kinesiofobi og smertemestringsstrategier. Hvert av de 7 spørsmålene gis fra 0 til 10. Høyest mulig poengsum er 70, med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonshemming.
Før behandling
Neck Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: 2 uker etter behandling
Tilpasset fra Bournemouth Low Back Pain Questionnaire utviklet av Bolton og Humphreys i 2002, inkluderer dette spørreskjemaet variabler som må vurderes hos personer med nakkesmerter. Innholdet i spørreskjemaet dekker smerteintensitet, smertens innvirkning på daglige aktiviteter og sosialt liv, angst- og depresjonsnivåer, kinesiofobi og smertemestringsstrategier. Hvert av de 7 spørsmålene gis fra 0 til 10. Høyest mulig poengsum er 70, med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonshemming.
2 uker etter behandling
Neck Disability Index
Tidsramme: Før behandling
Neck Disability Index (NDI) tyrkisk versjon ble brukt for å vurdere pasientenes funksjonshemming. Denne indeksen er en skala bestående av 10 spørsmål som brukes til å evaluere hvordan og i hvilken grad nakkesmerter påvirker pasientens daglige aktiviteter. Skalaen inkluderer parametere som smerteintensitet, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter. Pasientene ble bedt om å markere det alternativet som passer best for dem blant de 6 valgene som ble gitt for hver parameter. Hvert element scores fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming). Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (total funksjonshemming). Etter å ha oppnådd den totale poengsummen, er verdien beregnet i henhold til formelen uttrykt som en prosentandel av verdifall. Når poengsummen øker, øker funksjonshemmingen; når poengsummen synker, reduseres funksjonshemmingen.
Før behandling
Neck Disability Index
Tidsramme: 2 uker etter behandling
Neck Disability Index (NDI) tyrkisk versjon ble brukt for å vurdere pasientenes funksjonshemming. Denne indeksen er en skala bestående av 10 spørsmål som brukes til å evaluere hvordan og i hvilken grad nakkesmerter påvirker pasientens daglige aktiviteter. Skalaen inkluderer parametere som smerteintensitet, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter. Pasientene ble bedt om å markere det alternativet som passer best for dem blant de 6 valgene som ble gitt for hver parameter. Hvert element scores fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming). Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (total funksjonshemming). Etter å ha oppnådd den totale poengsummen, er verdien beregnet i henhold til formelen uttrykt som en prosentandel av verdifall. Når poengsummen øker, øker funksjonshemmingen; når poengsummen synker, reduseres funksjonshemmingen.
2 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-SK-8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere