リモートマイクテクノロジーの小児向け比較
2025年3月10日 更新者：Sonova AG
音声明瞭度は、フォナックの補聴器と受信機、およびロジャー タッチスクリーン マイクと固定指向性マイクの 2 つの異なるマイク送信機を使用して、模擬教室環境で難聴のある学齢期の児童を対象に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
音声明瞭度は、フォナックの補聴器と受信機、およびロジャー タッチスクリーン マイクと固定指向性マイクの 2 つの異なるマイク送信機を使用して、模擬教室環境で難聴のある学齢期の児童を対象に評価されます。 模擬教室環境には、参加者の前で離れた場所から音声が提示される教師条件と、参加者の周囲の 3 人の異なる話者からランダムに音声が提示される小グループ条件が含まれます。 どちらの条件にも拡散バックグラウンド ノイズがあり、さまざまな SNR (信号対雑音比) レベルがテストされます。
各送信機の使用後には、参加者から主観的な好みと疲労に関するアンケートも収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Hearts for Hearing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 健康な中耳と外耳
- 軽度、中等度、または中度から重度の両耳感音性難聴
- 静かな環境で 60 dB で 70% の最小 AZ Bio スコア
- 経験豊富な補聴器ユーザー (6 か月以上)
- 指示を読んで従うことができる
- 簡単なコミュニケーション能力のある英語を話す人
除外基準:
- 活動性中耳感染症
- 一時的または片側性難聴
- 口頭での指示に従えない
- 簡単にコミュニケーションが取れない
- 補聴器の物理的なフィット感に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラボおよび家庭でのトライアル
ラボテストを完了し、学校でのフィールドトライアル期間中に両方のデバイスを使用できる参加者
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フォナック独自の AirStream テクノロジーを使用してフォナック補聴器に接続するワイヤレス マイク。
固定指向性マイクロフォンを使用し、マイクロフォンの使用中に補聴器マイクロフォンが固定レベルで減衰されるように補聴器とペアリングされます。
2.4 GHz 帯域で動作する送信機マイク システムにより、互換性のあるロジャー受信機への低遅延で信頼性の高い長距離ブロードキャストが可能になり、教育現場で使用するように設計されています。
6 つのマイクと、背景ノイズが増加すると音声信号が増加し、音声信号が常にノイズ レベルを上回るようにする適応技術が特徴です。
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実験的：実験的、フィールドトライアルなし
ラボテストのみを完了できる参加者
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フォナック独自の AirStream テクノロジーを使用してフォナック補聴器に接続するワイヤレス マイク。
固定指向性マイクロフォンを使用し、マイクロフォンの使用中に補聴器マイクロフォンが固定レベルで減衰されるように補聴器とペアリングされます。
2.4 GHz 帯域で動作する送信機マイク システムにより、互換性のあるロジャー受信機への低遅延で信頼性の高い長距離ブロードキャストが可能になり、教育現場で使用するように設計されています。
6 つのマイクと、背景ノイズが増加すると音声信号が増加し、音声信号が常にノイズ レベルを上回るようにする適応技術が特徴です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AZ Bio Sentence Test 教師条件を使用した音声明瞭度スコア
時間枠：ある日（訪問1）
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文章は、参加者から 8.5 フィート離れたフロント スピーカーから提示されます。
4 つのコーナー スピーカーから拡散バックグラウンド ノイズが発生します。
さまざまな信号対雑音比 (SNR) がテストされます: +4 dB、+2 dB、および -2 dB。
正しく繰り返された単語の数が計算され、各 SNR レベルのパーセンテージとして表されます。
スコアが高いほど良いです。
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ある日（訪問1）
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AZ Bio Sentence Test を使用した音声明瞭度スコア - 小グループ条件
時間枠：ある日（訪問1）
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文は、参加者と一緒に小さなテーブルの周りに配置された 3 人の異なる話者からランダムに提示され、テーブルに座る小グループをシミュレートします。
4 つのコーナー スピーカーから拡散バックグラウンド ノイズが発生します。
さまざまな信号対雑音比 (SNR) がテストされます: +4 dB、+2 dB、および -2 dB。
正しく繰り返された単語の数が計算され、各 SNR レベルのパーセンテージとして表されます。
スコアが高いほど良いです。
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ある日（訪問1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児用ヴァンダービルト疲労スケールを使用したリスニング疲労
時間枠：2 日間 (訪問 2 と訪問 3)
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疲労に関する 10 の質問。回答は 1 (まったくない) から 5 (ほぼ常に) までランク付けされます。
合計スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど、自己認識による疲労が大きいことを示します。
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2 日間 (訪問 2 と訪問 3)
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参加者の主観的な好み
時間枠：2 日間 (ラボ試験後の訪問 1、およびフィールド試験後の訪問 3)
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参加者は、Likert タイプの評価スケール (1 ～ 5) を使用してマイク システムの好みをランク付けするように求められます。スコアが低い (<3) とパートナー マイクの好みを示し、スコアが高い (>3) ことを示します。 Roger タッチスクリーンを優先します。
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2 日間 (ラボ試験後の訪問 1、およびフィールド試験後の訪問 3)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月5日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月16日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。